- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00125216
Evaluación de los efectos del entrenamiento de elaboración de respuestas para la afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Descripción ampliada del protocolo, incluida la información que no se encuentra ya en otros campos, como la(s) comparación(es) estudiadas.
Ejemplo:
El paro cardíaco repentino fuera del hospital (OOH-CA) sigue siendo una causa importante de muerte, a pesar de las recientes disminuciones en la mortalidad general por enfermedad cardiovascular. Los métodos existentes de reanimación de emergencia son inadecuados debido a los retrasos de tiempo inherentes al transporte de un socorrista capacitado con capacidades de desfibrilación al lado de la víctima OOH-CA. Los sistemas de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) existentes generalmente combinan los servicios de Técnico en Emergencias Médicas (EMT) paramédico con cierto nivel de participación comunitaria, como la capacitación en reanimación cardiopulmonar (RCP) de los transeúntes. Algunas comunidades incluyen desfibriladores externos automáticos (DEA) en sitios aislados o en vehículos móviles de policía o bomberos. Un enfoque comunitario integral e integrado para el tratamiento con AED tendría unidades comunitarias atendidas por estos respondedores voluntarios no médicos que pueden identificar y tratar rápidamente a un paciente con OOH-CA. Tal enfoque se denomina desfibrilación de acceso público (PAD).
Comparación(es): Unidades comunitarias capacitadas y equipadas para brindar desfibrilación de acceso público además de atención estándar óptima, en comparación con unidades comunitarias capacitadas para brindar atención estándar óptima (reconocimiento de paro cardíaco fuera del hospital, acceso al 911 y reanimación cardiopulmonar) .
El propósito de la investigación propuesta es evaluar a fondo los efectos del Entrenamiento de Elaboración de Respuestas (RET) con personas con afasia. Específicamente, la investigación de investigación propuesta está diseñada para delinear los resultados que se pueden esperar con RET. El estudio también está diseñado para mejorar los resultados en el área de los efectos de generalización del estímulo del tratamiento al probar una modificación de RET diseñada para facilitar la generalización. Las preguntas experimentales específicas que se abordarán son las siguientes:
- ¿Resultará RET en una mayor producción de unidades de información correctas y una mayor longitud y cambios en la composición de los enunciados medidos en *descripciones de imágenes entrenadas y no entrenadas? *recuentos de historias; *conversaciones con otras personas importantes/miembros de la familia/amigos; y *recuentos personales?
- ¿La modificación y la extensión de RET a contextos de entrenamiento adicionales darán como resultado mayores aumentos en la producción de CIU y una mayor longitud y complejidad de las expresiones?
¿Los efectos* de RET variarán entre los participantes con afasia fluida, los participantes con afasia no fluida que presentan déficits de producción verbal de leves a moderados y los participantes con afasia no fluida que presentan déficits de producción verbal graves?
* Efectos = efectos sobre la producción de CIU y sobre las medidas de comunicación funcional
- ¿Se observarán cambios en las medidas de comunicación funcional después de la administración de RET?
Se llevará a cabo una serie de diseños experimentales de un solo sujeto a través de sujetos, comportamientos y contextos para abordar estas preguntas. Veinticuatro adultos con afasia crónica de moderada a grave secundaria a una lesión cerebral unilateral del hemisferio izquierdo servirán como participantes en esta investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de afasia no fluida o fluida de moderada a grave
- Inteligencia no verbal dentro de los límites normales
- Agudeza auditiva y visual adecuada para tareas experimentales.
- 6 meses después del inicio de una lesión cerebral focal única (p. ej., accidente cerebrovascular)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de terapia con RET
- Trastorno psicológico diagnosticado distinto de la depresión
- Condición neurológica diferente a la que resultó en afasia.
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Hablante de inglés no nativo
- Antecedentes premórbidos de trastorno del habla/lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
Diseño de sujeto único: el participante recibe tres administraciones del mismo tratamiento
|
El modelado del terapeuta, el refuerzo y el encadenamiento hacia adelante se utilizan para estimular las descripciones verbales de las imágenes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
producción verbal de palabras con contenido significativo en el habla continua
Periodo de tiempo: 3 y 6 semanas después de finalizar el tratamiento
|
Se pidió a los participantes que describieran escenas ilustradas y que proporcionaran un monólogo sobre un tema de su elección.
Su habla/lenguaje se grabó en audio durante estas tareas y las grabaciones fueron transcritas por patólogos del habla/lenguaje del proyecto.
Se realizaron conteos de palabras de contenido.
|
3 y 6 semanas después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3719-R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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