- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00358007
Brug af Cone Beam Kilovoltage Imaging hos patienter, der modtager strålebehandling for hoved- og nakkekræft
19. oktober 2016 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Evaluering af keglestråle-kilospændingsbilleddannelse under strålebehandling for tumorer i hoved og nakke
At evaluere brugen af keglestrålecomputertomografi til behandling af hoved og nakke for forhåbentlig at reducere bivirkninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere Kilovoltage (kv) Imaging, specifikt Cone-beam CT (CBCT) scanningsenheden, for at vurdere nøjagtigheden af strålebehandlingsbehandling til patienter med hoved- og hals neoplasmer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient, der modtager strålebehandling for en hoved- og halstumor, der er tildelt den nye Elekta Synergy Linare Accelerator
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Keglestråle CT
|
Marginen omkring det område, der skal behandles med stråling, er formindsket på grund af billedstyringen af keglestrålen CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig interfraktionsforskydning af patienter, der gennemgår strålebehandling
Tidsramme: Dagligt før stråling
|
Bestem størrelsen af den systematiske fejl ved patientpositionering som bestemt ved keglestråle-CT (CBCT) og den ønskede placering baseret på behandlingsplanlægnings-CT-scanningen. Hver dag vil der inden strålebehandling blive udført en CBCT. CBCT-billederne vil blive sammenlignet med det stråleterapiplanlægnings-CT-billede, der netop er taget. |
Dagligt før stråling
|
Gennemsnitlig resterende fejlbevægelse hos patienter, der gennemgår strålebehandling
Tidsramme: Dagligt efter hver strålebehandling
|
For at bestemme størrelsen af tilfældig varians (tilfældig fejl) i strålebehandling af hoved- og hals neoplasmer
|
Dagligt efter hver strålebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pramila Rani Anne, MD, Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2006
Først opslået (Skøn)
28. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06U.195
- 2006-10 (Anden identifikator: CCRRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTV reduktion
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBoston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft AdenocarcinomForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Hannover Medical SchoolAbbVieAfsluttetHepatitis C, kroniskTyskland