- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00106080
Улучшение качества коммуникации в конце жизни для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Улучшение качества общения пациентов с ХОБЛ в конце жизни
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект основан на предыдущей работе, в которой описывались предпочтения, важные для пациентов в конце жизни, и стремление к терапии, поддерживающей жизнь, путем включения этих атрибутов в многогранное вмешательство, предназначенное для улучшения качества общения в конце жизни.
Наша конкретная цель заключалась в оценке многогранного вмешательства для улучшения качества общения в конце жизни между пациентами с ХОБЛ средней или тяжелой степени и их лечащими врачами. Вмешательство основано на теории самоэффективности и включает в себя обучение медицинских работников, местных чемпионов и образцы для подражания, определение индивидуальных барьеров пациентов и помощников в отношении общения об уходе в конце жизни, предпочтения в общении об уходе в конце жизни и предпочтения в отношении помощь в конце жизни и использование этой информации для активизации пациентов, членов семьи и поставщиков медицинских услуг.
Для контрольных и интервенционных пациентов мы собрали следующую информацию, которая была включена в сводный отчет на одной странице:
- Предпочтения по поводу сердечно-легочной реанимации (СЛР) и ИВЛ
- Настройки связи с провайдером
- Мера тяжести обструкции воздушного потока
- Барьеры и посредники в общении
- Предпочтения в отношении ухода в конце жизни
Вмешательство было включено в обычный визит в клинику. Для предстоящего визита в клинику мы создали индивидуальную одностраничную форму обратной связи для пациентов группы вмешательства и медицинских работников. Пациенты и поставщики медицинских услуг в контрольной группе форму не получали.
Сгенерированная одностраничная форма обратной связи выглядела так:
- Отправлено пациенту по почте, чтобы поделиться с его суррогатной матерью
- Отправлено их поставщику до визита в клинику
- Предоставляется пациенту перед визитом в клинику
Методы, используемые для этого исследования, могут быть переведены в клиническую практику и, возможно, распространены на другие хронические угрожающие жизни состояния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Одно или несколько из следующего:
1 Иметь 3 или более амбулаторных визитов по поводу ХОБЛ (МКБ-9) за два года до регистрации.
2. Были госпитализированы с первичным диагнозом ХОБЛ при выписке (МКБ-9) за два года до зачисления.
3. Активное использование ингаляционного бета-агониста и бромида ипратропия (или эквивалента в комбинированных ингаляторах, таких как Combivent) в течение 12 месяцев до включения в исследование.
Плюс
- Запланировать визит в одну из подходящих клиник первичной медико-санитарной помощи или клиник грудной клетки в будущем; и
- Имеют ограничение воздушного потока
Критерий исключения:
- Если у них есть когнитивная дисфункция, языковой барьер или тяжелое психическое расстройство, которые не позволяют им заполнить анкеты. Первоначально это оценивалось врачом пациентов и научным сотрудником во время личных интервью.
- Медработник, лечащий их ХОБЛ, не участвует.
- Наличие нового диагноза ХОБЛ в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Аудит и обратная связь
|
Пациенты и клиницисты, принимавшие участие в вмешательстве, получали одностраничное индивидуальное резюме для каждого пациента, основанное на ответах на вопросы анкеты, чтобы стимулировать беседу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на качество информирования пациента врачом о шкале ухода в конце жизни (QOC)
Временное ограничение: Измерено при регистрации и через 2 недели после целевого посещения клиники
|
Оценка качества общения в конце жизни (QOC) колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общение между пациентами и поставщиками медицинских услуг.
|
Измерено при регистрации и через 2 недели после целевого посещения клиники
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на обсуждение пациентами предпочтений в отношении лечения во время их последнего визита в клинику.
Временное ограничение: Оценивается через 2 недели после целевого визита в клинику
|
Мы измерили разницу между пациентами экспериментальной и контрольной групп, сообщившими о том, что обсуждали со своим лечащим врачом предпочтения в отношении лечения во время их последнего визита в клинику.
|
Оценивается через 2 недели после целевого визита в клинику
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 02-292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аудит и обратная связь
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Support and Education Technic CentreЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор риска
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутингСпать | Рефрактерная эпилепсияКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Efforia, IncАктивный, не рекрутирующий
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Запись по приглашениюЖелудочковая аритмияСоединенные Штаты