A narratív medicina hatékonysága a fájdalom intenzitására és az életminőségre

Háttér és jelentősége: Tudomásunk szerint nem léteznek olyan randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT), amelyek értékelnék a narratív medicina előnyeit, de végeztek kutatásokat a traumás eseményekről szóló írásnak az egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatásáról, ami hasonlít egy narratíva írására. A bevont populációk azonban szinte kizárólag fiatal, egészséges tanulók vagy dolgozók voltak, és a vizsgálatok többségét ugyanaz a kutatócsoport végezte.

Vizsgálati populáció: Olyan rákos betegeket veszünk fel, akik legalább 5/10-es fájdalomintenzitásról számolnak be. Olyan betegeket is bevonunk, akik még tudnak írni és olvasni. Ennek a fizikai képességnek a kiértékeléséhez a Karnofsky-skálát használjuk. A páciens minimális pontszáma 50%.

A vizsgálat tervezése: Ez egy randomizált, egy vak (értékelő) kontrollált vizsgálat. A betegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják.

1. Narratív csoport. A betegek 3 héten keresztül hetente egyszer legalább 20 perces történetet írnak le betegségükről; 2. Írás-vezérlő csoport. A betegek fájdalomnaplót (körülbelül 20 percet vesz igénybe) hetente egyszer három héten át; 3. Kontroll csoport. Az alanyok nem írnak/töltenek ki semmit.

A narratív csoportba tartozó betegeket megkérjük, hogy írjanak betegségükről és arról, hogy az hogyan befolyásolta az életüket. A narratívát más módon nem irányítjuk.

Az irodai látogatások száma a három csoportban azonos lesz; minden beteget hetente látnak majd összesen 8 hétig. Ezenkívül a fájdalom orvosa kitölt egy ellenőrző listát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a betegek számára fontos tünetek jelenléte és súlyossága, mint például a fájdalom, hányinger, étvágytalanság, székrekedés és alváshiány, minden alanynál foglalkoznak-e.

Értékeljük a narratívák tartalmát. A narratívák értékeléséhez egy Likert-skálát használunk, amely az érzelmi feltárás hiányától a nagyon érzelmi feltárásig terjed. Számolni fogjuk a kognitív szavak számát, valamint a pozitív és negatív érzelmeket hordozó szavak számát is. A szókincs kvantitatív elemzése szövegelemző számítógépes programmal történik.

Elsődleges eredmény: A fájdalom intenzitásának csökkentése az elsődleges eredmény. A fájdalom intenzitását egy regisztrált ápolónő értékeli, aki nem ismeri a csoportfelosztást, a randomizálás előtt, majd hetente 8 héten keresztül. A fájdalom értékeléséhez a numerikus értékelési skálát használjuk, amelyben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.

Másodlagos eredmények: Az egészséggel kapcsolatos életminőség és a jólét érzése másodlagos eredmény. Az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére a fájdalomvizsgálat (TOPS) kezelési eredményeit alkalmazzuk, amely az SF-36 módosítása a fájdalmas betegek számára. A kérdőívet a betegek a randomizáció előtt, majd a 4. és 8. héten regisztrált, a csoportfelosztást nem ismerő nővér segítségével töltik ki.

A globális jólét értékeléséhez egy Likert-skálát használunk, amely a nagyon rossztól a kiválóig terjed. A betegektől hetente megkérdezik a jóllét globális mértékét.

Ezen túlmenően a Brief Pain Inventory (BPI) interferenciatényezői segítségével értékelni fogjuk, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja az általános tevékenységet, a hangulatot, a munkát, a másokkal való kapcsolatot, az alvást és az élet élvezetét.

A kezelés betartása: Minden résztvevőt hetente egyszer felhívunk, hogy emlékeztessük őket a történet megírására, a fájdalomcsillapításra vagy az irodalátogatásra.

Adatelemzés: Az elemzés kezelésére szándékot fogunk használni.

A kezelés fájdalom intenzitására gyakorolt ​​hatásának elemzésére általánosított becslési egyenletek (GEE) segítségével ismételt mérések elemzését alkalmazzuk.

