Intenzív inzulinterápia akut szívinfarktusban és hiperglikémiában szenvedő, nem cukorbetegeknél (INSUCOR)
2012. március 19. frissítette: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
Az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél a hiperglikémiát a felvételkor rossz prognózissal társították.
Az intenzív inzulinkezelés klinikai előnyeit az intenzív osztályokra felvett cukorbetegeknél értékelték.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a szigorú glikémiás kontroll rövid távú hatásait és biztonságosságát olyan AMI-ben és hiperglikémiában szenvedő betegeknél, akiknél korábban nem szerepelt cukorbetegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonnyolc, korábban nem cukorbeteg AMI-vel és hiperglikémiával kezelt beteget randomizáltak két kezelési karba, amelyeket az első 48 órában kaptak: az intenzív csoport (n=13) intravénás inzulint kapott 80-110 mg/dl glikémiás célértékkel. a hagyományos csoport (n=15) csak akkor kapott szubkután inzulint, ha a glikémia ³ 160 mg/dl volt.
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (HS-CRP) 48 órával és az elbocsátás előtt határoztuk meg, és orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeztünk 1 hónap múlva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AMI megerősített diagnózisa ST-szegmens elevációval vagy anélkül
- Magas vércukorszint jelenléte a felvételkor korábban ismert diabetes mellitus (DM) nélkül
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- A DM története
- Egyéb szívbetegségek jelenléte (tágult kardiomiopátia, szívbillentyű- vagy hipertrófiás szívbetegség)
- Instabil AMI-s betegek (hemodinamikai instabilitás vagy aritmiás rendellenességek)
- Thrombocyta-aggregáció vagy véralvadási zavarok
- Súlyos állapotok rövid (1 év alatti) várható élettartammal
- Részvétel más próbákon
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Szérum sóoldat
|
intravénás folyamatos inzulin infúzió 48 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: első 48 óra
|
első 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje szint
Időkeret: 48 óra elteltével és a kórházból való elbocsátással
|
48 óra elteltével és a kórházból való elbocsátással
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The INSUCOR study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Inzulin
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok