Ihon viiltotutkimus – ihon viiltojen sulkeminen gynekologisessa syöpäkirurgiassa

Surgical Skin Incisions (SSI) on tutkijan aloittama, satunnaistettu, prospektiivinen (pilotti)tutkimus, jossa verrataan ihon sulkemismenetelmiä gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen arvioidakseen:

• kosmetiikka;
• kipu;
• vastoinkäymiset.

Kaksi yleisintä tapaa ihon viillon sulkemiseksi ovat niitit tai ihonalaiset ompeleet. Leikkauksiin liittyvät haittatapahtumat ovat suuria ja merkittäviä rasitteita potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. ihon sulkemismenetelmien vertailua ei kuitenkaan ole saatavilla. Kirurgien on perinteisesti täytynyt käyttää henkilökohtaista uskomusta tietojen tai todisteiden sijaan valitakseen menetelmän ihon viillon sulkemiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmenlaisia ​​ihon sulkemismenetelmiä:

• Ihon niitit;
• Monokryliset ihonalaiset ompeleet;
• Caprosyn ihonalaiset ompeleet.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida ompeleiden ja niittien tehokkuutta 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta mittaamalla kosmetiikkaa ja kipua. Sekä potilas että kirurgi arvioivat ne itsenäisesti lineaarisilla analogisilla asteikoilla ja keräämällä tietoa potilaan ottamista kipulääkkeistä. Niittien ja ompeleiden turvallisuus ilmaistaan ​​leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella. Leikkauksen jälkeiset tapahtumat, kuten haavainfektio, muut haavakomplikaatiot, tulehduksen aste, verenvuoto ja muut komplikaatiot luokitellaan yleisten toksisuuskriteerien (CTC-versio 3) mukaan ja kirjataan.

Tutkijat kutsuvat Royal Brisbanen ja Women's Hospital and Mater Hospitalin (RBWH) julkisia potilaita, joilla on todettu tai epäilty gynekologinen syöpä ja jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen ja jotka täyttävät valintakriteerit, osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tuottaa dataa lopullista satunnaistettua tutkimusta varten. Pilottitutkimukseen tarvitaan yhdeksänkymmentä (90) potilasta.

Potilaiden saaman sulkemismenetelmän tyyppi jaetaan satunnaistusprosessin avulla. Kolmen samankokoisen, 30 potilaan tutkimushaaran leikkausviilto suljetaan joko kirurgisilla niiteillä, Monocryl- tai Caprosyn-haaroilla. Lisäksi potilaat ositetaan paikan mukaan valintaharhaisuuden poistamiseksi.

Kaikki testit ja arvioinnit ennen leikkausta ja sen jälkeen ovat hoidon standardia. Nämä tulokset kirjataan. Tämän kokeen tarkoitusta varten ei suoriteta muita testejä tai arviointeja.

Satunnaistamista, tiedonhallintaa ja tilastollista analyysiä koordinoi Queensland Center for Gynecological Cancer. Tilastollinen analyysi sisältää keskiarvojen ja keskihajonnan laskemisen kunkin ryhmän pisteiden osalta kussakin arvioinnissa. Chi-neliötestejä käytetään vertaamaan eroja niiden potilaiden osuuksissa, jotka kokivat tai eivät kokeneet haittavaikutuksia kullakin aikapisteellä.

Tämän kokeen tuloksia esitellään kansallisella ja kansainvälisellä tasolla järjestettävissä tieteellisissä kokouksissa sekä koulutustapaamisissa lääkintähenkilöstön kanssa. Myös tämän kokeen tulokset toimitetaan julkaistavaksi. Tutkimus tuottaa dataa lopullista satunnaistettua tutkimusta varten.