- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00106080
Améliorer la qualité de la communication en fin de vie pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Améliorer la qualité de la communication de fin de vie pour les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet s'appuie sur des travaux antérieurs qui décrivaient les préférences importantes pour les patients en fin de vie et le désir d'une thérapie de maintien de la vie en incorporant ces attributs dans une intervention à multiples facettes conçue pour améliorer la qualité de la communication en fin de vie.
Notre objectif spécifique était d'évaluer une intervention à multiples facettes pour améliorer la qualité de la communication de fin de vie entre les patients atteints de MPOC modérée ou sévère et leurs prestataires de soins primaires. L'intervention est basée sur la théorie de l'auto-efficacité et comprend l'éducation des prestataires, les champions locaux et les modèles de rôle, la détermination des obstacles individuels des patients et des facilitateurs concernant la communication sur les soins de fin de vie, les préférences pour la communication sur les soins de fin de vie et les préférences pour les soins de fin de vie et l'utilisation de ces informations pour activer les patients, les membres de la famille et les prestataires de soins de santé.
Pour les patients témoins et d'intervention, nous avons recueilli les informations suivantes qui ont été incorporées dans un rapport de synthèse d'une page :
- Préférences concernant la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et la ventilation mécanique
- Préférences pour la communication avec le fournisseur
- Mesure de la gravité de l'obstruction du flux d'air
- Obstacles et facilitateurs à la communication
- Préférences pour les soins de fin de vie
L'intervention a été intégrée à une visite clinique habituelle. Pour la prochaine visite à la clinique, nous avons généré un formulaire de rétroaction personnalisé d'une page spécifique au patient pour les patients et les fournisseurs du groupe d'intervention. Les patients et les prestataires du groupe témoin n'ont pas reçu le formulaire.
Le formulaire de commentaires d'une page généré était :
- Envoyé par la poste au patient pour qu'il le partage avec sa mère porteuse
- Envoyé à son fournisseur avant la visite à la clinique
- Fourni au patient avant sa visite à la clinique
Les méthodes utilisées pour cette étude pourraient être traduites en pratique clinique et éventuellement généralisées à d'autres affections chroniques potentiellement mortelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un ou plusieurs des éléments suivants :
1 Avoir 3 visites ou plus à des cliniques externes pour MPOC (CIM-9) au cours des deux années précédant l'inscription.
2. Avoir été hospitalisé avec un diagnostic de sortie primaire (ICD-9) pour MPOC au cours des deux années précédant l'inscription.
3. Utilisation active de bêta-agoniste inhalé et de bromure d'ipratropium (ou équivalent dans les inhalateurs combinés comme Combivent) dans les 12 mois précédant l'inscription.
Plus
- Avoir une prochaine visite prévue dans l'une des cliniques de soins primaires ou de pneumologie éligibles ; et
- Avoir une limitation du débit d'air
Critère d'exclusion:
- S'ils ont un dysfonctionnement cognitif, des barrières linguistiques ou un trouble psychiatrique grave qui les empêcherait de remplir les questionnaires. Cela a été évalué initialement par le fournisseur de patients et par l'assistant de recherche lors d'entretiens en personne.
- Le fournisseur prenant en charge leur MPOC ne participe pas.
- Avoir un nouveau diagnostic de MPOC au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Intervention
Audit et retour d'information
|
Les patients d'intervention et les cliniciens ont reçu un résumé individualisé d'une page spécifique au patient, basé sur les réponses au questionnaire, pour stimuler les conversations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'intervention sur la qualité de la communication patient-clinicien concernant l'échelle des soins de fin de vie (QOC)
Délai: Mesuré à l'inscription et 2 semaines après la visite ciblée à la clinique
|
Le score de qualité de la communication en fin de vie (QOC) varie entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication entre les patients et les prestataires.
|
Mesuré à l'inscription et 2 semaines après la visite ciblée à la clinique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'intervention sur les discussions rapportées par les patients concernant les préférences de traitement lors de leur dernière visite à la clinique.
Délai: Évalué 2 semaines après la visite clinique ciblée
|
Nous avons mesuré la différence entre les patients du groupe d'intervention et du groupe témoin déclarant avoir eu une discussion avec leur clinicien sur les préférences de traitement lors de leur dernière visite à la clinique.
|
Évalué 2 semaines après la visite clinique ciblée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 02-292
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