- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00125216
Оценка эффектов тренинга по выработке ответов при афазии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Расширенное описание протокола, включая информацию, еще не содержащуюся в других полях, например, изученные сравнения.
Пример:
Внезапная внебольничная остановка сердца (OOH-CA) остается значительной причиной смерти, несмотря на недавнее снижение общей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Существующие методы неотложной реанимации неадекватны из-за временных задержек, присущих транспортировке обученного спасателя с возможностями дефибрилляции к стороне пострадавшего OOH-CA. Существующие системы служб неотложной медицинской помощи (EMS) обычно сочетают в себе услуги фельдшера скорой медицинской помощи (EMT) с некоторым уровнем участия сообщества, например, с обучением сердечно-легочной реанимации (CPR) свидетеля. Некоторые сообщества используют автоматические внешние дефибрилляторы (AED) в изолированных местах или в мобильных полицейских или пожарных машинах. Всеобъемлющий, комплексный подход к лечению с помощью противоэпилептических препаратов на местном уровне предполагает наличие общественных подразделений, обслуживаемых этими добровольцами, не являющимися медицинскими работниками, которые могут быстро выявить и вылечить пациента с OOH-CA. Такой подход называется дефибрилляцией общего доступа (PAD).
Сравнение: общественные отделения, обученные и оснащенные для обеспечения дефибрилляции в общественном доступе в дополнение к оптимальной стандартной помощи, по сравнению с общественными отделениями, обученными оказывать оптимальную стандартную помощь (распознавание внебольничной остановки сердца, вызов службы экстренной помощи и сердечно-легочная реанимация). .
Целью предлагаемого исследования является тщательная оценка эффектов тренинга по выработке ответов (RET) у людей с афазией. В частности, предлагаемое исследование предназначено для определения результатов, которые можно ожидать от RET. Исследование также предназначено для улучшения результатов в области воздействия лечения на генерализацию стимулов путем тестирования модификации RET, предназначенной для облегчения генерализации. Конкретные экспериментальные вопросы, которые необходимо решить, заключаются в следующем:
- Приведет ли RET к увеличению производства правильных информационных единиц, увеличению длины и изменению состава высказываний, измеренных в описаниях картинок, обученных и не обученных; *история пересказывается; *разговоры со значимыми другими/членами семьи/друзьями; и *личные рассказы?
- Приведет ли модификация и расширение RET к дополнительным обучающим контекстам к дальнейшему увеличению производства CIU и увеличению длины и сложности высказываний?
Будут ли эффекты* RET различаться у участников с беглой афазией, участников с небеглой афазией, у которых наблюдается дефицит вербальной продукции от легкой до умеренной, и у участников с небеглой афазией, у которых наблюдается серьезный дефицит вербальной продукции?
* Эффекты = эффекты на производство CIU и на показатели функциональной связи.
- Будут ли наблюдаться изменения показателей функциональной связи после введения РЭТ?
Для ответа на эти вопросы будет проведена серия экспериментов с одним субъектом по предметам, поведению и контексту. Двадцать четыре взрослых с хронической афазией средней и тяжелой степени, вторичной по отношению к односторонней травме левого полушария головного мозга, будут участниками этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика средней или тяжелой небеглой или беглой афазии
- Невербальный интеллект в пределах нормы
- Острота слуха и зрения достаточна для экспериментальных задач.
- 6 месяцев после начала единичного очагового повреждения головного мозга (например, инсульта)
Критерий исключения:
- Предыдущая история терапии с RET
- Диагностированное психологическое расстройство, отличное от депрессии
- Неврологическое состояние, отличное от того, которое привело к афазии
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Не носитель английского языка
- Преморбидный анамнез речевого/языкового расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
Дизайн для одного субъекта - участник получает три введения одного и того же лечения
|
Терапевтическое моделирование, подкрепление и прямая цепочка используются для стимулирования словесных описаний картинок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
словесное производство слов значимого содержания в связной речи
Временное ограничение: Через 3 и 6 недель после завершения лечения
|
Участников просили описать изображенные сцены и произнести монолог на выбранную ими тему.
Во время этих заданий их речь/язык записывались на аудиозаписи, а записи расшифровывались речевыми/языковыми патологами проекта.
Были произведены подсчеты содержательных слов.
|
Через 3 и 6 недель после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C3719-R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренинг по разработке ответа
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Ceribell Inc.ЗавершенныйСудороги | Несудорожный эпилептический статусСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
University of California, Santa BarbaraЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | РодителиСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты