- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00358007
Kúpos sugárnyaláb kilovoltage képalkotás alkalmazása fej- és nyakrák miatt sugárterápiában részesülő betegeknél
2016. október 19. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
A kúpos nyaláb kilovoltage képalkotásának értékelése a fej és a nyak daganatainak sugárterápia során
A kúpos komputertomográfia alkalmazásának értékelése a fej és a nyak kezelésében a mellékhatások remélhetőleg csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány általános célja a Kilovoltage (kv) képalkotás, különösen a Cone-beam CT (CBCT) leolvasó készülék értékelése, hogy felmérje a sugárterápiás kezelés pontosságát fej-nyaki daganatos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki az új Elekta Synergy Linare Acceleratorhoz rendelt fej-nyaki daganat miatt sugárkezelésben részesül
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cone Beam CT
|
A sugárral kezelendő terület széle csökken a kúpos sugár CT képvezetése miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sugárterápián átesett betegek átlagos interfrakciós eltolódása
Időkeret: Naponta a sugárzás előtt
|
Határozza meg a páciens pozicionálásának szisztematikus hibájának nagyságát a kúpos CT-vel (CBCT) és a kívánt elhelyezést a kezelési tervezési CT-vizsgálat alapján. A sugárkezelés előtt minden nap CBCT-t végeznek. A CBCT-képeket összehasonlítják az imént készített sugárterápiát tervező CT-képpel. |
Naponta a sugárzás előtt
|
Sugárterápián átesett betegek átlagos reziduális hibamozgása
Időkeret: Naponta minden sugárterápiás kezelés után
|
A véletlen variancia (véletlenszerű hiba) nagyságának meghatározása fej-nyaki daganatok sugárterápiás kezelésében
|
Naponta minden sugárterápiás kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pramila Rani Anne, MD, Thomas Jefferson University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06U.195
- 2006-10 (Egyéb azonosító: CCRRC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTV csökkentés
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBoston Scientific CorporationAktív, nem toborzóProsztatarák adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterVisszavont
-
Hannover Medical SchoolAbbVieMegszűntHepatitis C, krónikusNémetország
-
National Taiwan University HospitalAbbVieBefejezveHepatitis vírusokTajvan
-
Tanta UniversityBefejezveRadioterápia mellékhatásEgyiptom
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Megszűnt
-
Montefiore Medical CenterRett Syndrome Research TrustBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveFragile X szindróma | Genetikai betegségekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntIV. stádiumú mellrák | Ismétlődő emlőkarcinóma | IIIB stádiumú mellrák | IIIC stádiumú mellrák | Ösztrogénreceptor negatív | HER2/Neu negatív | Progeszteronreceptor negatív | Háromszoros negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusKanada