- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00106080
Zlepšení kvality komunikace na konci života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Zlepšení kvality komunikace na konci života u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt navazuje na předchozí práci, která popisovala preference důležité pro pacienty na konci života a touhu po život udržující terapii začleněním těchto atributů do mnohostranné intervence určené ke zlepšení kvality komunikace na konci života.
Naším konkrétním cílem bylo zhodnotit mnohostrannou intervenci ke zlepšení kvality komunikace na konci života mezi pacienty se středně těžkou nebo těžkou CHOPN a jejich poskytovateli primární péče. Intervence je založena na teorii self-efficacy a zahrnuje vzdělávání poskytovatelů, místní šampiony a vzory rolí, stanovení individuálních bariér a facilitátorů pacientů ohledně komunikace o péči na konci života, preference komunikace o péči na konci života a preference péče na konci života a používání těchto informací k aktivaci pacientů, rodinných příslušníků a poskytovatelů zdravotní péče.
U kontrolních i intervenčních pacientů jsme shromáždili následující informace, které byly začleněny do jednostránkové souhrnné zprávy:
- Preference kardiopulmonální resuscitace (KPR) a mechanické ventilace
- Předvolby pro komunikaci s poskytovatelem
- Měření závažnosti obstrukce proudění vzduchu
- Bariéry a facilitátoři komunikace
- Preference pro péči na konci života
Intervence byla začleněna do obvyklé návštěvy kliniky. Pro nadcházející návštěvu kliniky jsme pro pacienty a poskytovatele intervenčních skupin vygenerovali individualizovaný jednostránkový formulář pro zpětnou vazbu specifickou pro pacienta. Pacienti a poskytovatelé v kontrolní skupině formulář neobdrželi.
Vygenerovaný jednostránkový formulář zpětné vazby byl:
- Odesláno e-mailem pacientovi, aby je sdílel se svým náhradníkem
- Odesláno jejich poskytovateli před návštěvou kliniky
- Poskytuje se pacientovi před návštěvou kliniky
Metody použité v této studii by mohly být převedeny do klinické praxe a případně zobecněny na další chronické život ohrožující stavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedna nebo více z následujících:
1 Absolvujte 3 nebo více ambulantních návštěv pro CHOPN (ICD-9) během dvou let před zařazením do studie.
2. Byli hospitalizováni s primární propouštěcí diagnózou (ICD-9) pro CHOPN během dvou let před zařazením do studie.
3. Aktivní užívání inhalačního beta-agonisty a ipratropium bromidu (nebo ekvivalentu v kombinovaných inhalátorech, jako je Combivent) během 12 měsíců před zařazením do studie.
Plus
- Nechte si naplánovat budoucí návštěvu v jedné z oprávněných klinik primární péče nebo hrudních klinik; a
- Mít omezení proudění vzduchu
Kritéria vyloučení:
- Pokud mají kognitivní dysfunkci, jazykovou bariéru nebo těžkou psychiatrickou poruchu, která by jim bránila ve vyplňování dotazníků. To bylo zpočátku hodnoceno poskytovatelem pacientů a výzkumným asistentem během osobních rozhovorů.
- Poskytovatel pečující o jejich CHOPN se neúčastní.
- Mějte během posledního měsíce novou diagnózu CHOPN.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Audit a zpětná vazba
|
Intervenovaní pacienti a kliničtí lékaři obdrželi jednostránkové individualizované shrnutí pro konkrétního pacienta založené na odpovědích na dotazník, aby stimulovali konverzace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence na kvalitu sdělení pacienta klinického lékaře o škále péče na konci života (QOC).
Časové okno: Měřeno při zápisu a 2 týdny po cílené návštěvě kliniky
|
Skóre kvality komunikace na konci života (QOC) se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší komunikaci mezi pacienty a poskytovateli.
|
Měřeno při zápisu a 2 týdny po cílené návštěvě kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence na pacienty hlášené diskuse o preferencích léčby při jejich poslední návštěvě kliniky.
Časové okno: Vyhodnoceno 2 týdny po cílené návštěvě kliniky
|
Měřili jsme rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou pacientů, kteří hlásili, že při své poslední návštěvě kliniky diskutovali se svým lékařem o preferencích léčby.
|
Vyhodnoceno 2 týdny po cílené návštěvě kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 02-292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Audit a zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Andalusian School of Public HealthHospital de Alta Resolucion de Loja. Agencia Sanitaria Hospital de PonienteZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityDokončeno