- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00106080
Verbesserung der Qualität der End-of-Life-Kommunikation für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Verbesserung der Qualität der End-of-Life-Kommunikation für Patienten mit COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt baut auf früheren Arbeiten auf, in denen die für Patienten am Lebensende wichtigen Präferenzen und der Wunsch nach einer lebenserhaltenden Therapie beschrieben wurden, indem diese Attribute in eine vielschichtige Intervention integriert wurden, die darauf abzielt, die Qualität der Kommunikation am Lebensende zu verbessern.
Unser spezifisches Ziel bestand darin, eine vielschichtige Intervention zur Verbesserung der Qualität der Kommunikation am Lebensende zwischen Patienten mit mittelschwerer oder schwerer COPD und ihren Hausärzten zu evaluieren. Die Intervention basiert auf der Selbstwirksamkeitstheorie und umfasst die Aufklärung von Anbietern, lokale Vorbilder und Vorbilder, die Ermittlung der individuellen Barrieren und Moderatoren der Patienten in Bezug auf die Kommunikation über die Sterbebegleitung, Präferenzen für die Kommunikation über die Sterbebegleitung und Präferenzen für Sterbebegleitung und Nutzung dieser Informationen zur Aktivierung von Patienten, Familienmitgliedern und Gesundheitsdienstleistern.
Sowohl für Kontroll- als auch für Interventionspatienten haben wir die folgenden Informationen gesammelt, die in einen einseitigen zusammenfassenden Bericht integriert wurden:
- Präferenzen zur kardiopulmonalen Wiederbelebung (HLW) und mechanischen Beatmung
- Präferenzen für die Kommunikation mit dem Anbieter
- Maß für den Schweregrad der Luftstrombehinderung
- Hindernisse und Erleichterungen für die Kommunikation
- Präferenzen für die Sterbebegleitung
Der Eingriff war in einen üblichen Klinikbesuch integriert. Für den bevorstehenden Klinikbesuch haben wir ein individuelles, einseitiges, patientenspezifisches Feedback-Formular für Patienten und Anbieter der Interventionsgruppe erstellt. Patienten und Anbieter in der Kontrollgruppe erhielten das Formular nicht.
Das generierte einseitige Feedback-Formular lautete:
- Wird per Post an den Patienten gesendet, um ihn mit seiner Leihmutter zu teilen
- Wird vor dem Klinikbesuch an den Anbieter gesendet
- Wird dem Patienten vor seinem Klinikbesuch zur Verfügung gestellt
Die für diese Studie verwendeten Methoden könnten in die klinische Praxis übertragen und möglicherweise auf andere chronisch lebensbedrohliche Erkrankungen übertragen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eines oder mehrere der folgenden:
1 In den zwei Jahren vor der Einschreibung drei oder mehr ambulante Klinikbesuche wegen COPD (ICD-9) durchführen.
2. Wurden in den zwei Jahren vor der Einschreibung mit einer primären Entlassungsdiagnose (ICD-9) wegen COPD ins Krankenhaus eingeliefert.
3. Aktive Anwendung von inhaliertem Beta-Agonisten und Ipratropiumbromid (oder einem gleichwertigen Mittel in Kombinationsinhalatoren wie Combivent) in den 12 Monaten vor der Einschreibung.
Plus
- Vereinbaren Sie einen Termin für einen zukünftigen Besuch in einer der geeigneten Kliniken für Grundversorgung oder Thoraxchirurgie. Und
- Luftstrombegrenzung haben
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie kognitive Störungen, Sprachbarrieren oder eine schwere psychiatrische Störung haben, die sie daran hindern würden, die Fragebögen auszufüllen. Dies wurde zunächst vom Patientenversorger und vom wissenschaftlichen Mitarbeiter in persönlichen Interviews beurteilt.
- Der Anbieter, der sich um seine COPD kümmert, nimmt nicht teil.
- Innerhalb des letzten Monats eine neue COPD-Diagnose erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
Experimental: Intervention
Audit und Feedback
|
Interventionspatienten und Ärzte erhielten eine einseitige, patientenspezifische, individuelle Zusammenfassung, die auf den Antworten auf den Fragebogen basierte, um Gespräche anzuregen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkung der Intervention auf die Qualität der Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten über die End-of-Life-Care-Skala (QOC).
Zeitfenster: Gemessen bei der Einschreibung und 2 Wochen nach dem geplanten Klinikbesuch
|
Der QOC-Wert (Quality of End-of-Life Communication) liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern hinweisen.
|
Gemessen bei der Einschreibung und 2 Wochen nach dem geplanten Klinikbesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkung der Intervention auf vom Patienten berichtete Diskussionen über Behandlungspräferenzen bei ihrem letzten Klinikbesuch.
Zeitfenster: Bewertet 2 Wochen nach dem geplanten Klinikbesuch
|
Wir haben den Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppenpatienten gemessen, die angaben, bei ihrem letzten Klinikbesuch mit ihrem Arzt über Behandlungspräferenzen gesprochen zu haben.
|
Bewertet 2 Wochen nach dem geplanten Klinikbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 02-292
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Audit und Feedback
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionRekrutierung
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
Unity Health TorontoUnbekanntHIV/Aids | Elektronische Gesundheitsakten | Qualität der GesundheitsversorgungKanada
-
Servicio Canario de SaludFundación Canaria de Investigación y SaludZurückgezogen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPapillomavirus-ImpfstoffeVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's Hospital und andere MitarbeiterRekrutierungVirale akute BronchiolitisVereinigte Staaten, Kanada
-
Benedikt HuttnerSwiss National Science Foundation; University of Geneva, Switzerland; Ente Ospedaliero...Abgeschlossen
-
Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeRekrutierungMedizinische GrundversorgungKanada
-
University of California, BerkeleyRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Physische InaktivitätVereinigte Staaten