Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afáziára vonatkozó válaszkidolgozó tréning hatásainak értékelése

2014. április 4. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Response Eaboration Training (RET) hatását, amely az afázia beszéd-/nyelvi terápiája. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy javul-e a verbális nyelvi produkció a megnyilatkozások tartalmi és hosszának tekintetében a kezelés hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Részletes leírás:

A protokoll kibővített leírása, beleértve az egyéb mezőkben még nem szereplő információkat is, például a vizsgált összehasonlítás(oka)t.

Példa:

A hirtelen kórházon kívüli szívmegállás (OOH-CA) továbbra is jelentős halálozási ok, annak ellenére, hogy a közelmúltban csökkent a szív- és érrendszeri betegségek miatti általános halálozás. A meglévő sürgősségi újraélesztési módszerek nem megfelelőek a defibrillációs képességekkel rendelkező képzett reagálónak az OOH-CA áldozat oldalára történő szállításából eredő késések miatt. A meglévő sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) rendszerek jellemzően egyesítik a mentős sürgősségi egészségügyi technikus (EMT) szolgáltatásokat valamilyen szintű közösségi részvétellel, például a bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR) képzéssel. Egyes közösségek automatizált külső defibrillátorokat (AED-ket) foglalnak magukba az elszigetelt helyszíneken vagy a mobil rendőrségi vagy tűzoltójárművekben. Az AED-ekkel történő kezelés átfogó, integrált közösségi megközelítése olyan közösségi egységeket tartalmazna, amelyeket ezek az önkéntes, nem orvosi válaszadók szolgálnának ki, akik gyorsan azonosíthatják és kezelhetik az OOH-CA-ban szenvedő beteget. Az ilyen megközelítést nyilvános hozzáférésű defibrillációnak (PAD) nevezik.

Összehasonlítás(ok): Az optimális standard ellátás mellett nyilvános hozzáférésű defibrillálásra képzett és felszerelt közösségi egységek, összehasonlítva az optimális standard ellátásra (kórházon kívüli szívmegállás felismerése, 911-es hozzáférés és kardiopulmonális újraélesztés) kiképzett közösségi egységekkel. .

A javasolt kutatás célja, hogy alaposan kiértékelje a Response Eaboration Training (RET) hatását az afáziás betegeknél. Pontosabban, a javasolt kutatási vizsgálat célja, hogy felvázolja a RET-vel várható eredményeket. A tanulmány célja az is, hogy javítsa az eredményeket a kezelés inger-generalizációs hatásai terén a RET általánosítást elősegítő módosításának tesztelésével. A megválaszolandó konkrét kísérleti kérdések a következők:

  • A RET a helyes információs egységek megnövekedett előállítását, valamint a megnyilatkozások hosszának és összetételének megnövekedését eredményezi-e, a *kiképzett és nem betanított képleírásokban mérve? *történet újramesélése; *beszélgetések jelentős másokkal/családtagokkal/barátokkal; és *személyes beszámolók?
  • A RET módosítása és kiterjesztése további képzési kontextusokra a CIU-k termelésének további növekedését, valamint a megnyilatkozások hosszának és összetettségének növekedését eredményezi?
  • Változnak-e a RET hatásai* a fluens afáziában szenvedő résztvevők, a nem fluens afáziában szenvedő résztvevők között, akik enyhe vagy mérsékelt verbális termelési hiányt mutatnak, és a nem fluens afáziás résztvevők között, akik súlyos verbális termelési hiányt mutatnak?

    * Hatások = hatások a CIU-k előállítására és a funkcionális kommunikáció mértékére

  • Megfigyelhetők-e változások a funkcionális kommunikáció mértékében a RET beadását követően?

A kérdések megválaszolására egy alanyon, alanyokon, viselkedéseken és kontextusokon átívelő kísérleti tervek sorozatát hajtják végre. Huszonnégy felnőtt, krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos afáziában szenvedő egyoldali, bal féltekei agysérülés következtében vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos nem folyékony vagy fluens afázia diagnózisa
  • Nonverbális intelligencia a normál határokon belül
  • A kísérleti feladatokhoz megfelelő hallás- és látásélesség
  • 6 hónappal az egyszeri, gócos agysérülés (pl. stroke) kialakulása után

Kizárási kritériumok:

  • RET-terápia korábbi története
  • A depressziótól eltérő pszichés rendellenesség diagnosztizált
  • Az afáziát okozó neurológiai állapottól eltérő
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
  • Nem angol anyanyelvű
  • Beszéd-/nyelvzavar premorbid anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar
Egyetlen tantárgy tervezése – a résztvevő három alkalommal ugyanazt a kezelést kapja
A terapeuta modellezést, megerősítést és előre láncolást használnak a képek verbális leírásának ösztönzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értelmes tartalmú szavak verbális előállítása az összefüggő beszédben
Időkeret: 3 és 6 héttel a kezelés befejezése után
A résztvevőket arra kérték, hogy írják le a képen látható jeleneteket, és tartsanak monológot egy általuk választott témában. E feladatok során beszédüket/nyelvüket hangfelvétellel rögzítették, a felvételeket pedig a projekt beszéd-/nyelvpatológusai írták át. A tartalmi szavak grófjai készültek.
3 és 6 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Válasz kidolgozó képzés

3
Iratkozz fel