- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00125216
Az afáziára vonatkozó válaszkidolgozó tréning hatásainak értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás:
A protokoll kibővített leírása, beleértve az egyéb mezőkben még nem szereplő információkat is, például a vizsgált összehasonlítás(oka)t.
Példa:
A hirtelen kórházon kívüli szívmegállás (OOH-CA) továbbra is jelentős halálozási ok, annak ellenére, hogy a közelmúltban csökkent a szív- és érrendszeri betegségek miatti általános halálozás. A meglévő sürgősségi újraélesztési módszerek nem megfelelőek a defibrillációs képességekkel rendelkező képzett reagálónak az OOH-CA áldozat oldalára történő szállításából eredő késések miatt. A meglévő sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) rendszerek jellemzően egyesítik a mentős sürgősségi egészségügyi technikus (EMT) szolgáltatásokat valamilyen szintű közösségi részvétellel, például a bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR) képzéssel. Egyes közösségek automatizált külső defibrillátorokat (AED-ket) foglalnak magukba az elszigetelt helyszíneken vagy a mobil rendőrségi vagy tűzoltójárművekben. Az AED-ekkel történő kezelés átfogó, integrált közösségi megközelítése olyan közösségi egységeket tartalmazna, amelyeket ezek az önkéntes, nem orvosi válaszadók szolgálnának ki, akik gyorsan azonosíthatják és kezelhetik az OOH-CA-ban szenvedő beteget. Az ilyen megközelítést nyilvános hozzáférésű defibrillációnak (PAD) nevezik.
Összehasonlítás(ok): Az optimális standard ellátás mellett nyilvános hozzáférésű defibrillálásra képzett és felszerelt közösségi egységek, összehasonlítva az optimális standard ellátásra (kórházon kívüli szívmegállás felismerése, 911-es hozzáférés és kardiopulmonális újraélesztés) kiképzett közösségi egységekkel. .
A javasolt kutatás célja, hogy alaposan kiértékelje a Response Eaboration Training (RET) hatását az afáziás betegeknél. Pontosabban, a javasolt kutatási vizsgálat célja, hogy felvázolja a RET-vel várható eredményeket. A tanulmány célja az is, hogy javítsa az eredményeket a kezelés inger-generalizációs hatásai terén a RET általánosítást elősegítő módosításának tesztelésével. A megválaszolandó konkrét kísérleti kérdések a következők:
- A RET a helyes információs egységek megnövekedett előállítását, valamint a megnyilatkozások hosszának és összetételének megnövekedését eredményezi-e, a *kiképzett és nem betanított képleírásokban mérve? *történet újramesélése; *beszélgetések jelentős másokkal/családtagokkal/barátokkal; és *személyes beszámolók?
- A RET módosítása és kiterjesztése további képzési kontextusokra a CIU-k termelésének további növekedését, valamint a megnyilatkozások hosszának és összetettségének növekedését eredményezi?
Változnak-e a RET hatásai* a fluens afáziában szenvedő résztvevők, a nem fluens afáziában szenvedő résztvevők között, akik enyhe vagy mérsékelt verbális termelési hiányt mutatnak, és a nem fluens afáziás résztvevők között, akik súlyos verbális termelési hiányt mutatnak?
* Hatások = hatások a CIU-k előállítására és a funkcionális kommunikáció mértékére
- Megfigyelhetők-e változások a funkcionális kommunikáció mértékében a RET beadását követően?
A kérdések megválaszolására egy alanyon, alanyokon, viselkedéseken és kontextusokon átívelő kísérleti tervek sorozatát hajtják végre. Huszonnégy felnőtt, krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos afáziában szenvedő egyoldali, bal féltekei agysérülés következtében vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes vagy súlyos nem folyékony vagy fluens afázia diagnózisa
- Nonverbális intelligencia a normál határokon belül
- A kísérleti feladatokhoz megfelelő hallás- és látásélesség
- 6 hónappal az egyszeri, gócos agysérülés (pl. stroke) kialakulása után
Kizárási kritériumok:
- RET-terápia korábbi története
- A depressziótól eltérő pszichés rendellenesség diagnosztizált
- Az afáziát okozó neurológiai állapottól eltérő
- Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
- Nem angol anyanyelvű
- Beszéd-/nyelvzavar premorbid anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
Egyetlen tantárgy tervezése – a résztvevő három alkalommal ugyanazt a kezelést kapja
|
A terapeuta modellezést, megerősítést és előre láncolást használnak a képek verbális leírásának ösztönzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értelmes tartalmú szavak verbális előállítása az összefüggő beszédben
Időkeret: 3 és 6 héttel a kezelés befejezése után
|
A résztvevőket arra kérték, hogy írják le a képen látható jeleneteket, és tartsanak monológot egy általuk választott témában.
E feladatok során beszédüket/nyelvüket hangfelvétellel rögzítették, a felvételeket pedig a projekt beszéd-/nyelvpatológusai írták át.
A tartalmi szavak grófjai készültek.
|
3 és 6 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C3719-R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Válasz kidolgozó képzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Medtronic Bakken Research CenterBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok