Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Haploidentical Transplantation With CD3/CD19 Depleted Grafts in Patients With Hematologic Malignancies

2014. május 28. frissítette: University Hospital Tuebingen

Multicenter Phase I/II Study of Haploidentical Hematopoietic Cell Transplantation With CD3/CD19 Depleted Grafts in Patients With Treatment Refractory Hematologic Malignancies

The purpose of this study is to study the feasibility and Toxicity of allogeneic haploidentical hematopoietic cell transplantation with CD3/CD19 depleted stem cells and a dose reduced conditioning.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Transplantation of a CD3/CD19 depleted stem cell grafts after dose reduced conditioning for the treatment of treatment refractory or relapsed hematologic malignancies after preceding allogeneic or autologous hematopoietic cell transplantation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Dresden, Németország, D-01307
        • University of Dresden Medical Center
      • Essen, Németország, 45122
        • Center for Marrow Transplantation
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Medical Center University of Hamburg
      • Muenster, Németország, 48129
        • Medical Center University of Muenster
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • South West German Cancer Center, University of Tuebingen Medical Center
      • Wiesbaden, Németország, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
      • Wuerzburg, Németország, D-97070
        • University of Wuerzburg Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age <60, >18 years
  • Karnofsky >60%
  • High risk hematologic malignancy or relapse after preceding auto/allo HCT in patients with:
  • ALL
  • AML
  • PNH
  • MDS (RAEB-t/secondary AML)
  • NHL
  • ALL
  • HD
  • CML
  • MM
  • No HLA-identical MRD or URD if not preceding allo-HCT
  • Use haploidentical donor with KIR-Mismatch if choice

Exclusion Criteria:

  • < 3 months after preceding HCT
  • Active cerebral seizures
  • > 30% blasts in BM if ALL/AML/CML-BC
  • Completely chemo-refractory
  • Preceding myocardial infarction
  • Ejection fraction <30 % echocardiography
  • Creatinine clearance <50 ml/min
  • Respiratory insufficiency on supplemental O2 or DLCO < 30%
  • Allergy against murine antibodies
  • HIV infection
  • Pregnancy
  • Unable for informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Toxicitás
Beültetés
Mortalitás és morbiditás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Infections
GVHD
Immune reconstitution
Betegségreakció
Long term toxicity

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang A Bethge, MD, University of Tuebingen Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E203/2004
  • IRB Project Nr. 21/2004
  • HSZ-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fludarabine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel