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Terapia intensiva com insulina em pacientes não diabéticos com infarto agudo do miocárdio e hiperglicemia (INSUCOR)

19 de março de 2012 atualizado por: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
A hiperglicemia na admissão tem sido associada a mau prognóstico em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM). O benefício clínico do tratamento intensivo com insulina foi avaliado em pacientes diabéticos internados em unidades de terapia intensiva. O objetivo do nosso estudo foi avaliar os efeitos a curto prazo e a segurança do controle glicêmico rigoroso em indivíduos com IAM e hiperglicemia sem história prévia de diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e oito pacientes não previamente diabéticos admitidos com IAM e hiperglicemia foram randomizados para dois braços de tratamento, administrados durante as primeiras 48 horas: o grupo intensivo (n=13) recebeu insulina intravenosa com níveis alvo de glicemia de 80-110mg/dL, enquanto o grupo convencional (n=15) recebeu insulina subcutânea apenas quando a glicemia era ³ 160mg/dL. A proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) foi determinada em 48 horas e antes da alta e um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) foi realizado em 1 mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico confirmado de IAM, com ou sem elevação do segmento ST
  2. Presença de glicemia elevada na admissão sem diabetes mellitus (DM) previamente conhecido

Critério de exclusão:

  1. Idade menor de 18 anos
  2. História do DM
  3. Presença de outras cardiopatias (cardiomiopatia dilatada, valvopatia ou cardiopatia hipertrófica)
  4. Pacientes com IAM instáveis ​​(instabilidade hemodinâmica ou distúrbios arrítmicos)
  5. Agregação plaquetária ou distúrbios da coagulação
  6. Condições severas com expectativa de vida curta estimada (menos de 1 ano)
  7. Participação em outras provas
  8. Recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Soro fisiológico
Medicamento: Insulina
infusão intravenosa contínua de insulina por 48 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: primeiras 48 horas
primeiras 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: Às 48 horas e à alta hospitalar
Às 48 horas e à alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The INSUCOR study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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