Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van responsuitwerkingstraining voor afasie

4 april 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Response Elaboration Training (RET), een logopedische/taaltherapie voor afasie. Het onderzoek is bedoeld om te bepalen of de verbale taalproductie verbetert in termen van inhoud en lengte van uitingen als gevolg van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Uitgebreide beschrijving van het protocol, inclusief informatie die nog niet in andere velden is opgenomen, zoals bestudeerde vergelijking(en).

Voorbeeld:

Plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis (OOH-CA) blijft een belangrijke doodsoorzaak, ondanks de recente daling van de algehele sterfte aan hart- en vaatziekten. Bestaande methoden voor noodreanimatie zijn ontoereikend vanwege tijdvertragingen die inherent zijn aan het transport van een getrainde hulpverlener met defibrillatiemogelijkheden naar de zijde van het OOH-CA-slachtoffer. Bestaande Emergency Medical Services (EMS) -systemen combineren doorgaans paramedische Emergency Medical Technician (EMT) -diensten met een zekere mate van betrokkenheid van de gemeenschap, zoals training voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders. Sommige gemeenschappen hebben automatische externe defibrillatoren (AED's) op geïsoleerde locaties of in mobiele politie- of brandweervoertuigen. Een alomvattende, geïntegreerde gemeenschapsbenadering van behandeling met AED's zou gemeenschapseenheden hebben die worden bediend door deze vrijwillige niet-medische hulpverleners die een patiënt met OOH-CA snel kunnen identificeren en behandelen. Een dergelijke benadering wordt Public Access Defibrillation (PAD) genoemd.

Vergelijking(en): gemeenschapseenheden die zijn opgeleid en uitgerust om openbare defibrillatie te bieden naast optimale standaardzorg, vergeleken met gemeenschapseenheden die zijn opgeleid om optimale standaardzorg te bieden (herkenning van hartstilstand buiten het ziekenhuis, 911-toegang en cardiopulmonale reanimatie) .

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten van Response Elaboration Training (RET) bij personen met afasie grondig te evalueren. Concreet is het voorgestelde onderzoeksonderzoek bedoeld om de resultaten af ​​te bakenen die met RET kunnen worden verwacht. De studie is ook ontworpen om de resultaten op het gebied van stimulusgeneralisatie-effecten van behandeling te verbeteren door een wijziging van RET te testen die is ontworpen om generalisatie te vergemakkelijken. De specifieke experimentele vragen die moeten worden beantwoord, zijn de volgende:

  • Zal RET resulteren in verhoogde productie van correcte informatie-eenheden en toegenomen lengte en veranderingen in samenstelling van uitingen zoals gemeten in *getrainde en ongetrainde beeldbeschrijvingen; *verhaal wordt opnieuw verteld; *gesprekken met belangrijke anderen/familieleden/vrienden; en * persoonlijke verhalen?
  • Zal wijziging en uitbreiding van RET naar aanvullende trainingscontexten resulteren in een verdere toename van de productie van CIU's en een grotere lengte en complexiteit van uitingen?
  • Zullen de effecten* van RET variëren tussen deelnemers met vloeiende afasie, deelnemers met niet-vloeiende afasie die zich presenteren met milde tot matige verbale productietekorten, en deelnemers met niet-vloeiende afasie die zich presenteren met ernstige verbale productietekorten?

    * Effecten = effecten op productie van ICI's en op metingen van functionele communicatie

  • Zullen veranderingen in metingen van functionele communicatie worden waargenomen na toediening van RET?

Om deze vragen te beantwoorden, zal een reeks experimentele ontwerpen voor één proefpersoon worden uitgevoerd over onderwerpen, gedragingen en contexten. Vierentwintig volwassenen met chronische, matige tot ernstige afasie secundair aan unilateraal hersenletsel aan de linkerhersenhelft zullen als deelnemers aan dit onderzoek dienen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van matige tot ernstige niet-vloeiende of vloeiende afasie
  • Non-verbale intelligentie binnen normale grenzen
  • Auditieve en visuele scherpte geschikt voor experimentele taken
  • 6 maanden na het begin van enkelvoudig, focaal hersenletsel (bijv. beroerte)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van therapie met RET
  • Gediagnosticeerde psychische stoornis anders dan depressie
  • Neurologische aandoening anders dan die welke resulteerde in afasie
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Niet-moedertaalspreker Engels
  • Premorbide geschiedenis van spraak- / taalstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Ontwerp met één proefpersoon - deelnemer krijgt drie toedieningen van dezelfde behandeling
Therapeutische modellering, versterking en voorwaartse ketening worden gebruikt om verbale beschrijvingen van afbeeldingen te stimuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbale productie van woorden met een betekenisvolle inhoud in verbonden spraak
Tijdsspanne: 3 en 6 weken na voltooiing van de behandeling
Deelnemers werd gevraagd om afgebeelde scènes te beschrijven en een monoloog te geven over een onderwerp naar keuze. Hun spraak/taal werd opgenomen tijdens deze taken en de opnames werden getranscribeerd door spraak-/taalpathologen van het project. Er zijn tellingen van inhoudswoorden gemaakt.
3 en 6 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taalstoornissen

Klinische onderzoeken op Respons Uitwerking Training

3
Abonneren