- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00125216
실어증에 대한 반응 정교화 훈련의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
연구된 비교와 같이 다른 필드에 아직 포함되지 않은 정보를 포함하여 프로토콜에 대한 확장된 설명입니다.
예:
갑작스러운 병원 밖 심정지(OOH-CA)는 최근 심혈관 질환으로 인한 전반적인 사망률 감소에도 불구하고 여전히 중요한 사망 원인으로 남아 있습니다. 기존의 응급 소생 방법은 제세동 기능이 있는 훈련된 대응자를 OOH-CA 피해자 옆으로 수송하는 데 내재된 시간 지연으로 인해 부적절합니다. 기존 응급 의료 서비스(EMS) 시스템은 일반적으로 구급대원 응급 의료 기술자(EMT) 서비스를 목격자 심폐 소생술(CPR) 교육과 같은 일정 수준의 지역 사회 참여와 결합합니다. 일부 커뮤니티에는 격리된 장소나 이동 경찰 또는 소방차에 자동 외부 제세동기(AED)가 포함되어 있습니다. AED 치료에 대한 포괄적이고 통합된 지역 사회 접근 방식은 OOH-CA 환자를 신속하게 식별하고 치료할 수 있는 이러한 자원 봉사 비 의료 대응자가 서비스를 제공하는 지역 사회 단위를 가질 것입니다. 이러한 접근 방식을 PAD(Public Access Defibrillation)라고 합니다.
비교: 최적의 표준 치료(병원 밖 심정지, 911 접근 및 심폐소생술 인식)를 제공하도록 훈련된 지역사회 단위와 비교하여 최적의 표준 치료에 추가하여 대중 접근 제세동을 제공하도록 훈련되고 장비를 갖춘 지역사회 단위 .
제안된 연구의 목적은 실어증이 있는 사람을 대상으로 Response Elaboration Training(RET)의 효과를 철저히 평가하는 것입니다. 특히, 제안된 연구 조사는 RET에서 예상할 수 있는 결과를 기술하도록 설계되었습니다. 이 연구는 또한 일반화를 촉진하도록 설계된 RET의 수정을 테스트하여 치료의 자극 일반화 효과 영역에서 결과를 개선하도록 설계되었습니다. 다루어야 할 구체적인 실험 질문은 다음과 같습니다.
- RET는 올바른 정보 단위의 생성을 증가시키고 *훈련된 그림 설명과 훈련되지 않은 그림 설명에서 측정된 발화의 길이와 구성 변화를 증가시킵니다. *이야기 다시 말함; * 중요한 타인/가족/친구와의 대화; 그리고 *개인 회고?
- RET를 추가 교육 컨텍스트로 수정 및 확장하면 CIU 생성이 더욱 증가하고 발화의 길이와 복잡성이 증가합니까?
RET의 효과*는 유창한 실어증이 있는 참가자, 경도에서 중등도의 언어 생산 결함이 있는 비유창한 실어증 참가자, 심각한 언어 생산 결함이 있는 비유창한 실어증 참가자 간에 다를까요?
* 효과 = CIU 생성 및 기능적 의사소통 측정에 미치는 영향
- RET 투여 후 기능적 의사소통 측정의 변화가 관찰됩니까?
이러한 질문을 해결하기 위해 주제, 행동 및 맥락에 걸친 일련의 단일 주제 실험 설계가 수행됩니다. 편측성 좌반구 뇌손상에 이차적인 만성 중등도에서 중증 실어증이 있는 24명의 성인이 이 조사의 참가자가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 유창하지 않거나 유창한 실어증의 진단
- 정상 범위 내의 비언어적 지능
- 실험 작업에 적합한 청각 및 시력
- 단일 국소 뇌손상(예: 뇌졸중) 발생 후 6개월
제외 기준:
- RET 치료의 이전 이력
- 우울증 이외의 정신장애 진단
- 실어증을 초래한 것 이외의 신경학적 상태
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 영어가 모국어가 아닌 사용자
- 말/언어 장애의 병전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
단일 피험자 설계 - 참가자는 동일한 치료를 3회 투여받습니다.
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치료사 모델링, 강화 및 순방향 연결은 그림의 구두 설명을 자극하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결된 음성에서 의미 있는 내용 단어의 구두 생산
기간: 치료 완료 후 3주 및 6주
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참가자들은 사진 속 장면을 설명하고 선택한 주제에 대해 독백을 제공하도록 요청받았습니다.
그들의 말/언어는 이러한 작업 중에 오디오로 녹음되었고 녹음은 프로젝트 언어/언어 병리학자에 의해 전사되었습니다.
내용 단어의 수를 세었습니다.
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치료 완료 후 3주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie L. Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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응답 정교화 교육에 대한 임상 시험
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Medtronic Bakken Research CenterMedtronic종료됨
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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FondationbHopale아직 모집하지 않음
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한