통증 강도와 삶의 질에 대한 이야기 ​​의학의 효과

배경 및 의의: 우리가 아는 한 내러티브 의학의 이점을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)은 없지만 트라우마 사건에 대한 글이 내러티브 작성과 유사한 건강 결과에 미치는 영향에 대한 연구가 있었습니다. 그러나 포함된 모집단은 거의 전적으로 젊고 건강한 학생 또는 근로자였으며 대부분의 연구는 동일한 연구 그룹에서 수행되었습니다.

연구 모집단: 통증 강도가 5/10 이상인 암 환자를 모집합니다. 우리는 여전히 읽고 쓸 수 있는 환자를 포함할 것입니다. 이 신체 능력을 평가하기 위해 Karnofsky 척도를 사용합니다. 환자가 가져야 하는 최소 점수는 50%입니다.

연구 설계: 이것은 무작위 단일 맹검(평가자) 통제 시험입니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.

1. 내러티브 그룹. 환자는 3주 동안 일주일에 한 번 최소 20분 동안 자신의 질병에 대한 이야기를 작성합니다. 2. 쓰기 통제 그룹. 환자는 3주 동안 일주일에 한 번 통증 일지를 작성합니다(약 20분 소요). 3. 대조군. 피험자는 아무 것도 쓰거나 작성하지 않습니다.

내러티브 그룹의 환자는 자신의 질병과 그것이 자신의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지에 대해 작성하도록 요청받습니다. 우리는 다른 방식으로 내러티브를 안내하지 않을 것입니다.

사무실 방문 횟수는 세 그룹에서 동일합니다. 모든 환자는 최대 총 8주 동안 매주 진료를 받게 됩니다. 또한 통증, 메스꺼움, 식욕부진, 변비, 수면부족 등 환자에게 중요한 증상의 유무와 중증도가 모든 과목에서 다뤄지는지 확인하기 위해 통증의사가 체크리스트를 작성하게 됩니다.

우리는 내러티브의 내용을 평가할 것입니다. 내러티브 평가를 위해 우리는 감정적 공개가 없는 것부터 매우 감정적인 공개까지 가는 리커트 척도를 사용할 것입니다. 또한 인지 단어의 수와 긍정적 및 부정적 감정 단어의 수를 세게 됩니다. 어휘의 양적 분석은 텍스트 분석 컴퓨터 프로그램으로 수행됩니다.

1차 결과: 통증 강도의 감소가 1차 결과입니다. 통증 강도는 그룹 할당을 알지 못하는 등록 간호사가 무작위 배정 전에 평가한 다음 8주 동안 매주 평가합니다. 통증을 평가하기 위해 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증인 숫자 등급 척도를 사용합니다.

2차 결과: 건강 관련 삶의 질과 행복감은 2차 결과입니다. 건강 관련 삶의 질 평가를 위해 통증 환자를 위한 SF-36의 변형인 통증 조사(TOPS)의 치료 결과를 사용할 것입니다. 환자는 그룹 할당을 알지 못하는 등록 간호사의 도움으로 무작위 배정 전과 4주 및 8주에 설문지를 작성하게 됩니다.

글로벌 웰빙 평가를 위해 우리는 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 가는 리커트 척도를 사용할 것입니다. 환자는 매주 웰빙의 글로벌 척도에 대해 질문을 받게 됩니다.

또한 BPI(간단한 통증 인벤토리)의 간섭 요인을 사용하여 통증이 일반적인 활동, 기분, 일, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 어떻게 방해하는지 평가합니다.

치료 준수: 우리는 모든 참가자에게 일주일에 한 번 전화를 걸어 이야기 쓰기, 진통제 복용에 대해 상기시키거나 사무실 방문을 할 것입니다.

데이터 분석: 우리는 분석을 처리하기 위해 의도를 사용할 것입니다.

통증 강도에 대한 치료 효과를 분석하기 위해 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 반복 측정 분석을 사용합니다.

노출이 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 위에서 설명한 것과 동일한 절차를 따를 것입니다. 관심 결과는 TOPS에서 평가된 각 차원의 점수입니다. 설명 변수로 회귀 모델에 처리 그룹, 시간 및 처리 그룹과 시간 간의 상호 작용을 포함합니다.

통증 간섭에 대한 노출의 영향을 분석하기 위해 GEE를 사용합니다(위에서 설명한 절차와 유사). 관심 결과는 평가된 각 차원(일반적인 활동, 기분, 일, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움)의 점수 합계인 BPI 글로벌 점수입니다. 그룹 간에 BPI 글로벌 점수가 다른 경우 각 차원을 개별적으로 평가하여 서술 의학의 영향을 받는 항목을 결정합니다. 설명 변수로 회귀 모델에 처리 그룹, 시간 및 처리 그룹과 시간 간의 상호 작용을 포함합니다.

전반적인 웰빙 측정에 대한 노출의 영향을 확인하기 위해 통증 강도 및 삶의 질에 대해 설명한 유사한 접근 방식을 사용합니다. 결과 변수는 웰빙 점수이고 설명 변수는 치료 그룹, 시간 및 치료 그룹과 시간 간의 상호 작용입니다.

평가된 각 결과(통증 강도, 통증 간섭, 삶의 질 및 웰빙)에 대한 서술의 품질의 영향을 결정하기 위해 설명 변수(치료 그룹)에 추가하여 해당 회귀 모델에 포함할 것입니다. , 시간, 치료 그룹과 시간 간의 상호 작용), 감정 공개 점수.

감정 공개 평가의 주관성으로 인해 2명의 의사(통통과 의사 및 정신과 의사)가 평가를 수행합니다. 서수 변수에 대한 Kappa 통계를 사용하여 두 평가자 간의 일치도를 측정합니다.

내러티브 의학에 가장 잘 반응하는 환자를 식별하고 특성화하기 위해 위에서 설명한 모든 회귀 모델에 성별, 교육 수준, 피험자의 연령, 이러한 변수와 치료 그룹 간의 상호 작용을 포함할 것입니다. 상호 작용 평가를 통해 이야기 의학의 효과가 환자의 성별, 교육 수준 또는 연령에 따라 달라지는지 확인할 수 있습니다. 또한 잠재 성장 곡선 분석을 사용하여 이러한 변수의 영향을 탐색할 것입니다.

내러티브 개입의 타당성을 확립하기 위해 카이 제곱 테스트를 사용하여 각 그룹에서 치료를 준수하는 환자 수를 비교할 것입니다.

연구 기간: 노출 기간은 3주이며 이후 5주 더 추적하여 총 8주 동안 계속됩니다. 우리는 12개월 안에 환자 모집 및 후속 조치를 완료할 수 있고 데이터를 분석하고 출판을 위한 원고를 준비하는 데 3개월이 더 필요할 것으로 예상합니다.

표본 크기: 우리는 0에서 10까지의 척도에서 2단위의 차이가 환자에게 임상적으로 중요하다는 것을 보여주었습니다. 80% 검정력과 0.05의 알파 오류로 그룹 간의 차이를 감지하기 위해 환자의 기준선 통증 강도가 평균 6 ± 4라고 가정하고 그룹당 63명의 환자가 필요하다고 추정했습니다. 후속 조치의 10% 손실을 허용하기 위해 그룹당 총 70명의 환자를 포함할 것입니다.

진행성 암 환자가 세 그룹에 유사하게 분포되도록 하기 위해 층화 무작위화를 사용합니다. 질병 중증도에 대한 우리의 척도는 Karnofsky 척도가 될 것입니다. 컷오프는 80%가 됩니다. 80% 이상의 점수는 환자가 일할 수 있음을 나타냅니다.