Az expozíció életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározásához a fent leírt eljárást követjük. Az érdeklődésre számot tartó eredmény a TOPS-ban értékelt egyes dimenziók pontszáma lesz. Magyarázó változóként a regressziós modellekbe belefoglaljuk a kezelési csoportot, az időt, valamint a kezelési csoport és az idő közötti interakciót.

Az expozíció fájdalominterferenciára gyakorolt ​​hatásának elemzésére GEE-t fogunk alkalmazni (hasonlóan a fent leírt eljáráshoz). Az érdeklődésre számot tartó eredmény a BPI globális pontszám lesz, amely az egyes értékelt dimenziók (általános aktivitás, hangulat, munka, másokkal való kapcsolat, alvás és életöröm) pontszámainak összege. Ha a BPI globális pontszáma eltérő a csoportok között, akkor folytatjuk az egyes dimenziók külön értékelését, hogy meghatározzuk, melyiket érinti a narratív orvoslás. Magyarázó változóként a regressziós modellekbe belefoglaljuk a kezelési csoportot, az időt, valamint a kezelési csoport és az idő közötti interakciót.

Az expozíciónak a jólét globális mértékére gyakorolt ​​hatásának meghatározásához hasonló megközelítést alkalmazunk a fájdalom intenzitására és az életminőségre vonatkozóan. Az eredményváltozó a jóléti pontszám, a magyarázó változók pedig a kezelési csoport, az idő, valamint a kezelési csoport és az idő közötti interakció.

Annak meghatározásához, hogy a narratíva minősége milyen hatással van az egyes értékelt eredményekre (fájdalom intenzitása, fájdalom interferencia, életminőség és jólét), a magyarázó változókon (kezelési csoport) mellett a megfelelő regressziós modellt is beépítjük a megfelelő regressziós modellbe. , az idő, a kezelési csoport és az idő közötti interakció), az érzelmi feltárás pontszáma.

Az érzelmi feltárás értékelésének szubjektivitása miatt az értékelést két orvos végzi (a fájdalomorvos és a pszichiáter). A két értékelő közötti egyetértést a sorszámú változókra vonatkozó Kappa-statisztikával mérjük.

A narratív medicinára legjobban reagáló betegek azonosítása és jellemzése érdekében az összes fent leírt regressziós modellbe belefoglaljuk az alany nemét, iskolai végzettségét, életkorát, valamint e változók és a kezelt csoport közötti interakciót. Az interakciók értékelése lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a narratív orvoslás hatása függ-e a betegek nemétől, iskolai végzettségétől vagy életkorától. Ezen túlmenően látens növekedési görbe elemzéseket fogunk használni e változók hatásának feltárására.

A narratív beavatkozás megvalósíthatóságának megállapítása érdekében chi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze az egyes csoportokban a kezelést betartó betegek számát.

Vizsgálati időszak: Az expozíció időtartama 3 hét, majd további 5 hétig folytatjuk a követést, összesen 8 hétig. Becsléseink szerint 12 hónapon belül be tudjuk fejezni a betegek toborzását és nyomon követését, és további 3 hónapra van szükségünk az adatok elemzésére és a kézirat publikálásra való előkészítésére.

Mintaméret: Kimutattuk, hogy a 0-tól 10-ig terjedő skálán 2 egységnyi különbség klinikailag fontos a betegek számára. A csoportok közötti ilyen különbség kimutatására 80%-os erővel és 0,05-ös alfa hibával, feltételezve, hogy pácienseinknél a fájdalom kiindulási intenzitása átlagosan 6 ± 4 lesz, csoportonként 63 betegre becsültük a szükségességet. A 10%-os követési veszteség érdekében csoportonként összesen 70 beteget veszünk fel.

Annak biztosítására, hogy az előrehaladott rákbetegek hasonló módon oszlanak el a három csoportban, rétegzett randomizációt alkalmazunk. A betegség súlyosságának mérőszáma a Karnofsky-skála lesz. A küszöb 80% lesz. A 80%-os vagy magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg képes dolgozni.