Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los efectos del entrenamiento de elaboración de respuestas para la afasia

4 de abril de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de elaboración de respuestas (RET), que es una terapia del habla/lenguaje para la afasia. El estudio está diseñado para determinar si la producción del lenguaje verbal mejora en términos de contenido y duración de las expresiones como resultado del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada:

Descripción ampliada del protocolo, incluida la información que no se encuentra ya en otros campos, como la(s) comparación(es) estudiadas.

Ejemplo:

El paro cardíaco repentino fuera del hospital (OOH-CA) sigue siendo una causa importante de muerte, a pesar de las recientes disminuciones en la mortalidad general por enfermedad cardiovascular. Los métodos existentes de reanimación de emergencia son inadecuados debido a los retrasos de tiempo inherentes al transporte de un socorrista capacitado con capacidades de desfibrilación al lado de la víctima OOH-CA. Los sistemas de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) existentes generalmente combinan los servicios de Técnico en Emergencias Médicas (EMT) paramédico con cierto nivel de participación comunitaria, como la capacitación en reanimación cardiopulmonar (RCP) de los transeúntes. Algunas comunidades incluyen desfibriladores externos automáticos (DEA) en sitios aislados o en vehículos móviles de policía o bomberos. Un enfoque comunitario integral e integrado para el tratamiento con AED tendría unidades comunitarias atendidas por estos respondedores voluntarios no médicos que pueden identificar y tratar rápidamente a un paciente con OOH-CA. Tal enfoque se denomina desfibrilación de acceso público (PAD).

Comparación(es): Unidades comunitarias capacitadas y equipadas para brindar desfibrilación de acceso público además de atención estándar óptima, en comparación con unidades comunitarias capacitadas para brindar atención estándar óptima (reconocimiento de paro cardíaco fuera del hospital, acceso al 911 y reanimación cardiopulmonar) .

El propósito de la investigación propuesta es evaluar a fondo los efectos del Entrenamiento de Elaboración de Respuestas (RET) con personas con afasia. Específicamente, la investigación de investigación propuesta está diseñada para delinear los resultados que se pueden esperar con RET. El estudio también está diseñado para mejorar los resultados en el área de los efectos de generalización del estímulo del tratamiento al probar una modificación de RET diseñada para facilitar la generalización. Las preguntas experimentales específicas que se abordarán son las siguientes:

  • ¿Resultará RET en una mayor producción de unidades de información correctas y una mayor longitud y cambios en la composición de los enunciados medidos en *descripciones de imágenes entrenadas y no entrenadas? *recuentos de historias; *conversaciones con otras personas importantes/miembros de la familia/amigos; y *recuentos personales?
  • ¿La modificación y la extensión de RET a contextos de entrenamiento adicionales darán como resultado mayores aumentos en la producción de CIU y una mayor longitud y complejidad de las expresiones?
  • ¿Los efectos* de RET variarán entre los participantes con afasia fluida, los participantes con afasia no fluida que presentan déficits de producción verbal de leves a moderados y los participantes con afasia no fluida que presentan déficits de producción verbal graves?

    * Efectos = efectos sobre la producción de CIU y sobre las medidas de comunicación funcional

  • ¿Se observarán cambios en las medidas de comunicación funcional después de la administración de RET?

Se llevará a cabo una serie de diseños experimentales de un solo sujeto a través de sujetos, comportamientos y contextos para abordar estas preguntas. Veinticuatro adultos con afasia crónica de moderada a grave secundaria a una lesión cerebral unilateral del hemisferio izquierdo servirán como participantes en esta investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de afasia no fluida o fluida de moderada a grave
  • Inteligencia no verbal dentro de los límites normales
  • Agudeza auditiva y visual adecuada para tareas experimentales.
  • 6 meses después del inicio de una lesión cerebral focal única (p. ej., accidente cerebrovascular)

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de terapia con RET
  • Trastorno psicológico diagnosticado distinto de la depresión
  • Condición neurológica diferente a la que resultó en afasia.
  • Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
  • Hablante de inglés no nativo
  • Antecedentes premórbidos de trastorno del habla/lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
Diseño de sujeto único: el participante recibe tres administraciones del mismo tratamiento
El modelado del terapeuta, el refuerzo y el encadenamiento hacia adelante se utilizan para estimular las descripciones verbales de las imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
producción verbal de palabras con contenido significativo en el habla continua
Periodo de tiempo: 3 y 6 semanas después de finalizar el tratamiento
Se pidió a los participantes que describieran escenas ilustradas y que proporcionaran un monólogo sobre un tema de su elección. Su habla/lenguaje se grabó en audio durante estas tareas y las grabaciones fueron transcritas por patólogos del habla/lenguaje del proyecto. Se realizaron conteos de palabras de contenido.
3 y 6 semanas después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en elaboración de respuestas

3
Suscribir