Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó combperforátor (LTP) lebeny az autológ mellrekonstrukcióhoz

2017. április 3. frissítette: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Az oldalsó combperforátor (LTP) lebeny autológ emlőrekonstrukcióhoz: 138 lebeny jövőbeli elemzése

A laterális combperforátor (LTP) lebenyet korábban alternatív lebenyként vezették be az autológ emlő rekonstrukcióhoz, amikor a has nem alkalmas donor helyként. Ebben a prospektív tanulmányban minden 2012 szeptembere óta elvégzett LTP-lebeny mellrekonstrukciót elemzünk. Ezenkívül beszámolnak az évek során bevezetett sebészeti finomításokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nőbeteg, aki autológ emlőrekonstrukciót választott, de a mély alsó epigasztrikus artéria perforátor (DIEP) lebeny helyett alternatív lebenyre volt szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A comb oldalsó régiója donor helynek megfelelő
  • A has nem alkalmas donor helynek
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtti képalkotás, amely nem mutat megfelelő perforátort

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LTP lebeny mell rekonstrukció
Minden olyan egymást követő beteget bevontak, akiknél 2012 szeptembere és 2016 novembere között három központban, Maastrichtban, valamint New Yorkban és New Orleansban (Egyesült Államok) végeztek LTP emlőrekonstrukciót (egyoldali, kétoldali vagy halmozott egyoldali) 2012 szeptembere és 2016 novembere között. Az autológ emlő rekonstrukciót a comb felső laterális régiójának donorhelyként történő felhasználásával végeztük.
Eljárás: LTP csappantyú
A comb felső oldalsó részéből egy szárnyat szednek be a hátsó septumban, a tensor fascia latae és a gluteus medius izmok között elhelyezkedő septocutan perforátorok alapján.
Más nevek:
  • Oldalsó comb perforáló szárny
  • Septocutan tensor fasciae latae (sc-TFL) lebeny

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recipiens- és donorhelyi szövődmények
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után
Fogadó hely: Teljes lebenyvesztés, részleges lebenyvesztés, vénás pangás, fertőzés, hematoma, szeróma, zsírelhalás és sebszövődmények. Donor helye: Fertőzés, haematoma, szeróma, zsírelhalás, sebszövődmények.
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flip-újrafeltárások
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után
Artériás vagy vénás elégtelenség, hematóma vagy a lábszár megtörése miatt újbóli felderítést igénylő szárnyak teljes száma.
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 14-5-095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a LTP csappantyú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel