Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irbesartaani/hydroklooritiatsidi ja irbesartaani lievän tai keskivaikean verenpaineen hoidossa

torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, avoin vertaileva tutkimus irbesartaanista/hydroklooritiatsidista ja irbesartaanista lievän tai keskivaikean verenpaineen hoidossa

Opintojen tavoitteet:

  • Osoittaa toimistoverenpaineen alenemista 8 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidi-hoidon jälkeen käyttäen irbesartaania vertailuna.
  • Havainnollistaa toimistoverenpaineen lasku 4 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidi-hoidon jälkeen käyttäen irbesartaania referenssinä.
  • Vertailla potilaiden vasteprosenttia (määritelty toimiston systoliseksi verenpaineeksi/diastoliseksi verenpaineeksi laskea yli 10 mmHg viikosta 0) 4 ja 8 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidihoidon jälkeen irbesartaaniin.
  • Vertailla niiden potilaiden osuutta, jotka vaativat titrausta 4 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidihoidon jälkeen, verrattuna irbesartaaniin
  • Irbesartaanin/hydroklooritiatsidin turvallisuuden ja siedettävyyden selvittämiseksi verrattuna irbesartaaniin, kun sitä annetaan kerran vuorokaudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja toimistodiastolinen verenpaine (DBP) 90-109 mmHg ja/tai systolinen verenpaine (SBP) 140-179 mmHg
  • Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiiviset virtsaraskaustestit viikon sisällä ennen hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • toimiston verenpaine ≥ 110 mmHg tai toimiston verenpaine ≥ 180 mmHg

  • merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja historiassa, mukaan lukien:

    • akuutti sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä tai mikä tahansa lääkitystä vaativa iskeeminen sydänsairaus.
    • aivoverisuonitauti

  • merkittäviä munuaissairauksia, mukaan lukien:

    • seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl.
    • kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min.
  • vaikea sappikirroosi ja kolestaasi
  • tulenkestävä hypokalemia, hyperkalsemia
  • autoimmuunisairaus, kollageeniverisuonisairaus, useiden lääkeaineiden allergiat, bronkospastinen sairaus tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat nykyistä lääkitystä

  • Maksasairaus, josta ilmenee jokin seuraavista:

    • SGOT tai SGPT > 3 x normaalin yläraja.
    • Seerumin bilirubiini > 2 x normaalin yläraja.
  • mikä tahansa muu tila tai hoito, joka tutkijan mielestä tai tuotteen (tuotteiden) etiketissä mainitulla tavalla voi aiheuttaa riskin potilaalle tai häiritä tutkimuksen tavoitteita.
  • mikä tahansa muu tutkimuslääke, joka on annettu 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, ja osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän protokollan mukaan.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia seikkoja, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa toimisto-BP:n laskua 8 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidi-hoidon jälkeen irbesartaaniin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa toimisto-BP:n laskua 4 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidi-hoidon jälkeen irbesartaaniin
Vertaa potilaiden vasteprosenttia (määritelty toimiston SBP/DBP:n alenemiseksi yli 10 mmHg viikosta 0) 4 ja 8 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidihoidon jälkeen irbesartaaniin.
Vertaa niiden potilaiden osuutta, jotka tarvitsevat titrausta 4 viikon irbesartaani/hydroklooritiatsidi-hoidon jälkeen, verrattuna irbesartaaniin
Varmista irbesartaanin/hydroklooritiatsidin turvallisuus ja siedettävyys verrattuna irbesartaaniin, kun sitä annetaan kerran vuorokaudessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sharon CHANG, MD, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM_L_0094

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa