- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00358007
Použití kilovoltážního zobrazování pomocí kuželového paprsku u pacientů, kteří podstupují radiační terapii pro rakovinu hlavy a krku
19. října 2016 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Hodnocení kilovoltážního zobrazení kuželovým paprskem během radiační terapie nádorů hlavy a krku
Vyhodnotit použití počítačové tomografie s kuželovým paprskem při léčbě hlavy a krku, aby se snad snížily vedlejší účinky
Přehled studie
Detailní popis
Obecným účelem této studie je vyhodnotit Kilovoltage (kv) Imaging, konkrétně zařízení Cone-beam CT (CBCT), aby bylo možné posoudit přesnost radiační terapie u pacientů s novotvary hlavy a krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient podstupující radiační terapii nádoru hlavy a krku přiřazený k novému akcelerátoru Elekta Synergy Linare Accelerator
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cone Beam CT
|
Okraj kolem oblasti, která má být ošetřena zářením, je zmenšena v důsledku vedení obrazu CT kuželového paprsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný interfrakční posun pacientů podstupujících radioterapii
Časové okno: Denně před ozařováním
|
Určete velikost systematické chyby polohování pacienta, jak je stanoveno pomocí CT s kuželovým paprskem (CBCT) a požadované umístění na základě CT skenu pro plánování léčby. Každý den před radiační léčbou bude provedeno CBCT. CBCT snímky budou porovnány s právě pořízeným CT snímkem plánování radiační terapie. |
Denně před ozařováním
|
Průměrný zbytkový chybový pohyb pacientů podstupujících radioterapii
Časové okno: Denně po každé radioterapii
|
Stanovit velikost náhodného rozptylu (náhodné chyby) při radioterapeutické léčbě novotvarů hlavy a krku
|
Denně po každé radioterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pramila Rani Anne, MD, Thomas Jefferson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06U.195
- 2006-10 (Jiný identifikátor: CCRRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení PTV
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
George Mason UniversityNáborHiv | Problém duševního zdraví | Podpora, rodinaSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborAdenokarcinom rakoviny prostatySpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterStaženo
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Hannover Medical SchoolAbbVieUkončenoHepatitida C, chronickáNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno