Az intragasztrikus ballon és a nem kóros elhízás gyógyszeres kezelésének összehasonlító vizsgálata

Az elhízás krónikus pusztító betegség, amely világszerte jelentős egészségügyi és társadalmi-gazdasági problémává válik. Az elhízás számos más krónikus betegséget jelentősen súlyosbít, és növeli a betegek mortalitását és morbiditását.1-2 Bár az ázsiaiak helyzete kevésbé nyilvánvaló és kritikus, mint a kaukázusiak esetében, a probléma gyorsan megjelenik. Hongkongban a felnőttek hozzávetőleg 29%-a a WHO ázsiai kritériumai szerint 3 elhízottnak minősül, és az ázsiai-csendes-óceáni térségben egyre nagyobb az igény az elhízás kezelésére.4 Az elhízás kezelésének első gyakorlati célja manapság a tartós, 10-15%-os testsúlycsökkenésre kell irányulnia, hogy enyhítse az elhízással összefüggő betegségeket, mint például a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és az obstruktív alvási apnoét.

Az intragasztrikus ballont (IGB) eredetileg a bezoárok által okozott természetes hatások megfigyelésére fejlesztették ki, és az első emberi felhasználásra vonatkozó dokumentációt 1982-ben jelentették. A korábbi ballonterveket azonban a ballonok magas meghibásodási aránya és súlyos szövődmények gyötörték.6-8 Azóta a ballonok kialakítása több jelentős módosításon ment keresztül az anyag, a forma és a töltőanyagok tekintetében. A ballon újabb kialakítását (Bioenterics® Intragastric Balloon (BIB®) rendszer) 1999-ben vezették be 9, és a közelmúltban átfogó értékelésen esett át Európában, ígéretes eredményekkel.10-11. Legfeljebb 180 napra endoszkóposan a gyomorba helyezzük, hogy csökkentse a gyomor kapacitását és a gyomorürülést. Elősegíti a beteg betartását az előírt korlátozott étrendben, és a fizikai aktivitás fokozódásával együtt a legtöbb jelentés mérsékelt, 15 %-os vagy annál nagyobb súlycsökkenést mutatott.10--12 Ennél is fontosabb, hogy az újabb tervezésű ballon (BIB) megbízhatóbb és kiszámíthatóbb. A bejelentett idő előtti ballonrepedés és súlyos szövődmény ritka, ha az ajánlott időszakon belül eltávolítják, és egy elhízással foglalkozó csapat gondosan nyomon követi, multidiszciplináris megközelítésben.10-12 A Sibutramine (Reductil®) egy szerotonin- és noradrenalin-újrafelvétel-gátló, és az FDA által jóváhagyott testsúlycsökkentő gyógyszeres kezelések egyike. A neurotranszmitterekre kifejtett központi hatása evés után fokozza a jóllakottságot (teltségérzetet). Ezen túlmenően szimpatikusan közvetített termogenezist okoz, amely megakadályozza az alap metabolikus ráta (BMR) csökkenését, amely általában korlátozott diéta esetén megfigyelhető, és ezáltal hatékonyan növeli a nyugalmi energiafogyasztást és elősegíti a fogyást. A szibutramin és az életmód-módosító program kombinációja a testsúlycsökkenés akár 10%-át is elérheti, míg az intragasztrikus ballon és a szibutramin a két leggyakrabban használt nem sebészeti módszer a testsúlycsökkentésre. Hiányzik az elhízás kezelésében alkalmazott randomizált, kontrollált vizsgálat e két módszer összehasonlítására. Mivel ez a kétféle terápia a leghatékonyabb nem kóros elhízott betegeknél, kísérletet tervezünk a két különböző súlycsökkentő terápia hatásának összehasonlítására ebben a betegcsoportban kettős vak módszerrel.