Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv insulinterapi hos icke-diabetespatienter med akut hjärtinfarkt och hyperglykemi (INSUCOR)

19 mars 2012 uppdaterad av: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
Hyperglykemi vid inläggning har associerats med dålig prognos hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI). Den kliniska nyttan av intensivbehandling med insulin har utvärderats hos diabetespatienter som lagts in på intensivvårdsavdelningar. Syftet med vår studie var att bedöma de kortsiktiga effekterna och säkerheten av strikt glykemisk kontroll hos personer med AMI och hyperglykemi utan tidigare diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugoåtta icke-tidigare diabetespatienter inlagda med AMI och hyperglykemi randomiserades till två behandlingsarmar, administrerade under de första 48 timmarna: den intensiva gruppen (n=13) fick intravenöst insulin med målglykeminivåer på 80-110 mg/dL, medan den konventionella gruppen (n=15) fick subkutant insulin endast när glykemi var ³ 160 mg/dL. Högkänsligt C-reaktivt protein (HS-CRP) bestämdes vid 48 timmar och före utskrivning och ett oralt glukostoleranstest (OGTT) utfördes efter 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av AMI, antingen med eller utan ST-segmentförhöjning
  2. Förekomst av högt blodsocker vid inläggning utan tidigare känd diabetes mellitus (DM)

Exklusions kriterier:

  1. Ålder under 18 år
  2. DM:s historia
  3. Förekomst av andra kardiopatier (dilaterad kardiomyopati, valvulär eller hypertrofisk hjärtsjukdom)
  4. Instabila AMI-patienter (hemodynamisk instabilitet eller arytmiska störningar)
  5. Trombocytaggregation eller koagulationsrubbningar
  6. Svåra tillstånd med en beräknad kort (under 1 år) förväntad livslängd
  7. Deltagande i andra försök
  8. Patient vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Serumsaltlösning
Läkemedel: Insulin
intravenös kontinuerlig insulininfusion i 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: första 48 timmarna
första 48 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högkänsliga C-reaktiva proteinnivåer
Tidsram: Vid 48 timmar och aat utskrivning från sjukhus
Vid 48 timmar och aat utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The INSUCOR study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera