- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00106080
Mejora de la calidad de la comunicación sobre el final de la vida para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Mejorando la calidad de la comunicación al final de la vida para pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se basa en trabajos anteriores que describieron las preferencias importantes para los pacientes al final de la vida y el deseo de una terapia de soporte vital mediante la incorporación de estos atributos en una intervención multifacética diseñada para mejorar la calidad de la comunicación al final de la vida.
Nuestro objetivo específico fue evaluar una intervención multifacética para mejorar la calidad de la comunicación al final de la vida entre los pacientes con EPOC moderada o grave y sus proveedores de atención primaria. La intervención se basa en la teoría de la autoeficacia e incluye educación del proveedor, campeones locales y modelos a seguir, determinación de las barreras individuales de los pacientes y facilitadores con respecto a la comunicación sobre la atención al final de la vida, las preferencias de comunicación sobre la atención al final de la vida y las preferencias por atención al final de la vida y usar esta información para activar a los pacientes, familiares y proveedores de atención médica.
Tanto para los pacientes de control como para los de intervención, recopilamos la siguiente información que se incorporó en un informe resumido de una página:
- Preferencias sobre reanimación cardiopulmonar (RCP) y ventilación mecánica
- Preferencias de comunicación con el proveedor
- Medida de la gravedad de la obstrucción del flujo de aire
- Barreras y facilitadores de la comunicación
- Preferencias para la atención al final de la vida
La intervención se incorporó a una visita clínica habitual. Para la próxima visita a la clínica, generamos un formulario individualizado de comentarios específicos del paciente de una página para pacientes y proveedores del grupo de intervención. Los pacientes y proveedores del grupo de control no recibieron el formulario.
El formulario de comentarios de una página generado fue:
- Enviado por correo al paciente para compartir con su sustituto
- Enviado a su proveedor antes de la visita a la clínica
- Proporcionado al paciente antes de su visita a la clínica.
Los métodos utilizados para este estudio podrían trasladarse a la práctica clínica y posiblemente generalizarse a otras afecciones crónicas que amenazan la vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Uno o más de los siguientes:
1 Tener 3 o más visitas a clínicas ambulatorias por EPOC (ICD-9) en los dos años anteriores a la inscripción.
2. Haber sido hospitalizado con un diagnóstico de alta primaria (ICD-9) por EPOC en los dos años anteriores a la inscripción.
3. Uso activo de beta-agonista inhalado y bromuro de ipratropio (o equivalente en inhaladores combinados como Combivent) en los 12 meses anteriores a la inscripción.
Más
- Tener una visita futura programada en una de las clínicas de atención primaria o de tórax elegibles; y
- Tiene limitación de flujo de aire
Criterio de exclusión:
- Si tienen disfunción cognitiva, barreras del idioma o trastorno psiquiátrico grave que les impida completar los cuestionarios. Esto fue evaluado inicialmente por el proveedor de pacientes y por el asistente de investigación durante entrevistas en persona.
- El proveedor que atiende su EPOC no participa.
- Tener un nuevo diagnóstico de EPOC en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Intervención
Auditoría y retroalimentación
|
Los pacientes y los médicos de la intervención recibieron un resumen individualizado específico del paciente de una página, basado en las respuestas del cuestionario, para estimular las conversaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención en la calidad de la comunicación del médico con el paciente sobre la escala de atención al final de la vida (QOC)
Periodo de tiempo: Medido en el momento de la inscripción y 2 semanas después de la visita a la clínica específica
|
La puntuación de la calidad de la comunicación al final de la vida (QOC) oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación entre los pacientes y los proveedores.
|
Medido en el momento de la inscripción y 2 semanas después de la visita a la clínica específica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención en las discusiones informadas por el paciente sobre las preferencias de tratamiento en su última visita a la clínica.
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la visita clínica específica
|
Medimos la diferencia entre los pacientes del grupo de intervención y control que informaron haber tenido una discusión con su médico sobre las preferencias de tratamiento en su última visita a la clínica.
|
Evaluado 2 semanas después de la visita clínica específica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 02-292
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