Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BRL49653C In Type 2 Diabetes -Comparison Study With Pioglitazone And Placebo By Monotherapy-

2022. november 15. frissítette: GlaxoSmithKline

Clinical Evaluation of Rosiglitazone Malate (BRL49653C) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (Monotherapy) - Double-Blind Comparative Study of Rosiglitazone Maleate vs. Pioglitazone Hydrochloride and Placebo -

This study is designed to compare the efficacy and safety of BRL49653C versus pioglitazone and placebo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

        • GSK Investigational Site
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 819-0168
        • GSK Investigational Site
      • Fukushima, Japán, 962-0856
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japán, 051-0005
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japán, 311-0113
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japán, 224-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japán, 615-0035
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japán, 399-0006
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 577-0803
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japán, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japán, 424-0855
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 160-0017
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 130-0004
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 125-0054
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus.
  • Managed by diet therapy.
  • Must have adequate blood, liver and kidney function.

Exclusion criteria:

  • Serious cardiovascular disease or serious hepatic disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c change from baseline at Week 28.
Időkeret: 28 Weeks
28 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Efficacy variables (changes from baseline in FPG, fasting insulin, HOMA-IR and HOMA-beta) at stipulated date in each treatment group.
Időkeret: 28 Weeks
28 Weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVD104742

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: AVD104742
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Roziglitazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel