急性心筋梗塞および高血糖を有する非糖尿病患者における集中インスリン療法 (INSUCOR)
2012年3月19日 更新者：Xavier Bosch、Hospital Clinic of Barcelona
入院時の高血糖は、急性心筋梗塞（AMI）患者の予後不良と関連しています。
インスリンによる集中治療の臨床的利点は、集中治療室に入院している糖尿病患者で評価されています。
私たちの研究の目的は、糖尿病の病歴のないAMIおよび高血糖の被験者における厳格な血糖コントロールの短期的な効果と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
AMI および高血糖で入院した非糖尿病患者 28 人が 2 つの治療群に無作為に割り付けられ、最初の 48 時間で投与されました。集中群 (n=13) は目標血糖値 80～110mg/dL で静脈内インスリンを受けました。従来のグループ (n=15) は、血糖が 160mg/dL の場合にのみ皮下インスリンを投与されました。
高感度 C 反応性タンパク質 (HS-CRP) は退院 48 時間前に測定され、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は 1 か月後に行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- STセグメントの上昇の有無にかかわらず、AMIの確定診断
- 入院時に高血糖が存在するが、これまでに糖尿病（DM）が知られていない
除外基準:
- 年齢は18歳未満
- DMの歴史
- 他の心疾患の存在（拡張型心筋症、弁膜症または肥大型心疾患）
- 不安定なAMI患者（血行力学的不安定または不整脈障害）
- 血小板凝集または凝固障害
- 推定余命が短い（1 年未満）重篤な状態
- 他の治験への参加
- 患者が研究への参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：血清生理食塩水
|
48時間の静脈内持続インスリン注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血糖コントロール
時間枠：最初の48時間
|
最初の48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高感度の C 反応性タンパク質レベル
時間枠：48時間後および退院時
|
48時間後および退院時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Bosch、Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月19日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インスリンの臨床試験
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了
-
Sanofi終了しました