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Évaluation des effets de la formation à l'élaboration de réponses pour l'aphasie

4 avril 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de Response Elaboration Training (RET), qui est une thérapie de la parole et du langage pour l'aphasie. L'étude est conçue pour déterminer si la production du langage verbal s'améliore en termes de contenu et de longueur des énoncés à la suite du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée:

Description détaillée du protocole, y compris des informations non déjà contenues dans d'autres champs, telles que la ou les comparaison(s) étudiée(s).

Exemple:

L'arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital (OOH-CA) reste une cause importante de décès, malgré la baisse récente de la mortalité globale due aux maladies cardiovasculaires. Les méthodes existantes de réanimation d'urgence sont inadéquates en raison des retards inhérents au transport d'un intervenant formé avec des capacités de défibrillation vers le côté de la victime OOH-CA. Les systèmes de services médicaux d'urgence (SMU) existants combinent généralement les services paramédicaux des techniciens médicaux d'urgence (EMT) avec un certain niveau d'implication communautaire, comme la formation en réanimation cardiorespiratoire (RCR) des assistants. Certaines communautés incluent des défibrillateurs externes automatisés (DEA) sur des sites isolés ou dans des véhicules mobiles de police ou de pompiers. Une approche communautaire globale et intégrée du traitement avec les DEA aurait des unités communautaires desservies par ces intervenants bénévoles non médicaux qui peuvent rapidement identifier et traiter un patient avec OOH-CA. Une telle approche est appelée défibrillation d'accès public (PAD).

Comparaison(s) : Unités communautaires formées et équipées pour fournir une défibrillation d'accès public en plus des soins standards optimaux, par rapport aux unités communautaires formées pour fournir des soins standard optimaux (reconnaissance des arrêts cardiaques hors hôpital, accès au 911 et réanimation cardiopulmonaire) .

Le but de la recherche proposée est d'évaluer en profondeur les effets de la formation à l'élaboration de réponses (RET) avec des personnes aphasiques. Plus précisément, l'enquête de recherche proposée est conçue pour délimiter les résultats auxquels on peut s'attendre avec le RET. L'étude est également conçue pour améliorer les résultats dans le domaine des effets de généralisation du stimulus du traitement en testant une modification de RET conçue pour faciliter la généralisation. Les questions expérimentales spécifiques à traiter sont les suivantes :

  • Le RET entraînera-t-il une production accrue d'unités d'information correctes et une augmentation de la longueur et des changements dans la composition des énoncés, tels que mesurés dans les descriptions d'images formées et non formées ; * l'histoire raconte; *conversations avec d'autres personnes importantes/membres de la famille/amis ; et *récits personnels ?
  • La modification et l'extension de la RET à des contextes de formation supplémentaires entraîneront-elles de nouvelles augmentations de la production de CIU et une augmentation de la longueur et de la complexité des énoncés ?
  • Les effets* de la RET varieront-ils entre les participants souffrant d'aphasie fluide, les participants souffrant d'aphasie non fluide qui présentent des déficits de production verbale légers à modérés et les participants souffrant d'aphasie non fluide qui présentent de graves déficits de production verbale ?

    * Effets = effets sur la production des UIC et sur les mesures de communication fonctionnelle

  • Des changements dans les mesures de la communication fonctionnelle seront-ils observés après l'administration de RET ?

Une série de modèles expérimentaux à sujet unique portant sur des sujets, des comportements et des contextes sera menée pour répondre à ces questions. Vingt-quatre adultes atteints d'aphasie chronique modérée à sévère secondaire à une lésion cérébrale unilatérale de l'hémisphère gauche participeront à cette enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'aphasie non fluente ou fluente modérée à sévère
  • Intelligence non verbale dans les limites normales
  • Acuité auditive et visuelle adéquate pour les tâches expérimentales
  • 6 mois après le début d'une lésion cérébrale focale unique (par exemple, un accident vasculaire cérébral)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement par RET
  • Trouble psychologique diagnostiqué autre que la dépression
  • Affection neurologique autre que celle ayant entraîné l'aphasie
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
  • Non anglophone
  • Antécédents prémorbides de trouble de la parole/du langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Conception à sujet unique - le participant reçoit trois administrations du même traitement
La modélisation, le renforcement et l'enchaînement vers l'avant du thérapeute sont utilisés pour stimuler les descriptions verbales d'images

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
production verbale de mots de contenu significatifs dans un discours connecté
Délai: 3 et 6 semaines après la fin du traitement
Les participants ont été invités à décrire des scènes illustrées et à fournir un monologue sur un sujet de leur choix. Leur discours/langage a été enregistré pendant ces tâches et les enregistrements ont été transcrits par les orthophonistes du projet. Des comptages de mots de contenu ont été effectués.
3 et 6 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2005

Première publication (Estimation)

29 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation à l'élaboration de la réponse

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