- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00106080
Forbedring av kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Forbedring av kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt for pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet bygger på tidligere arbeid som beskrev preferanser som er viktige for pasienter ved livets slutt og ønske om livsopprettholdende terapi ved å inkorporere disse egenskapene i en mangefasettert intervensjon designet for å forbedre kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt.
Vårt spesifikke mål var å evaluere en mangefasettert intervensjon for å forbedre kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt mellom pasienter med moderat eller alvorlig KOLS og deres primære omsorgspersoner. Intervensjonen er basert på self-efficacy-teori og inkluderer leverandørutdanning, lokale forkjempere og rollemodeller, fastsettelse av pasientenes individuelle barrierer og tilretteleggere angående kommunikasjon om omsorg ved livets slutt, preferanser for kommunikasjon om omsorg ved livets slutt og preferanser mht. omsorg ved livets slutt og bruk av denne informasjonen til å aktivere pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell.
For både kontroll- og intervensjonspasienter samlet vi inn følgende informasjon som ble innlemmet i en én-sides sammendragsrapport:
- Preferanser om hjerte-lungeredning (HLR) og mekanisk ventilasjon
- Preferanser for kommunikasjon med leverandør
- Mål for alvorlighetsgraden av luftstrømmens hindring
- Barrierer og tilretteleggere for kommunikasjon
- Preferanser for omsorg ved livets slutt
Intervensjonen ble innlemmet i et vanlig klinikkbesøk. For det kommende klinikkbesøket genererte vi et individualisert én-sides pasientspesifikt tilbakemeldingsskjema for intervensjonsgruppepasienter og -leverandører. Pasienter og forsørgere i kontrollgruppen mottok ikke skjemaet.
Det genererte tilbakemeldingsskjemaet på én side var:
- Sendt til pasienten for å dele med sin surrogat
- Sendt til leverandøren deres før klinikkbesøket
- Gis til pasienten før klinikkbesøket
Metodene som er brukt for denne studien kan oversettes til klinikkpraksis og muligens generaliseres til andre kroniske livstruende tilstander.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ett eller flere av følgende:
1 Ha 3 eller flere poliklinikkbesøk for KOLS (ICD-9) i løpet av de to årene før innskrivning.
2. Har vært innlagt på sykehus med en primær utskrivningsdiagnose (ICD-9) for KOLS i de to årene før innskrivning.
3. Aktiv bruk av inhalert beta-agonist og ipratropiumbromid (eller tilsvarende i kombinasjonsinhalatorer som Combivent) i de 12 månedene før registrering.
I tillegg til
- Ha et fremtidig besøk planlagt i en av de kvalifiserte primærhelsetjenestene eller brystklinikkene; og
- Har luftstrømbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har kognitiv dysfunksjon, språkbarrierer eller alvorlig psykiatrisk lidelse som vil hindre dem fra å fylle ut spørreskjemaene. Dette ble først vurdert av pasientens leverandør og av forskningsassistenten under personlige intervjuer.
- Leverandøren som tar seg av KOLS deltar ikke.
- Har fått en ny diagnose av KOLS i løpet av den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Revisjon og tilbakemelding
|
Intervensjonspasienter og klinikere mottok en én-sides pasientspesifikt individualisert oppsummering, basert på spørreskjemasvar, for å stimulere til samtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av intervensjon på kvaliteten på pasientens klinikerkommunikasjon om omsorg ved livets slutt (QOC)-skala
Tidsramme: Målt ved innskrivning og 2 uker etter målrettet klinikkbesøk
|
Kvaliteten på kommunikasjon i slutten av livet (QOC) varierer mellom 0 og 100, med høyere skårer som indikerer bedre kommunikasjon mellom pasienter og forsørgere.
|
Målt ved innskrivning og 2 uker etter målrettet klinikkbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av intervensjon på pasientrapporterte diskusjoner om behandlingspreferanser ved deres siste klinikkbesøk.
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter målrettet klinikkbesøk
|
Vi målte forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppepasienter som rapporterte å ha hatt en diskusjon med sin behandler om behandlingspreferanser ved sitt siste klinikkbesøk.
|
Vurderes 2 uker etter målrettet klinikkbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 02-292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Revisjon og tilbakemelding
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Keio UniversityFullførtSomatosensorisk fremkalte potensialer og elektroencefalografiJapan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Frank ScharnowskiUkjent