Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Substituce první fáze inzulínové odpovědi u pacienta s diabetem 2. typu.

14. listopadu 2005 aktualizováno: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mnohonásobná substituce první fáze inzulínové odpovědi rychlým působením analogu inzulínu u pacienta s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu.

Účelem projektu je ukázat, zda malá dávka krátkodobě působícího inzulinového analogu podaná 3krát denně před jídlem ve srovnání s placebem může normalizovat zvýšení hladiny glukózy v krvi po jídle u pacientů s diabetem 2. typu léčených dietou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem 2. typu mají poruchu sekrece inzulinu v kombinaci se zvýšenou inzulinovou rezistencí. Při intravenózní glukózové stimulaci mají pacienti s diabetem 2. typu sníženou první fázi inzulínové odpovědi ve srovnání se zdravými lidmi. Vzhledem k tomu, že hyperglykémie po jídle, pozorovaná u pacientů s diabetem 2. typu, souvisí s defektem v první fázi inzulínové odpovědi, je naší hypotézou, že nahrazení inzulínové odpovědi první fáze malou dávkou inzulínu by mohlo normalizovat hladinu glukózy v krvi po jídle. .

20 pacientů s diabetem 2. typu bude zahrnuto do randomizované, placebem kontrolované, dobble-dummy studie na třídenní léčbu inzulínem aspart oproti placebu. Primárním koncovým bodem jsou fluktuace krevní glukózy monitorované kontinuálním monitorem glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Gentofte University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Gredal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diabetes 2. typu podle kritérií WHO Hladina glukózy v krvi nalačno >7 HbA1c mezi 6-9 Normální funkce jater Normální funkce ledvin

-

Kritéria vyloučení:

Pokračující léčba antidiabetiky Těhotenství a kojení -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kolísání glukózy v krvi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
počet hypoglykémií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Gredal, MD, Gentofte University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2612-2368
  • KA 03092s

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Inzulin Aspart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit