- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00106080
Forbedring af kvaliteten af end-of-life-kommunikation for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Forbedring af kvaliteten af end-of-life-kommunikation for patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt bygger på tidligere arbejde, der beskrev præferencer vigtige for patienter ved livets afslutning og ønske om livsopretholdende terapi ved at inkorporere disse egenskaber i en mangefacetteret intervention designet til at forbedre kvaliteten af kommunikationen i livets afslutning.
Vores specifikke mål var at evaluere en multifacetteret intervention for at forbedre kvaliteten af end-of-life-kommunikation mellem patienter med moderat eller svær KOL og deres primære behandlere. Interventionen er baseret på self-efficacy-teori og omfatter uddannelse af udbydere, lokale forkæmpere og rollemodeller, fastlæggelse af patienters individuelle barrierer og facilitatorer vedrørende kommunikation om end-of-life care, præferencer for kommunikation om end-of-life care og præferencer mht. end-of-life care og bruge disse oplysninger til at aktivere patienter, familiemedlemmer og sundhedsudbydere.
For både kontrol- og interventionspatienter indsamlede vi følgende information, som blev indarbejdet i en en-sides sammenfattende rapport:
- Præferencer omkring hjerte-lunge-redning (HLR) og mekanisk ventilation
- Præferencer for kommunikation med udbyder
- Mål for sværhedsgraden af luftstrømsobstruktion
- Barrierer og facilitatorer for kommunikation
- Præferencer for end-of-life care
Interventionen blev indarbejdet i et sædvanligt klinikbesøg. Til det kommende klinikbesøg genererede vi en individualiseret én-sides patientspecifik feedbackformular til interventionsgruppepatienter og udbydere. Patienter og behandlere i kontrolgruppen modtog ikke skemaet.
Den genererede én-sides feedbackformular var:
- Sendt til patienten for at dele med deres surrogat
- Sendt til deres udbyder inden klinikbesøget
- Udleveres til patienten før deres klinikbesøg
De anvendte metoder til denne undersøgelse kunne oversættes til klinikpraksis og muligvis generaliseres til andre kroniske livstruende tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En eller flere af følgende:
1 Har 3 eller flere ambulatorier besøg for KOL (ICD-9) i de to år forud for indskrivning.
2. Har været indlagt med en primær udskrivningsdiagnose (ICD-9) for KOL i de to år forud for indskrivning.
3. Aktiv brug af inhaleret beta-agonist og ipratropiumbromid (eller tilsvarende i kombinationsinhalatorer som Combivent) i de 12 måneder før optagelse.
Plus
- Få et fremtidigt besøg planlagt i en af de kvalificerede primære klinikker eller brystklinikker; og
- Har luftstrømsbegrænsning
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har kognitiv dysfunktion, sprogbarrierer eller alvorlig psykiatrisk lidelse, vil det forhindre dem i at udfylde spørgeskemaerne. Dette blev først vurderet af patientens udbyder og af forskningsassistenten under personlige interviews.
- Udbyderen, der tager sig af deres KOL, deltager ikke.
- Har fået en ny diagnose af KOL inden for den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Revision og feedback
|
Interventionspatienter og klinikere modtog et patientspecifikt individualiseret resumé på én side, baseret på spørgeskemabesvarelser, for at stimulere samtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af intervention på kvaliteten af patientens klinikers kommunikation om end-of-life care (QOC) skala
Tidsramme: Målt ved indskrivning og 2 uger efter målrettet klinikbesøg
|
Kvaliteten af end-of-life communication (QOC) score varierer mellem 0 og 100, med højere score, der indikerer bedre kommunikation mellem patienter og udbydere.
|
Målt ved indskrivning og 2 uger efter målrettet klinikbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af intervention på patientrapporterede diskussioner om behandlingspræferencer ved deres sidste klinikbesøg.
Tidsramme: Vurderet 2 uger efter målrettet klinikbesøg
|
Vi målte forskellen mellem interventions- og kontrolgruppepatienter, der rapporterede at have haft en diskussion med deres kliniker om behandlingspræferencer ved deres sidste klinikbesøg.
|
Vurderet 2 uger efter målrettet klinikbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 02-292
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Revision og feedback
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttet
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Investigator Studies ProgramAfsluttetUrologiske sygdomme | Antibakteriel lægemiddelbivirkningForenede Stater
-
Sara GorczynskiUniversity of Pittsburgh; United States Naval Medical Center, San Diego; Walter... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttetHoftebrud | OsteoporoseForenede Stater
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLuftvejsinfektioner | Antibakterielle midlerForenede Stater
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger af andre antipsykotika og neuroleptika
-
Children's National Research InstituteRekrutteringSmerte | Brud, Knogle | Blindtarmsbetændelse | Bias, racemæssigForenede Stater
-
NYU Langone HealthMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
University of RochesterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStigning i brug af immuniseringsregister | Stigning i HPV-vaccinationsratenForenede Stater