- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00125216
Évaluation des effets de la formation à l'élaboration de réponses pour l'aphasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée:
Description détaillée du protocole, y compris des informations non déjà contenues dans d'autres champs, telles que la ou les comparaison(s) étudiée(s).
Exemple:
L'arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital (OOH-CA) reste une cause importante de décès, malgré la baisse récente de la mortalité globale due aux maladies cardiovasculaires. Les méthodes existantes de réanimation d'urgence sont inadéquates en raison des retards inhérents au transport d'un intervenant formé avec des capacités de défibrillation vers le côté de la victime OOH-CA. Les systèmes de services médicaux d'urgence (SMU) existants combinent généralement les services paramédicaux des techniciens médicaux d'urgence (EMT) avec un certain niveau d'implication communautaire, comme la formation en réanimation cardiorespiratoire (RCR) des assistants. Certaines communautés incluent des défibrillateurs externes automatisés (DEA) sur des sites isolés ou dans des véhicules mobiles de police ou de pompiers. Une approche communautaire globale et intégrée du traitement avec les DEA aurait des unités communautaires desservies par ces intervenants bénévoles non médicaux qui peuvent rapidement identifier et traiter un patient avec OOH-CA. Une telle approche est appelée défibrillation d'accès public (PAD).
Comparaison(s) : Unités communautaires formées et équipées pour fournir une défibrillation d'accès public en plus des soins standards optimaux, par rapport aux unités communautaires formées pour fournir des soins standard optimaux (reconnaissance des arrêts cardiaques hors hôpital, accès au 911 et réanimation cardiopulmonaire) .
Le but de la recherche proposée est d'évaluer en profondeur les effets de la formation à l'élaboration de réponses (RET) avec des personnes aphasiques. Plus précisément, l'enquête de recherche proposée est conçue pour délimiter les résultats auxquels on peut s'attendre avec le RET. L'étude est également conçue pour améliorer les résultats dans le domaine des effets de généralisation du stimulus du traitement en testant une modification de RET conçue pour faciliter la généralisation. Les questions expérimentales spécifiques à traiter sont les suivantes :
- Le RET entraînera-t-il une production accrue d'unités d'information correctes et une augmentation de la longueur et des changements dans la composition des énoncés, tels que mesurés dans les descriptions d'images formées et non formées ; * l'histoire raconte; *conversations avec d'autres personnes importantes/membres de la famille/amis ; et *récits personnels ?
- La modification et l'extension de la RET à des contextes de formation supplémentaires entraîneront-elles de nouvelles augmentations de la production de CIU et une augmentation de la longueur et de la complexité des énoncés ?
Les effets* de la RET varieront-ils entre les participants souffrant d'aphasie fluide, les participants souffrant d'aphasie non fluide qui présentent des déficits de production verbale légers à modérés et les participants souffrant d'aphasie non fluide qui présentent de graves déficits de production verbale ?
* Effets = effets sur la production des UIC et sur les mesures de communication fonctionnelle
- Des changements dans les mesures de la communication fonctionnelle seront-ils observés après l'administration de RET ?
Une série de modèles expérimentaux à sujet unique portant sur des sujets, des comportements et des contextes sera menée pour répondre à ces questions. Vingt-quatre adultes atteints d'aphasie chronique modérée à sévère secondaire à une lésion cérébrale unilatérale de l'hémisphère gauche participeront à cette enquête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'aphasie non fluente ou fluente modérée à sévère
- Intelligence non verbale dans les limites normales
- Acuité auditive et visuelle adéquate pour les tâches expérimentales
- 6 mois après le début d'une lésion cérébrale focale unique (par exemple, un accident vasculaire cérébral)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement par RET
- Trouble psychologique diagnostiqué autre que la dépression
- Affection neurologique autre que celle ayant entraîné l'aphasie
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
- Non anglophone
- Antécédents prémorbides de trouble de la parole/du langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras 1
Conception à sujet unique - le participant reçoit trois administrations du même traitement
|
La modélisation, le renforcement et l'enchaînement vers l'avant du thérapeute sont utilisés pour stimuler les descriptions verbales d'images
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
production verbale de mots de contenu significatifs dans un discours connecté
Délai: 3 et 6 semaines après la fin du traitement
|
Les participants ont été invités à décrire des scènes illustrées et à fournir un monologue sur un sujet de leur choix.
Leur discours/langage a été enregistré pendant ces tâches et les enregistrements ont été transcrits par les orthophonistes du projet.
Des comptages de mots de contenu ont été effectués.
|
3 et 6 semaines après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C3719-R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation à l'élaboration de la réponse
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Johns Hopkins UniversityComplétéTrouble de stress post-traumatique | Exercice d'aérobie | Taï chiÉtats-Unis
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... et autres collaborateursRecrutementDépression | Trouble émotionnel | Trouble anxieux | Problème émotionnelEspagne
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
Medtronic Bakken Research CenterComplété
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteComplétéSymptômes comportementaux | Démence | Maladie d'Alzheimer | Fardeau des soignantsÉtats-Unis
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis