- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00125216
Evaluatie van de effecten van responsuitwerkingstraining voor afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
Uitgebreide beschrijving van het protocol, inclusief informatie die nog niet in andere velden is opgenomen, zoals bestudeerde vergelijking(en).
Voorbeeld:
Plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis (OOH-CA) blijft een belangrijke doodsoorzaak, ondanks de recente daling van de algehele sterfte aan hart- en vaatziekten. Bestaande methoden voor noodreanimatie zijn ontoereikend vanwege tijdvertragingen die inherent zijn aan het transport van een getrainde hulpverlener met defibrillatiemogelijkheden naar de zijde van het OOH-CA-slachtoffer. Bestaande Emergency Medical Services (EMS) -systemen combineren doorgaans paramedische Emergency Medical Technician (EMT) -diensten met een zekere mate van betrokkenheid van de gemeenschap, zoals training voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders. Sommige gemeenschappen hebben automatische externe defibrillatoren (AED's) op geïsoleerde locaties of in mobiele politie- of brandweervoertuigen. Een alomvattende, geïntegreerde gemeenschapsbenadering van behandeling met AED's zou gemeenschapseenheden hebben die worden bediend door deze vrijwillige niet-medische hulpverleners die een patiënt met OOH-CA snel kunnen identificeren en behandelen. Een dergelijke benadering wordt Public Access Defibrillation (PAD) genoemd.
Vergelijking(en): gemeenschapseenheden die zijn opgeleid en uitgerust om openbare defibrillatie te bieden naast optimale standaardzorg, vergeleken met gemeenschapseenheden die zijn opgeleid om optimale standaardzorg te bieden (herkenning van hartstilstand buiten het ziekenhuis, 911-toegang en cardiopulmonale reanimatie) .
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten van Response Elaboration Training (RET) bij personen met afasie grondig te evalueren. Concreet is het voorgestelde onderzoeksonderzoek bedoeld om de resultaten af te bakenen die met RET kunnen worden verwacht. De studie is ook ontworpen om de resultaten op het gebied van stimulusgeneralisatie-effecten van behandeling te verbeteren door een wijziging van RET te testen die is ontworpen om generalisatie te vergemakkelijken. De specifieke experimentele vragen die moeten worden beantwoord, zijn de volgende:
- Zal RET resulteren in verhoogde productie van correcte informatie-eenheden en toegenomen lengte en veranderingen in samenstelling van uitingen zoals gemeten in *getrainde en ongetrainde beeldbeschrijvingen; *verhaal wordt opnieuw verteld; *gesprekken met belangrijke anderen/familieleden/vrienden; en * persoonlijke verhalen?
- Zal wijziging en uitbreiding van RET naar aanvullende trainingscontexten resulteren in een verdere toename van de productie van CIU's en een grotere lengte en complexiteit van uitingen?
Zullen de effecten* van RET variëren tussen deelnemers met vloeiende afasie, deelnemers met niet-vloeiende afasie die zich presenteren met milde tot matige verbale productietekorten, en deelnemers met niet-vloeiende afasie die zich presenteren met ernstige verbale productietekorten?
* Effecten = effecten op productie van ICI's en op metingen van functionele communicatie
- Zullen veranderingen in metingen van functionele communicatie worden waargenomen na toediening van RET?
Om deze vragen te beantwoorden, zal een reeks experimentele ontwerpen voor één proefpersoon worden uitgevoerd over onderwerpen, gedragingen en contexten. Vierentwintig volwassenen met chronische, matige tot ernstige afasie secundair aan unilateraal hersenletsel aan de linkerhersenhelft zullen als deelnemers aan dit onderzoek dienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van matige tot ernstige niet-vloeiende of vloeiende afasie
- Non-verbale intelligentie binnen normale grenzen
- Auditieve en visuele scherpte geschikt voor experimentele taken
- 6 maanden na het begin van enkelvoudig, focaal hersenletsel (bijv. beroerte)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van therapie met RET
- Gediagnosticeerde psychische stoornis anders dan depressie
- Neurologische aandoening anders dan die welke resulteerde in afasie
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
- Niet-moedertaalspreker Engels
- Premorbide geschiedenis van spraak- / taalstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1
Ontwerp met één proefpersoon - deelnemer krijgt drie toedieningen van dezelfde behandeling
|
Therapeutische modellering, versterking en voorwaartse ketening worden gebruikt om verbale beschrijvingen van afbeeldingen te stimuleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verbale productie van woorden met een betekenisvolle inhoud in verbonden spraak
Tijdsspanne: 3 en 6 weken na voltooiing van de behandeling
|
Deelnemers werd gevraagd om afgebeelde scènes te beschrijven en een monoloog te geven over een onderwerp naar keuze.
Hun spraak/taal werd opgenomen tijdens deze taken en de opnames werden getranscribeerd door spraak-/taalpathologen van het project.
Er zijn tellingen van inhoudswoorden gemaakt.
|
3 en 6 weken na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C3719-R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Respons Uitwerking Training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten