Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BRL49653C In Type 2 Diabetes -Comparison Study With Pioglitazone And Placebo By Monotherapy-

15 november 2022 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Clinical Evaluation of Rosiglitazone Malate (BRL49653C) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (Monotherapy) - Double-Blind Comparative Study of Rosiglitazone Maleate vs. Pioglitazone Hydrochloride and Placebo -

This study is designed to compare the efficacy and safety of BRL49653C versus pioglitazone and placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • GSK Investigational Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 819-0168
        • GSK Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 962-0856
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 051-0005
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 224-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 615-0035
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japan, 399-0006
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 577-0803
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japan, 349-1105
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 424-0855
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-0017
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 130-0004
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 125-0054
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus.
  • Managed by diet therapy.
  • Must have adequate blood, liver and kidney function.

Exclusion criteria:

  • Serious cardiovascular disease or serious hepatic disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c change from baseline at Week 28.
Tidsram: 28 Weeks
28 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efficacy variables (changes from baseline in FPG, fasting insulin, HOMA-IR and HOMA-beta) at stipulated date in each treatment group.
Tidsram: 28 Weeks
28 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVD104742

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Annoterad fallrapportformulär
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Datauppsättningsspecifikation
    Informationsidentifierare: AVD104742
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Rosiglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera