Wirksamkeit der narrativen Medizin auf Schmerzintensität und Lebensqualität

Hintergrund und Bedeutung: Unseres Wissens gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die den Nutzen der narrativen Medizin bewerten, aber es gibt Untersuchungen zu den Auswirkungen des Schreibens über traumatische Ereignisse auf die Gesundheitsergebnisse, die dem Schreiben einer Erzählung ähneln. Allerdings handelte es sich bei den einbezogenen Populationen fast ausschließlich um junge, gesunde Studenten oder Arbeiter, und die meisten Studien wurden von derselben Forschungsgruppe durchgeführt.

Studienpopulation: Wir werden Patienten mit Krebs rekrutieren, die eine Schmerzintensität von mindestens 5/10 angeben. Wir werden Patienten einbeziehen, die noch lesen und schreiben können. Um diese körperliche Fähigkeit zu bewerten, verwenden wir die Karnofsky-Skala. Die Mindestpunktzahl, die ein Patient haben muss, beträgt 50 %.

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte, einfach blinde (Gutachter) kontrollierte Studie. Die Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert.

1. Erzählgruppe. Die Patienten schreiben 3 Wochen lang einmal pro Woche mindestens 20 Minuten lang eine Geschichte über ihre Krankheit. 2. Schreibkontrollgruppe. Die Patienten führen drei Wochen lang einmal pro Woche ein Schmerztagebuch (ca. 20 Minuten); 3. Kontrollgruppe. Die Probanden werden nichts schreiben/ausfüllen.

Patienten in der Erzählgruppe werden gebeten, über ihre Krankheit und deren Auswirkungen auf ihr Leben zu schreiben. Wir werden die Erzählung nicht anders leiten.

Die Anzahl der Praxisbesuche wird in allen drei Gruppen gleich sein; Alle Patienten werden bis zu einer Gesamtdauer von 8 Wochen wöchentlich untersucht. Darüber hinaus füllt der Schmerzarzt eine Checkliste aus, um sicherzustellen, dass bei allen Probanden das Vorhandensein und die Schwere der für den Patienten wichtigen Symptome wie Schmerzen, Übelkeit, Anorexie, Verstopfung und Schlafmangel berücksichtigt werden.

Wir werden den Inhalt der Erzählungen bewerten. Für die Bewertung der Erzählungen verwenden wir eine Likert-Skala, die von keiner emotionalen Offenlegung bis zu sehr viel emotionaler Offenlegung reicht. Wir werden auch die Anzahl kognitiver Wörter sowie die Anzahl positiver und negativer Emotionswörter zählen. Die quantitative Analyse des Wortschatzes wird mit einem Textanalyse-Computerprogramm durchgeführt.

Primärer Endpunkt: Die Reduzierung der Schmerzintensität ist der primäre Endpunkt. Die Schmerzintensität wird vor der Randomisierung und dann wöchentlich für 8 Wochen von einer ausgebildeten Krankenschwester beurteilt, die die Gruppenzuteilung nicht kennt. Um den Schmerz zu bewerten, verwenden wir die numerische Bewertungsskala, bei der 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.

Sekundäre Ergebnisse: Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Wohlbefinden sind sekundäre Ergebnisse. Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden wir die Behandlungsergebnisse der Schmerzbefragung (TOPS) verwenden, eine Modifikation des SF-36 für Patienten mit Schmerzen. Die Patienten füllen den Fragebogen vor der Randomisierung und dann nach 4 Wochen und 8 Wochen mit Hilfe einer ausgebildeten Krankenschwester aus, die die Gruppenzuordnung nicht kennt.

Zur Bewertung des globalen Wohlbefindens verwenden wir eine Likert-Skala, die von sehr schlecht bis ausgezeichnet reicht. Die Patienten werden wöchentlich nach dem globalen Maß für ihr Wohlbefinden gefragt.

Darüber hinaus werden wir mithilfe der Störfaktoren des Brief Pain Inventory (BPI) bewerten, wie Schmerzen die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Arbeit, die Beziehung zu anderen, den Schlaf und die Lebensfreude beeinträchtigen.

Einhaltung der Behandlung: Wir rufen alle Teilnehmer einmal pro Woche an, um sie daran zu erinnern, die Geschichte zu schreiben, die Schmerzbehandlung durchzuführen oder zu den Praxisbesuchen zu kommen.

Datenanalyse: Wir verwenden eine Absicht zur Datenanalyse.

Um die Wirkung der Behandlung auf die Schmerzintensität zu analysieren, werden wir eine Analyse wiederholter Messungen unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungen (GEE) durchführen.

