Irbezartán/hidroklorotiazid és irbezartán enyhe és közepesen súlyos hipertónia kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiknek irodai diasztolés vérnyomása (DBP) 90-109 Hgmm és/vagy szisztolés vérnyomása (SBP) 140-179 Hgmm
• Minden fogamzóképes nőnek negatív vizelet terhességi tesztet kell adnia a kezelés megkezdése előtt egy héten belül

Kizárási kritériumok:

• terhes vagy szoptató nőstények
• irodai DBP ≥ 110 Hgmm vagy irodai SBP ≥ 180 Hgmm

• jelentős szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, beleértve:

  • hat hónapon belüli akut miokardiális infarktus vagy bármilyen gyógyszeres kezelést igénylő ischaemiás szívbetegség.
  • cerebrovaszkuláris betegség

• jelentős vesebetegségek anamnézisében, beleértve:

  • szérum kreatinin > 3,0 mg/dl.
  • kreatinin-clearance < 30 ml/perc.
• súlyos biliaris cirrhosis és cholestasis
• refrakter hypokalemia, hypercalcaemia
• autoimmun betegség, kollagén érbetegség, többszörös gyógyszerallergia, hörgőgörcsös betegség vagy egyéb rosszindulatú daganat, amely jelenlegi gyógyszeres kezelést igényel

• májbetegség, amelyet a következők bármelyike ​​jelez:

  • SGOT vagy SGPT > a normálérték felső határának 3-szorosa.
  • A szérum bilirubin > 2-szerese a normál felső határának.
• bármely más olyan állapot vagy terápia, amely a vizsgáló véleménye szerint vagy a termék(ek) címkéjén feltüntetettek szerint kockázatot jelenthet a betegre, vagy megzavarhatja a vizsgálat céljait.
• bármely más vizsgálati gyógyszer, amelyet a terápia megkezdését követő 30 napon belül adtak be, és egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel, amíg bekerült ebbe a protokollba.

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.