提高慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者临终沟通的质量
2019年10月10日 更新者:VA Office of Research and Development
提高 COPD 患者临终沟通的质量
本研究的目的是评估多方面的干预措施,以提高 COPD 患者与其初级保健提供者之间临终交流的质量,使用有关患者对临终关怀的偏好以及如何交流和使用这些信息的信息来激活患者、家庭成员和医疗保健提供者。
研究概览
详细说明
该项目建立在之前的工作之上,该工作描述了临终患者的重要偏好以及对维持生命治疗的渴望,将这些属性纳入旨在提高临终沟通质量的多方面干预措施中。
我们的具体目标是评估多方面的干预措施,以提高中度或重度 COPD 患者与其初级保健提供者之间临终沟通的质量。 干预基于自我效能理论,包括提供者教育、当地拥护者和榜样、确定患者在临终关怀沟通方面的个人障碍和促进因素、临终关怀沟通偏好和对临终关怀沟通的偏好临终关怀,并使用这些信息来激活患者、家庭成员和医疗保健提供者。
对于对照和干预患者,我们收集了以下信息,这些信息被纳入一页摘要报告:
- 关于心肺复苏 (CPR) 和机械通气的偏好
- 与供应商沟通的偏好
- 测量气流阻塞的严重程度
- 沟通的障碍和促进因素
- 临终关怀偏好
干预被纳入常规门诊就诊。 对于即将到来的门诊访问,我们为干预组患者和提供者生成了一份个性化的单页患者特定反馈表。 对照组的患者和提供者没有收到表格。
生成的一页反馈表是:
- 邮寄给患者与他们的代理人分享
- 在门诊就诊之前发送给他们的提供者
- 在患者就诊前提供给患者
用于这项研究的方法可以转化为临床实践,并可能推广到其他慢性危及生命的疾病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
376
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
以下一项或多项:
1 在入组前两年内有 3 次或更多次 COPD (ICD-9) 门诊就诊。
2. 在入组前两年内因 COPD 的初步出院诊断 (ICD-9) 而住院。
3. 在入组前 12 个月积极使用吸入性 β-激动剂和异丙托溴铵(或组合吸入器,如 Combivent 等同物)。
加
- 在符合条件的初级保健或胸科诊所之一安排未来的访问;和
- 有气流限制
排除标准:
- 如果他们有认知功能障碍、语言障碍或严重的精神障碍,这将使他们无法完成问卷。 这是最初由患者提供者和研究助理在面对面访谈期间评估的。
- 照顾他们的慢性阻塞性肺病的提供者不参与。
- 在上个月内有新的 COPD 诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
日常护理
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实验性的:干涉
审核与反馈
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干预患者和临床医生根据问卷调查收到一页针对特定患者的个性化摘要,以激发对话。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预对临终关怀 (QOC) 量表患者临床医生沟通质量的影响
大体时间:在入组时和目标门诊就诊后 2 周进行测量
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临终沟通质量 (QOC) 得分介于 0 和 100 之间,得分越高表示患者与提供者之间的沟通越好。
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在入组时和目标门诊就诊后 2 周进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预对患者报告的最后一次就诊时关于治疗偏好的讨论的影响。
大体时间:在有针对性的门诊就诊后 2 周进行评估
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我们测量了报告在上次就诊时与临床医生讨论过治疗偏好的干预组和对照组患者之间的差异。
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在有针对性的门诊就诊后 2 周进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David H Au, MD MS、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月18日
首次发布 (估计)
2005年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
审核与反馈的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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Delta University for Science and TechnologyMansoura University完全的
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Lithuanian University of Health Sciences完全的