Um die Auswirkung der Exposition auf die Lebensqualität zu bestimmen, gehen wir wie oben beschrieben vor. Das interessierende Ergebnis ist die Punktzahl jeder im TOPS bewerteten Dimension. Als erklärende Variablen werden wir die Behandlungsgruppe, die Zeit und die Interaktion zwischen Behandlungsgruppe und Zeit in die Regressionsmodelle einbeziehen.

Um die Auswirkung der Exposition auf die Schmerzinterferenz zu analysieren, werden wir GEE einsetzen (ähnlich dem oben beschriebenen Verfahren). Das interessierende Ergebnis wird der globale BPI-Score sein, der eine Summe der Scores jeder einzelnen bewerteten Dimension ist (allgemeine Aktivität, Stimmung, Arbeit, Beziehung zu anderen, Schlaf und Lebensfreude). Wenn der globale BPI-Score zwischen den Gruppen unterschiedlich ist, bewerten wir anschließend jede Dimension separat, um festzustellen, welche von der narrativen Medizin betroffen ist. Als erklärende Variablen werden wir die Behandlungsgruppe, die Zeit und die Interaktion zwischen Behandlungsgruppe und Zeit in die Regressionsmodelle einbeziehen.

Um die Auswirkung der Exposition auf das globale Maß für das Wohlbefinden zu bestimmen, werden wir einen ähnlichen Ansatz verwenden, der für Schmerzintensität und Lebensqualität beschrieben wurde. Die Ergebnisvariable ist der Wohlbefindenswert und die erklärenden Variablen sind die Behandlungsgruppe, die Zeit und die Interaktion zwischen Behandlungsgruppe und Zeit.

Um den Einfluss der Qualität der Erzählung auf jedes der bewerteten Ergebnisse (Schmerzintensität, Schmerzbeeinträchtigung, Lebensqualität und Wohlbefinden) zu bestimmen, werden wir zusätzlich zu den erklärenden Variablen (Behandlungsgruppe) das entsprechende Regressionsmodell einbeziehen , die Zeit, die Interaktion zwischen Behandlungsgruppe und Zeit), der Emotional Disclosure Score.

Aufgrund der Subjektivität der Beurteilung der emotionalen Offenlegung werden zwei Ärzte die Beurteilung durchführen (der Schmerzarzt und der Psychiater). Wir werden die Übereinstimmung zwischen den beiden Bewertern mithilfe der Kappa-Statistik für ordinale Variablen messen.

Um diejenigen Patienten zu identifizieren und zu charakterisieren, die am besten auf narrative Medizin ansprechen, werden wir in alle oben beschriebenen Regressionsmodelle das Geschlecht, den Bildungsstand, das Alter des Probanden und die Interaktion zwischen diesen Variablen und der Behandlungsgruppe einbeziehen. Durch die Auswertung der Wechselwirkungen können wir feststellen, ob die Wirkung der narrativen Medizin vom Geschlecht, dem Bildungsniveau oder dem Alter der Patienten abhängt. Darüber hinaus werden wir latente Wachstumskurvenanalysen verwenden, um die Wirkung dieser Variablen zu untersuchen.

Um die Durchführbarkeit einer narrativen Intervention festzustellen, werden wir die Anzahl der Patienten, die sich an die Behandlung halten, in jeder Gruppe mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests vergleichen.

Studienzeitraum: Die Exposition wird eine Dauer von 3 Wochen haben und dann werden wir die Nachuntersuchung für weitere 5 Wochen, also insgesamt 8 Wochen, fortsetzen. Wir schätzen, dass wir in 12 Monaten die Rekrutierung und Nachbeobachtung der Patienten abschließen können und dass wir weitere 3 Monate benötigen, um die Daten zu analysieren und das Manuskript für die Veröffentlichung vorzubereiten.

Stichprobengröße: Wir haben gezeigt, dass ein Unterschied von 2 Einheiten auf einer Skala von 0 bis 10 für Patienten klinisch wichtig ist. Um einen solchen Unterschied zwischen den Gruppen mit einer Trennschärfe von 80 % und einem Alpha-Fehler von 0,05 festzustellen, haben wir unter der Annahme, dass die Grundschmerzintensität bei unseren Patienten im Durchschnitt 6 ± 4 beträgt, den Bedarf auf 63 Patienten pro Gruppe geschätzt. Um einen Nachbeobachtungsverlust von 10 % zu ermöglichen, werden wir insgesamt 70 Patienten pro Gruppe einschließen.

Um sicherzustellen, dass Patienten mit fortgeschrittenem Krebs gleichmäßig auf die drei Gruppen verteilt werden, verwenden wir eine stratifizierte Randomisierung. Unser Maß für die Schwere der Erkrankung wird die Karnofsky-Skala sein. Der Cutoff liegt bei 80 %. Ein Wert von 80 % oder höher bedeutet, dass der Patient arbeitsfähig ist.