Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Substytucja odpowiedzi insulinowej pierwszej fazy u pacjenta z cukrzycą typu 2.

14 listopada 2005 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Wielokrotna substytucja pierwszej fazy odpowiedzi na insulinę analogiem insuliny o szybkim działaniu u pacjenta z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

Celem projektu jest wykazanie, czy niewielka dawka krótko działającego analogu insuliny podawana 3 razy dziennie przed posiłkami w porównaniu z placebo może znormalizować wzrost stężenia glukozy we krwi po posiłkach u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych dietą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 mają defekt wydzielania insuliny połączony ze zwiększoną insulinoopornością. Przy dożylnej stymulacji glukozą pacjenci z cukrzycą typu 2 mają obniżoną pierwszą fazę odpowiedzi insulinowej w porównaniu z osobami zdrowymi. Ponieważ hiperglikemia po posiłku obserwowana u chorych na cukrzycę typu 2 jest związana z defektem pierwszej fazy odpowiedzi insulinowej, stawiamy hipotezę, że zastąpienie pierwszej fazy odpowiedzi insulinowej niewielką dawką insuliny mogłoby doprowadzić do normalizacji glikemii po posiłku .

20 pacjentów z cukrzycą typu 2 zostanie włączonych do randomizowanego, kontrolowanego placebo badania typu „dobble dummy” przez trzydniowe leczenie insuliną aspart w porównaniu z placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym są wahania poziomu glukozy we krwi monitorowane przez ciągły glukometr.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Gentofte University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Gredal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2 wg kryteriów WHO Stężenie glukozy we krwi na czczo >7 HbA1c między 6-9 Prawidłowa czynność wątroby Prawidłowa czynność nerek

-

Kryteria wyłączenia:

Trwające leczenie lekami przeciwcukrzycowymi Ciąża i laktacja -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wahania poziomu glukozy we krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
liczba hipoglikemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Gredal, MD, Gentofte University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2612-2368
  • KA 03092s

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Insulina Aspart

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj