- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00106080
Förbättra kvaliteten på kommunikation i livets slutskede för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Förbättra kvaliteten på kommunikation i livets slutskede för patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt bygger på tidigare arbete som beskrev preferenser som är viktiga för patienter i livets slutskede och önskan om livsuppehållande terapi genom att införliva dessa attribut i en mångfacetterad intervention utformad för att förbättra kvaliteten på kommunikation i livets slutskede.
Vårt specifika mål var att utvärdera en mångfacetterad intervention för att förbättra kvaliteten på kommunikationen i livets slutskede mellan patienter med måttlig eller svår KOL och deras primärvårdare. Interventionen bygger på teori om själveffektivitet och inkluderar utbildning av leverantörer, lokala förkämpar och förebilder, fastställande av patienternas individuella barriärer och facilitatorer avseende kommunikation om vård i livets slutskede, preferenser för kommunikation om vård i livets slutskede och preferenser för vård i livets slutskede. vård i livets slutskede och använda denna information för att aktivera patienter, familjemedlemmar och vårdgivare.
För både kontroll- och interventionspatienter samlade vi in följande information som införlivades i en sammanfattande rapport på en sida:
- Preferenser kring hjärt-lungräddning (HLR) och mekanisk ventilation
- Preferenser för kommunikation med leverantör
- Mått på svårighetsgraden av luftflödeshinder
- Hinder och facilitatorer för kommunikation
- Preferenser för vård i livets slutskede
Interventionen ingick i ett vanligt klinikbesök. För det kommande klinikbesöket genererade vi ett individualiserat ensidigt patientspecifikt feedbackformulär för interventionsgrupppatienter och vårdgivare. Patienter och vårdgivare i kontrollgruppen fick inte blanketten.
Det genererade feedbackformuläret på en sida var:
- Mailade till patienten för att dela med sin surrogat
- Skickas till sin leverantör innan klinikbesöket
- Tillhandahålls till patienten innan deras klinikbesök
De metoder som används för denna studie skulle kunna översättas till klinikpraxis och eventuellt generaliseras till andra kroniska livshotande tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En eller flera av följande:
1 Ha 3 eller fler poliklinikbesök för KOL (ICD-9) under de två åren före inskrivningen.
2. Har varit inlagd på sjukhus med en primär utskrivningsdiagnos (ICD-9) för KOL under de två åren före inskrivningen.
3. Aktiv användning av inhalerad beta-agonist och ipratropiumbromid (eller motsvarande i kombinationsinhalatorer som Combivent) under de 12 månaderna före inskrivningen.
Plus
- Ha ett framtida besök inplanerat i en av de kvalificerade primärvårds- eller bröstklinikerna; och
- Har luftflödesbegränsning
Exklusions kriterier:
- Om de har kognitiv dysfunktion, språkbarriärer eller allvarlig psykiatrisk störning som skulle hindra dem från att fylla i frågeformulären. Detta bedömdes initialt av patientleverantören och av forskningsassistenten under personliga intervjuer.
- Den leverantör som tar hand om deras KOL deltar inte.
- Har fått en ny diagnos av KOL under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Intervention
Revision och feedback
|
Interventionspatienter och kliniker fick en ensidig patientspecifik individualiserad sammanfattning, baserad på enkätsvar, för att stimulera samtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av intervention på kvaliteten på patientens läkares kommunikation om vård i livets slutskede (QOC) Skala
Tidsram: Mätt vid inskrivning och 2 veckor efter riktat klinikbesök
|
Kvaliteten på kommunikation i slutet av livet (QOC) varierar mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar bättre kommunikation mellan patienter och vårdgivare.
|
Mätt vid inskrivning och 2 veckor efter riktat klinikbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av intervention på patientrapporterade diskussioner om behandlingspreferenser vid deras senaste klinikbesök.
Tidsram: Bedöms 2 veckor efter riktat klinikbesök
|
Vi mätte skillnaden mellan interventions- och kontrollgruppspatienter som rapporterade att de hade en diskussion med sin läkare om behandlingspreferenser vid sitt senaste klinikbesök.
|
Bedöms 2 veckor efter riktat klinikbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 02-292
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Revision och feedback
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Anmälan via inbjudanPatientsäkerhet | MedicineringsfelFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, inte rekryterandeSubstansanvändningFörenta staterna
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Hospices Civils de LyonAvslutadCochleaprotesimplantationFrankrike
-
McMaster UniversityAvslutadKirurgisk färdighetsträningKanada
-
Aix Marseille UniversitéHar inte rekryterat ännuFriska unga vuxna | Friska äldre vuxnaFrankrike
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Avslutad