Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv insulinterapi hos ikke-diabetespasienter med akutt hjerteinfarkt og hyperglykemi (INSUCOR)

19. mars 2012 oppdatert av: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
Hyperglykemi ved innleggelse har vært assosiert med dårlig prognose hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI). Den kliniske fordelen med intensivbehandling med insulin er evaluert hos diabetespasienter innlagt på intensivavdelinger. Målet med vår studie var å vurdere kortsiktige effekter og sikkerheten ved streng glykemisk kontroll hos personer med AMI og hyperglykemi uten tidligere diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjueåtte ikke-tidligere diabetespasienter innlagt med AMI og hyperglykemi ble randomisert til to behandlingsarmer, administrert i løpet av de første 48 timene: den intensive gruppen (n=13) fikk intravenøst ​​insulin med målglykeminivåer på 80-110 mg/dL, mens den konvensjonelle gruppen (n=15) fikk subkutant insulin bare når glykemien var ³ 160 mg/dL. Høysensitivt C-reaktivt protein (HS-CRP) ble bestemt etter 48 timer og før utskrivning og en oral glukosetoleransetest (OGTT) ble utført etter 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet diagnose av AMI, enten med eller uten ST-segmentheving
  2. Tilstedeværelse av høyt blodsukker ved innleggelse uten tidligere kjent diabetes mellitus (DM)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Historien til DM
  3. Tilstedeværelse av andre kardiopatier (dilatert kardiomyopati, klaffe eller hypertrofisk hjertesykdom)
  4. Ustabile AMI-pasienter (hemodynamisk ustabilitet eller arytmiske forstyrrelser)
  5. Blodplateaggregering eller koagulasjonsforstyrrelser
  6. Alvorlige tilstander med estimert kort (under 1 år) forventet levealder
  7. Deltakelse i andre forsøk
  8. Pasienten nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Serum saltvann
Legemiddel: Insulin
intravenøs kontinuerlig insulininfusjon i 48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: første 48 timer
første 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høysensitive C-reaktive proteinnivåer
Tidsramme: Ved 48 timer og aat utskrivning fra sykehus
Ved 48 timer og aat utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The INSUCOR study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere