Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Substitusjon av førstefase insulinrespons hos pasienter med type 2 diabetes.

14. november 2005 oppdatert av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Multippel substitusjon av førstefase insulinrespons med en hurtigvirkende insuli-analog hos pasienter med nylig diagnostisert type 2-diabetes.

Formålet med prosjektet er å vise om en liten dose av en korttidsvirkende insulinanalog gitt 3 ganger daglig før måltidene sammenlignet med placebo kan normalisere økningen i blodsukker etter måltider hos diettbehandlede type 2-diabetikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med type 2-diabetes har en defekt i insulinutskillelsen kombinert med økt insulinresistens. Ved en intravenøs glukosestimulering har pasienter med type 2-diabetes en redusert førstefase insulinrespons sammenlignet med friske mennesker. Fordi hyperglykemien etter måltid, observert hos pasienter med type 2-diabetes, er relatert til defekten i første fase insulinrespons, er det vår hypotese at substitusjon av første fase insulinrespons med en liten dose insulin kan normalisere blodsukkeret etter måltidet .

20 pasienter med type 2-diabetes vil i en randomisert, placebokontrollert, dobbel-dummy-studie bli inkludert i tre dagers behandling med Insulin aspart vs. placebo. Primært endepunkt er blodsukkersvingninger overvåket av en kontinuerlig glukosemonitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Gentofte University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charlotte Gredal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2-diabetes i henhold til WHO-kriteriene Fastende blodsukker >7 HbA1c mellom 6-9 Normal leverfunksjon Normal nyrefunksjon

-

Ekskluderingskriterier:

Pågående behandling med antidiabetisk medisin Graviditet og amming -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodsukkersvingninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
antall hypoglykemi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Gredal, MD, Gentofte University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2612-2368
  • KA 03092s

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Insulin Aspart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere