Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

10. oktober 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedring av kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt for pasienter med KOLS

Formålet med denne studien er å evaluere en mangefasettert intervensjon for å forbedre kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt mellom pasienter med KOLS og deres primære omsorgspersoner ved å bruke informasjon om pasientens preferanser for omsorg ved livets slutt og hvordan man kan kommunisere og bruke denne informasjonen til å aktivere pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet bygger på tidligere arbeid som beskrev preferanser som er viktige for pasienter ved livets slutt og ønske om livsopprettholdende terapi ved å inkorporere disse egenskapene i en mangefasettert intervensjon designet for å forbedre kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt.

Vårt spesifikke mål var å evaluere en mangefasettert intervensjon for å forbedre kvaliteten på kommunikasjon ved livets slutt mellom pasienter med moderat eller alvorlig KOLS og deres primære omsorgspersoner. Intervensjonen er basert på self-efficacy-teori og inkluderer leverandørutdanning, lokale forkjempere og rollemodeller, fastsettelse av pasientenes individuelle barrierer og tilretteleggere angående kommunikasjon om omsorg ved livets slutt, preferanser for kommunikasjon om omsorg ved livets slutt og preferanser mht. omsorg ved livets slutt og bruk av denne informasjonen til å aktivere pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell.

For både kontroll- og intervensjonspasienter samlet vi inn følgende informasjon som ble innlemmet i en én-sides sammendragsrapport:

  1. Preferanser om hjerte-lungeredning (HLR) og mekanisk ventilasjon
  2. Preferanser for kommunikasjon med leverandør
  3. Mål for alvorlighetsgraden av luftstrømmens hindring
  4. Barrierer og tilretteleggere for kommunikasjon
  5. Preferanser for omsorg ved livets slutt

Intervensjonen ble innlemmet i et vanlig klinikkbesøk. For det kommende klinikkbesøket genererte vi et individualisert én-sides pasientspesifikt tilbakemeldingsskjema for intervensjonsgruppepasienter og -leverandører. Pasienter og forsørgere i kontrollgruppen mottok ikke skjemaet.

Det genererte tilbakemeldingsskjemaet på én side var:

  1. Sendt til pasienten for å dele med sin surrogat
  2. Sendt til leverandøren deres før klinikkbesøket
  3. Gis til pasienten før klinikkbesøket

Metodene som er brukt for denne studien kan oversettes til klinikkpraksis og muligens generaliseres til andre kroniske livstruende tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ett eller flere av følgende:

1 Ha 3 eller flere poliklinikkbesøk for KOLS (ICD-9) i løpet av de to årene før innskrivning.

2. Har vært innlagt på sykehus med en primær utskrivningsdiagnose (ICD-9) for KOLS i de to årene før innskrivning.

3. Aktiv bruk av inhalert beta-agonist og ipratropiumbromid (eller tilsvarende i kombinasjonsinhalatorer som Combivent) i de 12 månedene før registrering.

I tillegg til

  1. Ha et fremtidig besøk planlagt i en av de kvalifiserte primærhelsetjenestene eller brystklinikkene; og
  2. Har luftstrømbegrensning

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis de har kognitiv dysfunksjon, språkbarrierer eller alvorlig psykiatrisk lidelse som vil hindre dem fra å fylle ut spørreskjemaene. Dette ble først vurdert av pasientens leverandør og av forskningsassistenten under personlige intervjuer.
  2. Leverandøren som tar seg av KOLS deltar ikke.
  3. Har fått en ny diagnose av KOLS i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Innblanding
Revisjon og tilbakemelding
Intervensjonspasienter og klinikere mottok en én-sides pasientspesifikt individualisert oppsummering, basert på spørreskjemasvar, for å stimulere til samtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intervensjon på kvaliteten på pasientens klinikerkommunikasjon om omsorg ved livets slutt (QOC)-skala
Tidsramme: Målt ved innskrivning og 2 uker etter målrettet klinikkbesøk
Kvaliteten på kommunikasjon i slutten av livet (QOC) varierer mellom 0 og 100, med høyere skårer som indikerer bedre kommunikasjon mellom pasienter og forsørgere.
Målt ved innskrivning og 2 uker etter målrettet klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intervensjon på pasientrapporterte diskusjoner om behandlingspreferanser ved deres siste klinikkbesøk.
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter målrettet klinikkbesøk
Vi målte forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppepasienter som rapporterte å ha hatt en diskusjon med sin behandler om behandlingspreferanser ved sitt siste klinikkbesøk.
Vurderes 2 uker etter målrettet klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Revisjon og tilbakemelding

Abonnere