Oldalsó combperforátor (LTP) lebeny az autológ mellrekonstrukcióhoz
2017. április 3. frissítette: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center
Az oldalsó combperforátor (LTP) lebeny autológ emlőrekonstrukcióhoz: 138 lebeny jövőbeli elemzése
A laterális combperforátor (LTP) lebenyet korábban alternatív lebenyként vezették be az autológ emlő rekonstrukcióhoz, amikor a has nem alkalmas donor helyként.
Ebben a prospektív tanulmányban minden 2012 szeptembere óta elvégzett LTP-lebeny mellrekonstrukciót elemzünk.
Ezenkívül beszámolnak az évek során bevezetett sebészeti finomításokról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden nőbeteg, aki autológ emlőrekonstrukciót választott, de a mély alsó epigasztrikus artéria perforátor (DIEP) lebeny helyett alternatív lebenyre volt szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A comb oldalsó régiója donor helynek megfelelő
- A has nem alkalmas donor helynek
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti képalkotás, amely nem mutat megfelelő perforátort
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LTP lebeny mell rekonstrukció
Minden olyan egymást követő beteget bevontak, akiknél 2012 szeptembere és 2016 novembere között három központban, Maastrichtban, valamint New Yorkban és New Orleansban (Egyesült Államok) végeztek LTP emlőrekonstrukciót (egyoldali, kétoldali vagy halmozott egyoldali) 2012 szeptembere és 2016 novembere között.
Az autológ emlő rekonstrukciót a comb felső laterális régiójának donorhelyként történő felhasználásával végeztük.
|
A comb felső oldalsó részéből egy szárnyat szednek be a hátsó septumban, a tensor fascia latae és a gluteus medius izmok között elhelyezkedő septocutan perforátorok alapján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recipiens- és donorhelyi szövődmények
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után
|
Fogadó hely: Teljes lebenyvesztés, részleges lebenyvesztés, vénás pangás, fertőzés, hematoma, szeróma, zsírelhalás és sebszövődmények.
Donor helye: Fertőzés, haematoma, szeróma, zsírelhalás, sebszövődmények.
|
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flip-újrafeltárások
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után
|
Artériás vagy vénás elégtelenség, hematóma vagy a lábszár megtörése miatt újbóli felderítést igénylő szárnyak teljes száma.
|
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hónapig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 14-5-095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .