Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszeletű spirális számítógépes tomográfia és kardiomiopátia (CMD-scanner)

2008. február 22. frissítette: Rennes University Hospital

A többszeletű spirális komputertomográfia pontossága a szinuszritmusban előforduló idiopátiás kardiomiopátiával összefüggő koszorúér-betegség diagnosztizálásában ("MSCT-IC vizsgálat").

Az idiopátiás cardiomyopathiában szenvedő betegek koszorúér-szűkületének kimutatására a hagyományos koszorúér angiográfia javasolt. Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja a többszeletű spirális komputertomográfiás koszorúér angiográfia diagnosztikai pontosságának felmérése sinus ritmusban idiopátiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos koszorúér angiográfiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő célja a többszeletű spirális komputertomográfiás (MSCT) koszorúér angiográfia diagnosztikus pontosságának (szenzitivitása, specificitása, prediktív értékei) felmérése sinus ritmusban idiopátiás hipokinetikus dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos koszorúér angiográfiával. Másodlagos célja az MSCT teljesítményének felmérése a sinus coronaria anatómiájában, valamint a bal kamrai anatómiai kritériumok (telediasztolés átmérő, septum és posterior falvastagság, valamint ejekciós frakció) kvantitatív mérése az echokardiográfiával összehasonlítva. Végül az MSCT vese toleranciáját vizsgálják. Ebben a prospektív monocentrikus vizsgálatban 120 olyan beteget vonnak be, akiket koszorúér angiográfiának kell alávetni az idiopátiás cardiomyopathia (a bal kamra echográfiás ejekciós frakciója ≤ 40%-a, anamnesztikus vagy elektrokardiográfiás érvek nélkül a sinus rhythma mellett) idiopátiás cardiomyopathia etiológiai diagnózisa céljából. Az MSCT-t a hagyományos koszorúér-angiográfiát követő 3 hónapon belül, vak elemzéssel végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Unité Fonctionnelle d'Hémodynamique et Cardiologie Interventionnelle - Hôpital Pontchaillou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koszorúér-angiográfiára tervezett betegek,
  • idiopátiás cardiomyopathia etiológiai diagnózisa (a bal kamra echográfiás ejekciós frakciója ≤ 40 %, anamnesztikus vagy elektrokardiográfiás érvek nélkül a koszorúér-betegség mellett),
  • szinusz ritmusban,
  • tájékozott írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • jódallergia,
  • koszorúér bypass graft anamnézisében,
  • perkután koszorúér angioplasztika anamnézisében,
  • szívinfarktus anamnézisében,
  • ismert koszorúér-betegség,
  • Q hullámok az EKG-n,
  • instabil hemodinamikai állapot,
  • sürgős revascularisatio vagy sürgős billentyűműtét,
  • pulzusszám > 80 bpm (MSCT előtt),
  • terhesség,
  • beiratkozás egy másik tanulmányba.
  • súlyos vese- vagy légzési elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
hagyományos koszorúér angiográfia
Eljárás: hagyományos koszorúér angiográfia
Kísérleti: 2
többszeletű spirális komputertomográfia koszorúér angiográfia
Eljárás: Többszeletű spirális komputertomográfia koszorúér angiográfia
Más nevek:
  • MSCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
> 50%-os koszorúér-szűkület kimutatása
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
Az MSCT szenzibilitása, specificitása, pozitív és negatív prediktív értékei
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egy vagy több koszorúér-szűkületben szenvedő betegek kimutatása
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
3 érbetegségben szenvedő betegek kimutatása
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
A bal kamra telediasztolés átmérője
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
A szeptum telediasztolés vastagsága
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
A hátsó fal telediasztolés vastagsága
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
A sinus koszorúér ágak kimutatása
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
A sinus coronaria ágak átmérőjének mérése
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során
A vesefunkció értékelése 7 nappal az MSCT után
Időkeret: Az értékelés során
Az értékelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bruno Laviolle, MD, Rennes University Hospital
  • Kutatásvezető: Dominique Boulmier, MD, Rennes University Hospital
  • Tanulmányi szék: David Veillard, MD, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AFSSAPS 2005/06/004
  • CIC0203/045
  • LOC/04-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos koszorúér angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel