- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00106080
Melhorando a qualidade da comunicação no fim da vida para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Melhorando a qualidade da comunicação no fim da vida para pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto baseia-se em trabalhos anteriores que descreveram preferências importantes para pacientes no final da vida e desejo de terapia de suporte de vida, incorporando esses atributos em uma intervenção multifacetada projetada para melhorar a qualidade da comunicação no final da vida.
Nosso objetivo específico foi avaliar uma intervenção multifacetada para melhorar a qualidade da comunicação no final da vida entre pacientes com DPOC moderada ou grave e seus prestadores de cuidados primários. A intervenção é baseada na teoria da autoeficácia e inclui educação do provedor, defensores locais e modelos, determinação das barreiras individuais dos pacientes e facilitadores em relação à comunicação sobre cuidados de fim de vida, preferências de comunicação sobre cuidados de fim de vida e preferências por cuidados de fim de vida e usar essas informações para ativar pacientes, familiares e profissionais de saúde.
Para pacientes de controle e intervenção, coletamos as seguintes informações que foram incorporadas a um relatório resumido de uma página:
- Preferências sobre ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e ventilação mecânica
- Preferências de comunicação com o provedor
- Medida da gravidade da obstrução do fluxo aéreo
- Barreiras e facilitadores da comunicação
- Preferências para cuidados de fim de vida
A intervenção foi incorporada a uma visita clínica habitual. Para a próxima visita clínica, geramos um formulário individualizado de feedback específico do paciente de uma página para pacientes e provedores do grupo de intervenção. Os pacientes e provedores do grupo controle não receberam o formulário.
O formulário de feedback de uma página gerado foi:
- Enviado ao paciente para compartilhar com seu substituto
- Enviado ao seu provedor antes da visita clínica
- Fornecido ao paciente antes de sua visita clínica
Os métodos usados para este estudo podem ser traduzidos para a prática clínica e possivelmente generalizados para outras condições crônicas com risco de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um ou mais dos seguintes:
1 Ter 3 ou mais consultas ambulatoriais para DPOC (CID-9) nos dois anos anteriores à inscrição.
2. Ter sido hospitalizado com um diagnóstico primário de alta (CID-9) para DPOC nos dois anos anteriores à inscrição.
3. Uso ativo de beta-agonista inalatório e brometo de ipratrópio (ou equivalente em inaladores combinados como Combivent) nos 12 meses anteriores à inscrição.
Mais
- Ter uma consulta futura agendada em uma das clínicas de cuidados primários ou torácicos elegíveis; e
- Tem limitação de fluxo de ar
Critério de exclusão:
- Se eles tiverem disfunção cognitiva, barreiras de linguagem ou transtorno psiquiátrico grave que os impeça de preencher os questionários. Isso foi avaliado inicialmente pelo provedor de pacientes e pelo assistente de pesquisa durante entrevistas pessoais.
- O provedor que cuida de sua DPOC não participa.
- Tiver um novo diagnóstico de DPOC no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Intervenção
Auditoria e Feedback
|
Os pacientes da intervenção e os médicos receberam um resumo individualizado específico do paciente de uma página, com base nas respostas do questionário, para estimular conversas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da Intervenção na Qualidade da Comunicação do Paciente Clínico Sobre a Escala de Cuidados no Fim da Vida (QOC)
Prazo: Medido na inscrição e 2 semanas após a visita clínica direcionada
|
A pontuação da qualidade da comunicação no final da vida (QOC) varia entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação entre pacientes e profissionais de saúde.
|
Medido na inscrição e 2 semanas após a visita clínica direcionada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da intervenção nas discussões relatadas pelo paciente sobre as preferências de tratamento em sua última visita clínica.
Prazo: Avaliado 2 semanas após visita clínica direcionada
|
Medimos a diferença entre os pacientes do grupo de intervenção e controle relatando ter tido uma discussão com seu médico sobre as preferências de tratamento em sua última visita clínica.
|
Avaliado 2 semanas após visita clínica direcionada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 02-292
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