Bőrmetszéssel kapcsolatos tanulmány – Bőrmetszések lezárása a nőgyógyászati ​​ráksebészetben

A Surgical Skin Incisions (SSI) egy kutató által kezdeményezett, randomizált, prospektív (pilot) vizsgálat, amely a nőgyógyászati ​​rákműtét utáni bőrzárás módszereit hasonlítja össze, hogy értékelje:

• kozmezis;
• fájdalom;
• mellékhatások.

A bőrmetszés lezárásának két leggyakoribb módja a kapcsok vagy a szubkutikuláris varratok. A sebészeti bemetszések nemkívánatos eseményei jelentős és jelentős terhet jelentenek a betegek és az egészségügyi rendszer számára; azonban nem állnak rendelkezésre adatok a bőrzárás módszereinek összehasonlítására. A sebészeknek hagyományosan személyes meggyőződést kellett használniuk adatok vagy bizonyítékok helyett a bőrmetszés lezárásának módszerének kiválasztásához. Ez a tanulmány háromféle bőrzárási módszert értékel:

• Bőr kapcsok;
• Monokril szubkutikuláris varratok;
• Caprosyn szubkutikuláris varratok.

Ennek a vizsgálatnak a célja a varratok és kapcsok hatékonyságának értékelése a műtétet követő 6 héten és 3 hónapon belül a kozmézis és a fájdalom mérésével. Ezeket mind a beteg, mind a sebész egymástól függetlenül értékeli lineáris analóg skálák segítségével, valamint a beteg által szedett fájdalomcsillapító gyógyszerekre vonatkozó információk gyűjtése révén. A kapcsok és varratok biztonságát a műtétet követő nemkívánatos események gyakorisága fejezi ki. A műtét utáni eseményeket, mint például a sebfertőzést, a seb egyéb szövődményeit, a gyulladás mértékét, a vérzést és más szövődményeket a közös toxicitási kritériumok (CTC 3-as verzió) szerint osztályozzák és rögzítik.

A kutatók a Royal Brisbane and Women's Hospital and Mater Hospital (RBWH) igazolt vagy gyanított nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nyilvános betegeit fogják meghívni, akik elektív műtétre jelentkeztek, és megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Ez egy kísérleti tanulmány, amely egy végleges randomizált vizsgálathoz szükséges adatokat generál. Kilencven (90) betegre van szükség a kísérleti vizsgálathoz.

Az, hogy a betegek milyen típusú zárási módszert kapnak, véletlen besorolási eljárással osztják ki. Három, egyforma méretű, 30 betegből álló vizsgálati kar műtéti bemetszést sebészeti kapcsokkal, Monocryllal vagy Caprosynnal zárják le. Ezenkívül a betegeket helyek szerint rétegzik a szelekciós torzítás megszüntetése érdekében.

Minden műtét előtti és utáni vizsgálat és értékelés standard ellátás. Ezeket az eredményeket rögzítjük. A vizsgálat céljaira további teszteket vagy értékeléseket nem végeznek.

A véletlenszerűsítést, az adatkezelést és a statisztikai elemzést a Queenslandi Nőgyógyászati ​​Rákközpont koordinálja. A statisztikai elemzés magában foglalja az átlagértékek és a pontszámok szórásának kiszámítását minden egyes csoportnál minden értékelésnél. Khi-négyzet tesztek segítségével hasonlítják össze az egyes időpontokban nemkívánatos eseményeket tapasztaló vagy nem tapasztalt betegek arányának különbségeit.

A kísérlet eredményeit nemzeti és nemzetközi szintű tudományos találkozókon, valamint az egészségügyi személyzettel tartott oktatási találkozókon mutatják be. A kísérlet eredményeit is közzéteszik. A tanulmány egy végleges randomizált vizsgálathoz adatokat fog generálni.