- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00106080
Poprawa jakości komunikacji u schyłku życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Poprawa jakości komunikacji u schyłku życia pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt opiera się na wcześniejszych pracach, które opisywały preferencje ważne dla pacjentów u schyłku życia i pragnienie terapii podtrzymującej życie poprzez włączenie tych atrybutów do wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu poprawę jakości komunikacji u schyłku życia.
Naszym konkretnym celem była ocena wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu poprawę jakości komunikacji u schyłku życia między pacjentami z umiarkowaną lub ciężką POChP a ich lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja opiera się na teorii poczucia własnej skuteczności i obejmuje edukację świadczeniodawców, lokalnych mistrzów i wzorców do naśladowania, określenie indywidualnych barier pacjentów i facylitatorów w zakresie komunikowania się na temat opieki u schyłku życia, preferencji dotyczących komunikowania się na temat opieki u schyłku życia oraz preferencji dotyczących opieki u schyłku życia i wykorzystywanie tych informacji do aktywizacji pacjentów, członków ich rodzin i świadczeniodawców.
Zarówno w przypadku pacjentów z grupy kontrolnej, jak i poddanych interwencji zebraliśmy następujące informacje, które zostały włączone do jednostronicowego raportu podsumowującego:
- Preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i wentylacji mechanicznej
- Preferencje dotyczące komunikacji z dostawcą
- Miara nasilenia niedrożności przepływu powietrza
- Bariery i ułatwienia w komunikacji
- Preferencje dotyczące opieki u schyłku życia
Interwencja została włączona do zwykłej wizyty w klinice. Na potrzeby zbliżającej się wizyty w klinice wygenerowaliśmy zindywidualizowany, jednostronicowy formularz zwrotny dla pacjentów z grup interwencyjnych i świadczeniodawców. Pacjenci i świadczeniodawcy z grupy kontrolnej nie otrzymali formularza.
Wygenerowany jednostronicowy formularz opinii wyglądał następująco:
- Wysłane pocztą do pacjenta w celu udostępnienia go surogatce
- Wysyłane do dostawcy przed wizytą w klinice
- Dostarczane pacjentowi przed wizytą w klinice
Metody zastosowane w tym badaniu można przełożyć na praktykę kliniczną i prawdopodobnie uogólnić na inne przewlekłe stany zagrażające życiu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jeden lub więcej z poniższych:
1 Mieć 3 lub więcej wizyt w przychodniach z powodu POChP (ICD-9) w ciągu dwóch lat poprzedzających włączenie do badania.
2. Byli hospitalizowani z pierwotną diagnozą wypisu (ICD-9) z powodu POChP w ciągu dwóch lat przed włączeniem.
3. Aktywne stosowanie wziewnego beta-agonisty i bromku ipratropium (lub odpowiednika w inhalatorach złożonych, takich jak Combivent) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Plus
- Mieć zaplanowaną przyszłą wizytę w jednej z kwalifikujących się klinik podstawowej opieki zdrowotnej lub poradni chorób klatki piersiowej; I
- Mieć ograniczenie przepływu powietrza
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli mają dysfunkcje poznawcze, bariery językowe lub poważne zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiają im wypełnienie kwestionariuszy. Zostało to wstępnie ocenione przez dostawcę pacjentów i asystenta badawczego podczas wywiadów osobistych.
- Usługodawca zajmujący się ich POChP nie uczestniczy.
- Mieć nową diagnozę POChP w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Audyt i informacja zwrotna
|
Pacjenci i klinicyści objęci interwencją otrzymali jednostronicowe, zindywidualizowane podsumowanie, oparte na odpowiedziach kwestionariusza, w celu stymulowania rozmów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na jakość komunikacji z lekarzem klinicystą na temat skali opieki u schyłku życia (QOC).
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji i 2 tygodnie po wizycie w klinice docelowej
|
Wynik jakości komunikacji na koniec życia (QOC) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację między pacjentami a usługodawcami.
|
Mierzone podczas rejestracji i 2 tygodnie po wizycie w klinice docelowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na zgłaszane przez pacjentów dyskusje na temat preferencji leczenia podczas ich ostatniej wizyty w klinice.
Ramy czasowe: Oceniono 2 tygodnie po wizycie w poradni celowanej
|
Zmierzyliśmy różnicę między pacjentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej, którzy zgłosili dyskusję z lekarzem na temat preferencji dotyczących leczenia podczas ostatniej wizyty w klinice.
|
Oceniono 2 tygodnie po wizycie w poradni celowanej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 02-292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
University Hospital, AachenEuropean Society for Trauma and Emergency SurgeryJeszcze nie rekrutacjaZłamanie miednicy | Uraz miednicy | Złamania kruche miednicy (FFP)
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Support and Education Technic CentreZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)