- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00106080
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden elämän loppuviestinnän laadun parantaminen
Keuhkoahtaumatautipotilaiden elämän loppuviestinnän laadun parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti perustuu aikaisempaan työhön, jossa kuvattiin potilaille tärkeitä mieltymyksiä elämän lopussa ja elämää ylläpitävän hoidon halua sisällyttämällä nämä ominaisuudet monipuoliseen interventioon, jonka tarkoituksena on parantaa elämän loppuviestinnän laatua.
Erityisenä tavoitteemme oli arvioida monipuolista interventiota, jolla parannetaan keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja heidän ensihoidon tarjoajiensa välisen viestinnän laatua. Interventio perustuu itsetehokkuusteoriaan ja sisältää palveluntarjoajan koulutusta, paikallisia mestareita ja roolimalleja, potilaiden yksilöllisten esteiden ja fasilitaattorien määrittämistä elämän loppuhoitoa koskevassa viestinnässä, elämänlopun hoitoa koskevan viestinnän mieltymykset ja mieltymykset loppuelämän hoitoon ja näiden tietojen käyttämiseen potilaiden, perheenjäsenten ja terveydenhuollon tarjoajien aktivoimiseen.
Sekä kontrolli- että interventiopotilaista keräsimme seuraavat tiedot, jotka sisällytettiin yksisivuiseen yhteenvetoraporttiin:
- Asetukset sydän- ja keuhkoelvytyksestä (CPR) ja koneellisesta ventilaatiosta
- Asetukset yhteydenpitoon palveluntarjoajan kanssa
- Ilmavirran tukoksen vakavuuden mittaus
- Viestinnän esteet ja edistäjät
- Loppuelämän hoidon mieltymykset
Interventio sisällytettiin tavalliseen klinikkakäyntiin. Tulevaa klinikkakäyntiä varten loimme yksilöllisen yksisivuisen potilaskohtaisen palautelomakkeen interventioryhmän potilaille ja palveluntarjoajille. Kontrolliryhmän potilaat ja palveluntarjoajat eivät saaneet lomaketta.
Luotu yksisivuinen palautelomake oli:
- Postitetaan potilaalle jaettavaksi heidän sijaisjäsenensä kanssa
- Lähetetään palveluntarjoajalle ennen klinikkakäyntiä
- Toimitetaan potilaalle ennen klinikkakäyntiä
Tässä tutkimuksessa käytetyt menetelmät voitaisiin muuttaa klinikan käytännöksi ja mahdollisesti yleistää muihin kroonisiin hengenvaarallisiin tiloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi tai useampi seuraavista:
1 Käy vähintään kolmella avohoitokäynnillä COPD:n (ICD-9) vuoksi kahden vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
2. Ollut sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautidiagnoosilla (ICD-9) kahden vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
3. Inhaloitavan beeta-agonistin ja ipratropiumbromidin (tai vastaavan yhdistelmäinhalaattorin, kuten Combiventin) aktiivinen käyttö 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Plus
- Suunnittele tuleva käynti johonkin kelvolliseen perusterveydenhuoltoon tai rintakehäklinikkaan; ja
- Ilmavirran rajoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä on kognitiivinen toimintahäiriö, kielimuurit tai vakava psykiatrinen häiriö, joka estäisi heitä vastaamasta kyselyihin. Tämän arvioivat alun perin potilaan hoitaja ja tutkimusassistentti henkilöhaastatteluissa.
- Keuhkoahtaumatautiaan hoitava palveluntarjoaja ei osallistu.
- Sinulla on uusi COPD-diagnoosi viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tarkastus ja palaute
|
Interventiopotilaat ja lääkärit saivat kyselyvastauksiin perustuvan yhden sivun potilaskohtaisen yksilöllisen yhteenvedon keskustelun herättämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus potilaan kliinikon viestinnän laatuun loppuelämän hoidosta (QOC)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 viikkoa kohdennetun klinikkakäynnin jälkeen
|
Elämän loppuviestinnän laatupisteet (QOC) vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää potilaiden ja palveluntarjoajien välillä.
|
Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 viikkoa kohdennetun klinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus potilaiden raportoimiin keskusteluihin hoitovalinnoista heidän viimeisellä klinikkakäynnillään.
Aikaikkuna: Arvioitu 2 viikkoa kohdennetun klinikkakäynnin jälkeen
|
Mittasimme eron interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden välillä, jotka ilmoittivat käyneensä viimeisellä klinikkakäynnillään keskustelun kliinikon kanssa hoitotottumuksista.
|
Arvioitu 2 viikkoa kohdennetun klinikkakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David H Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Reinke LF, Slatore CG, Udris EM, Moss BR, Johnson EA, Au DH. The association of depression and preferences for life-sustaining treatments in veterans with chronic obstructive pulmonary disease. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):402-11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.012. Epub 2010 Dec 8.
- Janssen DJ, Curtis JR, Au DH, Spruit MA, Downey L, Schols JM, Wouters EF, Engelberg RA. Patient-clinician communication about end-of-life care for Dutch and US patients with COPD. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):268-76. doi: 10.1183/09031936.00157710. Epub 2011 Jan 13.
- Cecere LM, Slatore CG, Uman JE, Evans LE, Udris EM, Bryson CL, Au DH. Adherence to long-acting inhaled therapies among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD. 2012 Jun;9(3):251-8. doi: 10.3109/15412555.2011.650241. Epub 2012 Apr 12.
- Cecere LM, Littman AJ, Slatore CG, Udris EM, Bryson CL, Boyko EJ, Pierson DJ, Au DH. Obesity and COPD: associated symptoms, health-related quality of life, and medication use. COPD. 2011 Aug;8(4):275-84. doi: 10.3109/15412555.2011.586660. Epub 2011 Aug 2.
- Au DH, Udris EM, Engelberg RA, Diehr PH, Bryson CL, Reinke LF, Curtis JR. A randomized trial to improve communication about end-of-life care among patients with COPD. Chest. 2012 Mar;141(3):726-735. doi: 10.1378/chest.11-0362. Epub 2011 Sep 22.
- Reinke LF, Slatore CG, Uman J, Udris EM, Moss BR, Engelberg RA, Au DH. Patient-clinician communication about end-of-life care topics: is anyone talking to patients with chronic obstructive pulmonary disease? J Palliat Med. 2011 Aug;14(8):923-8. doi: 10.1089/jpm.2010.0509. Epub 2011 Jun 1.
- Reinke LF, Uman J, Udris EM, Moss BR, Au DH. Preferences for death and dying among veterans with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):768-72. doi: 10.1177/1049909112471579. Epub 2013 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 02-292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarkastus ja palaute
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityValmisMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael