- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00106080
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 임종 의사소통 품질 개선
COPD 환자를 위한 임종 의사소통의 질 향상
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 임종 시 환자에게 중요한 선호도와 임종 의사소통의 품질을 개선하기 위해 고안된 다면적 개입에 이러한 속성을 통합하여 연명 치료에 대한 욕구를 설명한 이전 작업을 기반으로 합니다.
우리의 구체적인 목표는 중등도 또는 중증 COPD 환자와 1차 의료 제공자 간의 임종 의사소통의 질을 개선하기 위한 다각적인 개입을 평가하는 것이었습니다. 개입은 자기효능감 이론을 기반으로 하며 제공자 교육, 지역 챔피언 및 역할 모델, 임종 간호에 대한 의사 소통에 관한 환자 개인의 장벽 및 촉진자 결정, 임종 간호에 대한 의사 소통 선호도 및 선호도를 포함합니다. 임종 관리 및 이 정보를 사용하여 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자를 활성화합니다.
통제 및 개입 환자 모두에 대해 다음 정보를 수집하여 한 페이지 요약 보고서에 통합했습니다.
- 심폐소생술(CPR) 및 기계적 환기에 대한 선호도
- 공급자와의 통신에 대한 기본 설정
- 기류 방해의 심각성 측정
- 의사소통의 장벽과 촉진제
- 임종 간호에 대한 선호
개입은 일반적인 클리닉 방문에 통합되었습니다. 다가오는 클리닉 방문을 위해 개입 그룹 환자 및 제공자를 위해 개별화된 한 페이지의 환자별 피드백 양식을 생성했습니다. 대조군의 환자와 제공자는 양식을 받지 못했습니다.
생성된 한 페이지 피드백 양식은 다음과 같습니다.
- 대리자와 공유하기 위해 환자에게 우편으로 발송됨
- 진료소 방문 전에 제공자에게 보냄
- 진료소 방문 전 환자에게 제공
이 연구에 사용된 방법은 임상 실습으로 변환될 수 있으며 다른 만성 생명을 위협하는 상태로 일반화될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 중 하나 이상:
1 등록 전 2년 동안 COPD(ICD-9)로 외래 진료소를 3회 이상 방문했습니다.
2. 등록 전 2년 동안 COPD에 대한 1차 퇴원 진단(ICD-9)으로 입원한 적이 있습니다.
3. 등록 전 12개월 동안 흡입형 베타-작용제 및 브롬화 이프라트로피움(또는 Combivent와 같은 조합 흡입기의 등가물)의 적극적인 사용.
을 더한
- 적격한 1차 진료 또는 흉부 클리닉 중 한 곳에서 향후 방문 일정을 잡습니다. 그리고
- 기류 제한이 있습니다
제외 기준:
- 설문지 작성을 방해하는 인지 기능 장애, 언어 장벽 또는 심각한 정신 장애가 있는 경우. 이것은 처음에 환자 제공자와 직접 면담 중에 연구 보조원에 의해 평가되었습니다.
- COPD를 돌보는 제공자는 참여하지 않습니다.
- 지난 달 이내에 COPD의 새로운 진단을 받으십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 간섭
감사 및 피드백
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개입 환자와 임상의는 대화를 촉진하기 위해 설문지 응답을 기반으로 한 페이지의 환자별 개별화된 요약을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOC(End-of-Life Care) 척도에 대한 환자 임상 의사 소통의 질에 대한 개입의 효과
기간: 등록 시 및 표적 진료소 방문 2주 후 측정
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QOC(End-of-Life Communication) 점수의 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 환자와 의료 제공자 간의 의사 소통이 더 잘됨을 나타냅니다.
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등록 시 및 표적 진료소 방문 2주 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 진료소 방문 시 환자가 치료 선호도에 대해 보고한 논의에 대한 개입의 효과.
기간: 표적 진료소 방문 2주 후 평가
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우리는 마지막 클리닉 방문에서 치료 선호도에 대해 임상의와 논의한 적이 있다고 보고한 개입 그룹과 통제 그룹 환자 간의 차이를 측정했습니다.
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표적 진료소 방문 2주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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