Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффектов тренинга по выработке ответов при афазии

4 апреля 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Целью этого исследования является оценка эффектов тренинга по проработке ответов (RET), который представляет собой речевую/языковую терапию при афазии. Исследование предназначено для определения того, улучшается ли производство вербальной речи с точки зрения содержания и длины высказываний в результате лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание:

Расширенное описание протокола, включая информацию, еще не содержащуюся в других полях, например, изученные сравнения.

Пример:

Внезапная внебольничная остановка сердца (OOH-CA) остается значительной причиной смерти, несмотря на недавнее снижение общей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Существующие методы неотложной реанимации неадекватны из-за временных задержек, присущих транспортировке обученного спасателя с возможностями дефибрилляции к стороне пострадавшего OOH-CA. Существующие системы служб неотложной медицинской помощи (EMS) обычно сочетают в себе услуги фельдшера скорой медицинской помощи (EMT) с некоторым уровнем участия сообщества, например, с обучением сердечно-легочной реанимации (CPR) свидетеля. Некоторые сообщества используют автоматические внешние дефибрилляторы (AED) в изолированных местах или в мобильных полицейских или пожарных машинах. Всеобъемлющий, комплексный подход к лечению с помощью противоэпилептических препаратов на местном уровне предполагает наличие общественных подразделений, обслуживаемых этими добровольцами, не являющимися медицинскими работниками, которые могут быстро выявить и вылечить пациента с OOH-CA. Такой подход называется дефибрилляцией общего доступа (PAD).

Сравнение: общественные отделения, обученные и оснащенные для обеспечения дефибрилляции в общественном доступе в дополнение к оптимальной стандартной помощи, по сравнению с общественными отделениями, обученными оказывать оптимальную стандартную помощь (распознавание внебольничной остановки сердца, вызов службы экстренной помощи и сердечно-легочная реанимация). .

Целью предлагаемого исследования является тщательная оценка эффектов тренинга по выработке ответов (RET) у людей с афазией. В частности, предлагаемое исследование предназначено для определения результатов, которые можно ожидать от RET. Исследование также предназначено для улучшения результатов в области воздействия лечения на генерализацию стимулов путем тестирования модификации RET, предназначенной для облегчения генерализации. Конкретные экспериментальные вопросы, которые необходимо решить, заключаются в следующем:

  • Приведет ли RET к увеличению производства правильных информационных единиц, увеличению длины и изменению состава высказываний, измеренных в описаниях картинок, обученных и не обученных; *история пересказывается; *разговоры со значимыми другими/членами семьи/друзьями; и *личные рассказы?
  • Приведет ли модификация и расширение RET к дополнительным обучающим контекстам к дальнейшему увеличению производства CIU и увеличению длины и сложности высказываний?
  • Будут ли эффекты* RET различаться у участников с беглой афазией, участников с небеглой афазией, у которых наблюдается дефицит вербальной продукции от легкой до умеренной, и у участников с небеглой афазией, у которых наблюдается серьезный дефицит вербальной продукции?

    * Эффекты = эффекты на производство CIU и на показатели функциональной связи.

  • Будут ли наблюдаться изменения показателей функциональной связи после введения РЭТ?

Для ответа на эти вопросы будет проведена серия экспериментов с одним субъектом по предметам, поведению и контексту. Двадцать четыре взрослых с хронической афазией средней и тяжелой степени, вторичной по отношению к односторонней травме левого полушария головного мозга, будут участниками этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика средней или тяжелой небеглой или беглой афазии
  • Невербальный интеллект в пределах нормы
  • Острота слуха и зрения достаточна для экспериментальных задач.
  • 6 месяцев после начала единичного очагового повреждения головного мозга (например, инсульта)

Критерий исключения:

  • Предыдущая история терапии с RET
  • Диагностированное психологическое расстройство, отличное от депрессии
  • Неврологическое состояние, отличное от того, которое привело к афазии
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Не носитель английского языка
  • Преморбидный анамнез речевого/языкового расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
Дизайн для одного субъекта - участник получает три введения одного и того же лечения
Терапевтическое моделирование, подкрепление и прямая цепочка используются для стимулирования словесных описаний картинок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
словесное производство слов значимого содержания в связной речи
Временное ограничение: Через 3 и 6 недель после завершения лечения
Участников просили описать изображенные сцены и произнести монолог на выбранную ими тему. Во время этих заданий их речь/язык записывались на аудиозаписи, а записи расшифровывались речевыми/языковыми патологами проекта. Были произведены подсчеты содержательных слов.
Через 3 и 6 недель после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренинг по разработке ответа

Подписаться