Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości komunikacji u schyłku życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

10 października 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa jakości komunikacji u schyłku życia pacjentów z POChP

Celem tego badania jest ocena wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu poprawę jakości komunikacji u schyłku życia między pacjentami z POChP a ich lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej z wykorzystaniem informacji o preferencjach pacjentów dotyczących opieki u schyłku życia oraz o sposobach komunikowania się i wykorzystywania tych informacji do aktywizować pacjentów, członków rodziny i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt opiera się na wcześniejszych pracach, które opisywały preferencje ważne dla pacjentów u schyłku życia i pragnienie terapii podtrzymującej życie poprzez włączenie tych atrybutów do wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu poprawę jakości komunikacji u schyłku życia.

Naszym konkretnym celem była ocena wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu poprawę jakości komunikacji u schyłku życia między pacjentami z umiarkowaną lub ciężką POChP a ich lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja opiera się na teorii poczucia własnej skuteczności i obejmuje edukację świadczeniodawców, lokalnych mistrzów i wzorców do naśladowania, określenie indywidualnych barier pacjentów i facylitatorów w zakresie komunikowania się na temat opieki u schyłku życia, preferencji dotyczących komunikowania się na temat opieki u schyłku życia oraz preferencji dotyczących opieki u schyłku życia i wykorzystywanie tych informacji do aktywizacji pacjentów, członków ich rodzin i świadczeniodawców.

Zarówno w przypadku pacjentów z grupy kontrolnej, jak i poddanych interwencji zebraliśmy następujące informacje, które zostały włączone do jednostronicowego raportu podsumowującego:

  1. Preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i wentylacji mechanicznej
  2. Preferencje dotyczące komunikacji z dostawcą
  3. Miara nasilenia niedrożności przepływu powietrza
  4. Bariery i ułatwienia w komunikacji
  5. Preferencje dotyczące opieki u schyłku życia

Interwencja została włączona do zwykłej wizyty w klinice. Na potrzeby zbliżającej się wizyty w klinice wygenerowaliśmy zindywidualizowany, jednostronicowy formularz zwrotny dla pacjentów z grup interwencyjnych i świadczeniodawców. Pacjenci i świadczeniodawcy z grupy kontrolnej nie otrzymali formularza.

Wygenerowany jednostronicowy formularz opinii wyglądał następująco:

  1. Wysłane pocztą do pacjenta w celu udostępnienia go surogatce
  2. Wysyłane do dostawcy przed wizytą w klinice
  3. Dostarczane pacjentowi przed wizytą w klinice

Metody zastosowane w tym badaniu można przełożyć na praktykę kliniczną i prawdopodobnie uogólnić na inne przewlekłe stany zagrażające życiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jeden lub więcej z poniższych:

1 Mieć 3 lub więcej wizyt w przychodniach z powodu POChP (ICD-9) w ciągu dwóch lat poprzedzających włączenie do badania.

2. Byli hospitalizowani z pierwotną diagnozą wypisu (ICD-9) z powodu POChP w ciągu dwóch lat przed włączeniem.

3. Aktywne stosowanie wziewnego beta-agonisty i bromku ipratropium (lub odpowiednika w inhalatorach złożonych, takich jak Combivent) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.

Plus

  1. Mieć zaplanowaną przyszłą wizytę w jednej z kwalifikujących się klinik podstawowej opieki zdrowotnej lub poradni chorób klatki piersiowej; I
  2. Mieć ograniczenie przepływu powietrza

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli mają dysfunkcje poznawcze, bariery językowe lub poważne zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiają im wypełnienie kwestionariuszy. Zostało to wstępnie ocenione przez dostawcę pacjentów i asystenta badawczego podczas wywiadów osobistych.
  2. Usługodawca zajmujący się ich POChP nie uczestniczy.
  3. Mieć nową diagnozę POChP w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Audyt i informacja zwrotna
Pacjenci i klinicyści objęci interwencją otrzymali jednostronicowe, zindywidualizowane podsumowanie, oparte na odpowiedziach kwestionariusza, w celu stymulowania rozmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na jakość komunikacji z lekarzem klinicystą na temat skali opieki u schyłku życia (QOC).
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji i 2 tygodnie po wizycie w klinice docelowej
Wynik jakości komunikacji na koniec życia (QOC) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację między pacjentami a usługodawcami.
Mierzone podczas rejestracji i 2 tygodnie po wizycie w klinice docelowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na zgłaszane przez pacjentów dyskusje na temat preferencji leczenia podczas ich ostatniej wizyty w klinice.
Ramy czasowe: Oceniono 2 tygodnie po wizycie w poradni celowanej
Zmierzyliśmy różnicę między pacjentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej, którzy zgłosili dyskusję z lekarzem na temat preferencji dotyczących leczenia podczas ostatniej wizyty w klinice.
Oceniono 2 tygodnie po wizycie w poradni celowanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna

Subskrybuj