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Migliorare la qualità della comunicazione di fine vita per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

10 ottobre 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Migliorare la qualità della comunicazione di fine vita per i pazienti con BPCO

Lo scopo di questo studio è valutare un intervento poliedrico per migliorare la qualità della comunicazione di fine vita tra i pazienti con BPCO e i loro fornitori di cure primarie utilizzando informazioni sulle preferenze dei pazienti per le cure di fine vita e su come comunicare e utilizzare queste informazioni per attivare pazienti, familiari e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto si basa su lavori precedenti che descrivevano le preferenze importanti per i pazienti alla fine della vita e il desiderio di una terapia di sostegno vitale incorporando questi attributi in un intervento multiforme progettato per migliorare la qualità della comunicazione di fine vita.

Il nostro obiettivo specifico era valutare un intervento multiforme per migliorare la qualità della comunicazione di fine vita tra i pazienti con BPCO moderata o grave e i loro fornitori di cure primarie. L'intervento si basa sulla teoria dell'autoefficacia e include la formazione degli operatori, i campioni locali e i modelli di ruolo, la determinazione delle barriere individuali dei pazienti e i facilitatori per quanto riguarda la comunicazione sulle cure di fine vita, le preferenze per la comunicazione sulle cure di fine vita e le preferenze per cure di fine vita e utilizzo di queste informazioni per attivare pazienti, familiari e operatori sanitari.

Sia per i pazienti di controllo che per quelli di intervento abbiamo raccolto le seguenti informazioni che sono state incorporate in un rapporto riassuntivo di una pagina:

  1. Preferenze su rianimazione cardiopolmonare (RCP) e ventilazione meccanica
  2. Preferenze per la comunicazione con il provider
  3. Misura della gravità dell'ostruzione del flusso aereo
  4. Barriere e facilitatori alla comunicazione
  5. Preferenze per le cure di fine vita

L'intervento è stato incorporato in una consueta visita clinica. Per l'imminente visita clinica, abbiamo generato un modulo di feedback personalizzato di una pagina specifico per il paziente per i pazienti e gli operatori del gruppo di intervento. I pazienti e gli operatori del gruppo di controllo non hanno ricevuto il modulo.

Il modulo di feedback di una pagina generato era:

  1. Spedito al paziente per condividerlo con il suo surrogato
  2. Inviato al proprio fornitore prima della visita clinica
  3. Fornito al paziente prima della sua visita clinica

I metodi utilizzati per questo studio potrebbero essere tradotti nella pratica clinica e possibilmente generalizzati ad altre condizioni croniche pericolose per la vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

376

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uno o più dei seguenti:

1 Avere 3 o più visite ambulatoriali per BPCO (ICD-9) nei due anni precedenti l'arruolamento.

2. Sono stati ricoverati in ospedale con una diagnosi di dimissione primaria (ICD-9) per BPCO nei due anni precedenti l'arruolamento.

3. Uso attivo di beta-agonisti per via inalatoria e ipratropio bromuro (o equivalente in inalatori combinati come Combivent) nei 12 mesi precedenti l'arruolamento.

Più

  1. Avere una visita futura programmata in una delle cure primarie o nelle cliniche toraciche idonee; E
  2. Avere una limitazione del flusso d'aria

Criteri di esclusione:

  1. Se hanno disfunzioni cognitive, barriere linguistiche o gravi disturbi psichiatrici che impedirebbero loro di completare i questionari. Questo è stato valutato inizialmente dal fornitore dei pazienti e dall'assistente di ricerca durante le interviste di persona.
  2. Il fornitore che si prende cura della loro BPCO non partecipa.
  3. Avere una nuova diagnosi di BPCO nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Intervento
Audit e feedback
Comportamentale: Audit e feedback
I pazienti e i medici dell'intervento hanno ricevuto un riepilogo individualizzato specifico per paziente di una pagina, basato sulle risposte al questionario, per stimolare le conversazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sulla qualità della comunicazione del medico del paziente sulla scala delle cure di fine vita (QOC).
Lasso di tempo: Misurato all'arruolamento e 2 settimane dopo la visita clinica mirata
Il punteggio della qualità della comunicazione di fine vita (QOC) varia tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione tra pazienti e fornitori.
Misurato all'arruolamento e 2 settimane dopo la visita clinica mirata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sulle discussioni riportate dai pazienti sulle preferenze terapeutiche durante l'ultima visita clinica.
Lasso di tempo: Valutato 2 settimane dopo la visita clinica mirata
Abbiamo misurato la differenza tra i pazienti del gruppo di intervento e di controllo che hanno riferito di aver avuto una discussione con il loro medico sulle preferenze di trattamento durante la loro ultima visita clinica.
Valutato 2 settimane dopo la visita clinica mirata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 02-292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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