Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia insulinica intensiva in pazienti non diabetici con infarto miocardico acuto e iperglicemia (INSUCOR)

19 marzo 2012 aggiornato da: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
L'iperglicemia al momento del ricovero è stata associata a prognosi sfavorevole nei pazienti con infarto miocardico acuto (IMA). Il beneficio clinico del trattamento intensivo con insulina è stato valutato in pazienti diabetici ricoverati in unità di terapia intensiva. Lo scopo del nostro studio era valutare gli effetti a breve termine e la sicurezza di uno stretto controllo glicemico in soggetti con IMA e iperglicemia senza una precedente storia di diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ventotto pazienti non precedentemente diabetici ricoverati con IMA e iperglicemia sono stati randomizzati a due bracci di trattamento, somministrati durante le prime 48 ore: il gruppo intensivo (n=13) ha ricevuto insulina per via endovenosa con livelli target di glicemia di 80-110 mg/dL, mentre il gruppo convenzionale (n=15) ha ricevuto insulina sottocutanea solo quando la glicemia era ≥ 160 mg/dL. La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) è stata determinata a 48 ore e prima della dimissione ed è stato eseguito un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) a 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi confermata di IMA, con o senza sopraslivellamento del tratto ST
  2. Presenza di glicemia alta al momento del ricovero senza diabete mellito (DM) precedentemente noto

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni
  2. Storia di D.M
  3. Presenza di altre cardiopatie (cardiomiopatia dilatativa, cardiopatia valvolare o ipertrofica)
  4. Pazienti con IMA instabile (instabilità emodinamica o disturbi aritmici)
  5. Disturbi dell'aggregazione o della coagulazione piastrinica
  6. Condizioni gravi con un'aspettativa di vita stimata breve (meno di 1 anno).
  7. Partecipazione ad altre prove
  8. Rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Soluzione sierica
Droga: Insulina
infusione endovenosa continua di insulina per 48 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: prime 48 ore
prime 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: A 48 ore e alla dimissione dall'ospedale
A 48 ore e alla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The INSUCOR study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insulina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi