急性心肌梗死和高血糖的非糖尿病患者的强化胰岛素治疗 (INSUCOR)
2012年3月19日 更新者：Xavier Bosch、Hospital Clinic of Barcelona
入院时的高血糖与急性心肌梗死 (AMI) 患者的不良预后有关。
已经在入住重症监护病房的糖尿病患者中评估了胰岛素强化治疗的临床益处。
我们研究的目的是评估在没有糖尿病病史的 AMI 和高血糖症受试者中严格控制血糖的短期效果和安全性。
研究概览
详细说明
28 名因 AMI 和高血糖入院的非既往糖尿病患者被随机分配到两个治疗组，在最初的 48 小时内给药：强化组 (n=13) 接受静脉注射胰岛素，目标血糖水平为 80-110 mg/dL，而常规组 (n=15) 仅在血糖为 ³ 160mg/dL 时接受皮下胰岛素治疗。
在 48 小时和出院前测定高敏 C 反应蛋白 (HS-CRP)，并在 1 个月时进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊 AMI，伴或不伴 ST 段抬高
- 入院时存在高血糖且之前没有已知的糖尿病 (DM)
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
- 糖尿病的历史
- 存在其他心脏病（扩张型心肌病、瓣膜病或肥厚性心脏病）
- 不稳定型 AMI 患者（血流动力学不稳定或心律失常）
- 血小板聚集或凝血障碍
- 估计寿命短（不到 1 年）的恶劣条件
- 参与其他试验
- 患者拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：血清生理盐水
|
静脉连续输注胰岛素48小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖控制
大体时间：前48小时
|
前48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高灵敏度 C 反应蛋白水平
大体时间：48 小时和出院时
|
48 小时和出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Bosch、Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月8日
首次发布 (估计)
2006年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月19日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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