Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első fázisú inzulinválasz helyettesítése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

2005. november 14. frissítette: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Az első fázisú inzulinválasz többszörös helyettesítése gyorshatású inzulinanalóggal újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A projekt célja annak bemutatása, hogy egy kis adag rövid hatású inzulinanalóg napi háromszori étkezés előtt a placebóval összehasonlítva normalizálhatja-e az étkezések utáni vércukorszint-emelkedést diétával kezelt 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinszekréciós hibája és fokozott inzulinrezisztenciája van. Intravénás glükózstimuláció esetén a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek első fázisú inzulinválasza alacsonyabb, mint az egészséges emberekben. Mivel a 2-es típusú cukorbetegeknél megfigyelt étkezés utáni hiperglikémia az első fázis inzulinválasz hibájával függ össze, feltételezzük, hogy az első fázis inzulinválaszának kis adag inzulinnal való helyettesítése normalizálhatja az étkezés utáni vércukorszintet. .

20 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vonnak be egy randomizált, placebo-kontrollos, kétnapos, háromnapos aszpart inzulinnal placebóval végzett kezelésbe. Az elsődleges végpont a vércukorszint ingadozása, amelyet egy folyamatosan glükózmonitor követ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Toborzás
        • Gentofte University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charlotte Gredal, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

2-es típusú cukorbetegség a WHO kritériumai szerint Éhgyomri vércukorszint >7 HbA1c 6-9 között Normál májműködés Normál vesefunkció

-

Kizárási kritériumok:

Folyamatos kezelés antidiabetikus gyógyszerekkel Terhesség és szoptatás -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vércukorszint ingadozása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
hipoglikémia száma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlotte Gredal, MD, Gentofte University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2612-2368
  • KA 03092s

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Aszpart inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel