Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv insulinterapi hos ikke-diabetespatienter med akut myokardieinfarkt og hyperglykæmi (INSUCOR)

19. marts 2012 opdateret af: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
Hyperglykæmi ved indlæggelse er blevet forbundet med dårlig prognose hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI). Den kliniske fordel ved intensiv behandling med insulin er blevet evalueret hos diabetespatienter indlagt på intensivafdelinger. Målet med vores undersøgelse var at vurdere de kortsigtede virkninger og sikkerheden ved streng glykæmisk kontrol hos personer med AMI og hyperglykæmi uden tidligere diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otteogtyve ikke-tidligere diabetiske patienter indlagt med AMI og hyperglykæmi blev randomiseret til to behandlingsarme, administreret i løbet af de første 48 timer: den intensive gruppe (n=13) modtog intravenøs insulin med målglykæminiveauer på 80-110 mg/dL, mens den konventionelle gruppe (n=15) modtog kun subkutan insulin, når glykæmien var ³ 160 mg/dL. Højfølsomt C-reaktivt protein (HS-CRP) blev bestemt efter 48 timer og før udskrivning, og en oral glucosetolerancetest (OGTT) blev udført efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af AMI, enten med eller uden ST-segment elevation
  2. Tilstedeværelse af højt blodsukker ved indlæggelse uden tidligere kendt diabetes mellitus (DM)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Historien om DM
  3. Tilstedeværelse af andre kardiopatier (dilateret kardiomyopati, klapklap eller hypertrofisk hjertesygdom)
  4. Ustabile AMI-patienter (hæmodynamisk ustabilitet eller arytmiske lidelser)
  5. Blodpladeaggregering eller koagulationsforstyrrelser
  6. Alvorlige tilstande med en anslået kort (under 1 år) forventet levetid
  7. Deltagelse i andre forsøg
  8. Patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Serum saltvand
Medicin: Insulin
intravenøs kontinuerlig insulininfusion i 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: første 48 timer
første 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højfølsomme C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: Ved 48 timer og aat udskrivelse
Ved 48 timer og aat udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2006

Først opslået (Skøn)

10. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The INSUCOR study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner