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Terapia intensiva de insulina en pacientes no diabéticos con infarto agudo de miocardio e hiperglucemia (INSUCOR)

19 de marzo de 2012 actualizado por: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
La hiperglucemia al ingreso se ha asociado con mal pronóstico en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM). El beneficio clínico del tratamiento intensivo con insulina ha sido evaluado en pacientes diabéticos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los efectos a corto plazo y la seguridad del control estricto de la glucemia en sujetos con IAM e hiperglucemia sin antecedentes previos de diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veintiocho pacientes no diabéticos previos ingresados ​​con IAM e hiperglucemia fueron aleatorizados a dos brazos de tratamiento, administrados durante las primeras 48 horas: el grupo intensivo (n=13) recibió insulina intravenosa con niveles objetivo de glucemia de 80-110 mg/dL, mientras que el grupo convencional (n=15) recibió insulina subcutánea sólo cuando la glucemia era ³ 160 mg/dL. Se determinó proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-HS) a las 48 horas y antes del alta y se realizó prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) al mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico confirmado de IAM, con o sin elevación del segmento ST
  2. Presencia de glucemia elevada al ingreso sin diabetes mellitus (DM) previamente conocida

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años
  2. Historia de la DM
  3. Presencia de otras cardiopatías (miocardiopatía dilatada, cardiopatía valvular o hipertrófica)
  4. Pacientes con IAM inestables (inestabilidad hemodinámica o trastornos arrítmicos)
  5. Agregación plaquetaria o trastornos de la coagulación
  6. Condiciones severas con una esperanza de vida corta (menos de 1 año) estimada
  7. Participación en otros ensayos
  8. Negativa del paciente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Suero salino
Droga: Insulina
infusión intravenosa continua de insulina durante 48 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
primeras 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: A las 48 horas y al alta hospitalaria
A las 48 horas y al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • The INSUCOR study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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