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Mejora de la calidad de la comunicación sobre el final de la vida para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

10 de octubre de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejorando la calidad de la comunicación al final de la vida para pacientes con EPOC

El propósito de este estudio es evaluar una intervención multifacética para mejorar la calidad de la comunicación al final de la vida entre los pacientes con EPOC y sus proveedores de atención primaria utilizando información sobre las preferencias de los pacientes para la atención al final de la vida y cómo comunicar y utilizar esta información para activar a los pacientes, familiares y proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto se basa en trabajos anteriores que describieron las preferencias importantes para los pacientes al final de la vida y el deseo de una terapia de soporte vital mediante la incorporación de estos atributos en una intervención multifacética diseñada para mejorar la calidad de la comunicación al final de la vida.

Nuestro objetivo específico fue evaluar una intervención multifacética para mejorar la calidad de la comunicación al final de la vida entre los pacientes con EPOC moderada o grave y sus proveedores de atención primaria. La intervención se basa en la teoría de la autoeficacia e incluye educación del proveedor, campeones locales y modelos a seguir, determinación de las barreras individuales de los pacientes y facilitadores con respecto a la comunicación sobre la atención al final de la vida, las preferencias de comunicación sobre la atención al final de la vida y las preferencias por atención al final de la vida y usar esta información para activar a los pacientes, familiares y proveedores de atención médica.

Tanto para los pacientes de control como para los de intervención, recopilamos la siguiente información que se incorporó en un informe resumido de una página:

  1. Preferencias sobre reanimación cardiopulmonar (RCP) y ventilación mecánica
  2. Preferencias de comunicación con el proveedor
  3. Medida de la gravedad de la obstrucción del flujo de aire
  4. Barreras y facilitadores de la comunicación
  5. Preferencias para la atención al final de la vida

La intervención se incorporó a una visita clínica habitual. Para la próxima visita a la clínica, generamos un formulario individualizado de comentarios específicos del paciente de una página para pacientes y proveedores del grupo de intervención. Los pacientes y proveedores del grupo de control no recibieron el formulario.

El formulario de comentarios de una página generado fue:

  1. Enviado por correo al paciente para compartir con su sustituto
  2. Enviado a su proveedor antes de la visita a la clínica
  3. Proporcionado al paciente antes de su visita a la clínica.

Los métodos utilizados para este estudio podrían trasladarse a la práctica clínica y posiblemente generalizarse a otras afecciones crónicas que amenazan la vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

376

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Uno o más de los siguientes:

1 Tener 3 o más visitas a clínicas ambulatorias por EPOC (ICD-9) en los dos años anteriores a la inscripción.

2. Haber sido hospitalizado con un diagnóstico de alta primaria (ICD-9) por EPOC en los dos años anteriores a la inscripción.

3. Uso activo de beta-agonista inhalado y bromuro de ipratropio (o equivalente en inhaladores combinados como Combivent) en los 12 meses anteriores a la inscripción.

Más

  1. Tener una visita futura programada en una de las clínicas de atención primaria o de tórax elegibles; y
  2. Tiene limitación de flujo de aire

Criterio de exclusión:

  1. Si tienen disfunción cognitiva, barreras del idioma o trastorno psiquiátrico grave que les impida completar los cuestionarios. Esto fue evaluado inicialmente por el proveedor de pacientes y por el asistente de investigación durante entrevistas en persona.
  2. El proveedor que atiende su EPOC no participa.
  3. Tener un nuevo diagnóstico de EPOC en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Intervención
Auditoría y retroalimentación
Los pacientes y los médicos de la intervención recibieron un resumen individualizado específico del paciente de una página, basado en las respuestas del cuestionario, para estimular las conversaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención en la calidad de la comunicación del médico con el paciente sobre la escala de atención al final de la vida (QOC)
Periodo de tiempo: Medido en el momento de la inscripción y 2 semanas después de la visita a la clínica específica
La puntuación de la calidad de la comunicación al final de la vida (QOC) oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación entre los pacientes y los proveedores.
Medido en el momento de la inscripción y 2 semanas después de la visita a la clínica específica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención en las discusiones informadas por el paciente sobre las preferencias de tratamiento en su última visita a la clínica.
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la visita clínica específica
Medimos la diferencia entre los pacientes del grupo de intervención y control que informaron haber tenido una discusión con su médico sobre las preferencias de tratamiento en su última visita a la clínica.
Evaluado 2 semanas después de la visita clínica específica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Auditoría y retroalimentación

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