Vergelijkende studie van intragastrische ballon en farmacotherapie voor niet-morbide obesitas

Obesitas is een chronische verwoestende ziekte en wordt wereldwijd een belangrijk gezondheids- en sociaaleconomisch probleem. Obesitas verergert veel andere chronische ziekten aanzienlijk en verhoogt de mortaliteit en morbiditeit van patiënten.1-2 Hoewel de situatie bij Aziaten minder duidelijk en kritieker is dan bij Kaukasiërs, duikt het probleem snel op. In Hong Kong wordt ongeveer 29% van de volwassenen geclassificeerd als zwaarlijvig volgens de Aziatische criteria van de WHO 3 en er is een toenemende vraag naar behandeling van obesitas in de regio Azië-Pacific.4 Het eerste praktische doel van de behandeling van obesitas zou tegenwoordig gericht moeten zijn op een aanhoudend gewichtsverlies van 10-15% om aan obesitas gerelateerde ziekten zoals hypertensie, diabetes en obstructieve slaapapneu te verlichten.

Intragastrische ballon (IGB) werd in eerste instantie ontwikkeld op basis van het observeren van de effecten die op natuurlijke wijze worden veroorzaakt door bezoars en de eerste documentatie bij menselijk gebruik werd gerapporteerd in 1982.5 Eerdere ballonontwerpen werden echter geplaagd door hoge uitvalpercentages en ernstige complicaties.6-8 Sindsdien heeft het ballonontwerp een aantal grote wijzigingen ondergaan op het gebied van materiaal, vorm en vulstoffen. Het nieuwere ontwerp van de ballon (Bioenterics® Intragastric Balloon (BIB®)-systeem) werd geïntroduceerd in 1999 9 en is onlangs uitgebreid geëvalueerd in Europa met veelbelovende resultaten.10-11 Het wordt gedurende maximaal 180 dagen endoscopisch in de maag geplaatst om de maagcapaciteit en de maaglediging te verminderen. Het vergemakkelijkt de therapietrouw van de patiënt aan het voorgeschreven beperkte dieet en in combinatie met een toenemend niveau van fysieke activiteiten hebben de meeste rapporten een matig gewichtsverlies van 15% of meer aangetoond.10--12 Wat nog belangrijker is, is dat de nieuwere ontwerpballon (BIB) betrouwbaarder en voorspelbaarder is. De gerapporteerde voortijdige ballonruptuur en ernstige complicatie komen zelden voor als deze binnen de aanbevolen periode worden verwijderd en zorgvuldig worden opgevolgd door een speciaal obesitasteam in een multidisciplinaire aanpak.10-12 Sibutramine (Reductil®) is een serotonine- en noradrenalineheropnameremmer en is een van de door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen voor gewichtsvermindering. De centrale werking op neurotransmitters zorgt voor een verbetering van de verzadiging (volheid) na het eten. Bovendien veroorzaakt het sympathisch gemedieerde thermogenese, die de verlaging van het basaal metabolisme (BMR) voorkomt die normaal gezien wordt bij personen met een beperkt dieet, waardoor het energieverbruik in rust effectief wordt verhoogd en gewichtsverlies wordt bevorderd. Een combinatie van sibutramine en een programma voor het aanpassen van de levensstijl heeft aangetoond dat tot 10% van het lichaamsgewicht kan worden verloren, terwijl intragastrische ballon en sibutramine de twee meest gebruikte niet-chirurgische methodes zijn voor gewichtsvermindering. Er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie om deze twee methoden bij de behandeling van obesitas te vergelijken. Aangezien deze twee soorten therapie het meest efficiënt zijn bij patiënten met niet-morbide obesitas, ontwerpen we een proef om het effect van de twee verschillende therapieën voor gewichtsvermindering bij deze groep patiënten op een dubbelblinde manier te vergelijken.